- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05892796
Previsione di morbilità e mortalità con valutazione medica preoperatoria dell'idoneità
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La morbilità e la mortalità perioperatoria rimangono la barriera più importante agli interventi chirurgici in tutto il mondo. Pertanto, il processo decisionale si basa su un'accurata valutazione del rischio da bilanciare con il beneficio sperato.
Per gli interventi chirurgici elettivi, sono stati utilizzati più strumenti clinici per la valutazione dell'idoneità perioperatoria, ma con applicabilità limitata. Ad esempio, l'American Society of Anesthesiologists Physical Status Score (ASA-PS) non considera il tipo di intervento chirurgico, né l'età del paziente.
Il punteggio di gravità fisiologica e operativa per l'enumerazione della mortalità (POSSUM) valuta le difficoltà intraoperatorie, limitando la previsione preoperatoria.
Recentemente, i ricercatori Layer ei suoi colleghi dell'ospedale universitario di Bonn, hanno modificato il punteggio preoperatorio in Predict Postoperative Mortality (POSPOM) da applicare nella pratica quotidiana.
Nella pratica dello sperimentatore, gli ospedali universitari Assiut dispongono già di un Pre-Operative Fitness Assessment (POFA) clinico e lo scopo dello sperimentatore è quello di adattare e valutare il sistema POSPOM nella pratica dello sperimentatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Numero di telefono: 01558124229
- Email: Ya415400@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammad Hasan Mohammad
- Numero di telefono: 01115353591
- Email: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Adulti >18 Criteri di inclusione:
- Adulti (>18 anni) che si preparano per l'intervento elettivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (>18 anni) che si preparano per l'intervento elettivo.
Criteri di esclusione:
- coloro che non richiedono anestesia Coloro che non hanno subito un intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di 22 eventi avversi secondo le definizioni di outcome clinico perioperatorio di Eurepian
Lasso di tempo: Linea di base
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Follow-up di pazienti con patologie mediche preoperatorie dopo l'intervento chirurgico per rilevare gli esiti
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
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