- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05892796
Sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennuste leikkausta edeltävän kuntoarvioinnin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen tärkein este kirurgisille toimenpiteille maailmanlaajuisesti. Siksi päätöksenteko perustuu tarkkaan riskinarviointiin, joka on tasapainossa toivotun hyödyn kanssa.
Elektiivisissä leikkauksissa perioperatiivisen kunnon arvioimiseen on käytetty useita kliinisiä työkaluja, mutta käyttökelpoisuus on rajoitettu. Esimerkiksi American Society of Anesthesiologists Phesical Status Score (ASA-PS) ei ota huomioon leikkauksen tyyppiä eikä potilaan ikää.
Fysiologinen ja leikkauksen vakavuuspisteet kuolleisuuden laskennassa (POSSUM) arvioivat leikkauksen sisäiset vaikeudet ja rajoittavat preoperatiivista ennustetta.
Äskettäin tutkijat kerros ja hänen kollegansa Bonnin yliopistollisessa sairaalassa muuttivat preoperatiivista pistemäärää Predict Postoperative Mortality (POSPOM) -arvioon käytettäväksi päivittäisessä käytännössä.
Tutkijan käytännössä Assiutin yliopistosairaaloilla on jo valmiiksi Pre-Operative Fitness Assessment (POFA) -kliininen ja tutkijan tavoitteena on mukauttaa ja arvioida POSPOM-järjestelmää tutkijan työssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Puhelinnumero: 01558124229
- Sähköposti: Ya415400@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammad Hasan Mohammad
- Puhelinnumero: 01115353591
- Sähköposti: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset yli 18-vuotiaat osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) valmistautuvat valinnaiseen interventioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) valmistautuvat valinnaiseen interventioon.
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka eivät tarvitse anestesiaa Ne, joille ei tehty leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
22 haittatapahtuman esiintyvyys Eurepian perioperatiivisten kliinisten tulosten määritelmien mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Preoperatiivisten lääketieteellisesti sairaiden potilaiden seuranta leikkauksen jälkeen tulosten havaitsemiseksi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- mPOFA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .