- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05892796
Predicción de morbilidad y mortalidad con evaluación médica preoperatoria de la condición física
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La morbilidad y la mortalidad perioperatorias siguen siendo la barrera más importante para las intervenciones quirúrgicas en todo el mundo. Por lo tanto, la toma de decisiones se basa en una evaluación precisa del riesgo para equilibrarla con el beneficio esperado.
Para las cirugías electivas, se han utilizado múltiples herramientas clínicas para evaluar el estado físico perioperatorio, pero con una aplicabilidad limitada. Por ejemplo, la puntuación del estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos (ASA-PS) no considera el tipo de cirugía ni la edad del paciente.
La puntuación de gravedad fisiológica y operatoria para la enumeración de la mortalidad (POSSUM) evalúa las dificultades intraoperatorias, limitando la predicción preoperatoria.
Recientemente, los investigadores Layer y sus colegas del Hospital Universitario de Bonn modificaron la puntuación preoperatoria para predecir la mortalidad posoperatoria (POSPOM) para aplicarla en la práctica diaria.
En la práctica de los investigadores, los hospitales universitarios de Assiut ya cuentan con una evaluación clínica de la aptitud preoperatoria (POFA) y el objetivo de los investigadores es adaptar y evaluar el sistema POSPOM en la práctica de los investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Número de teléfono: 01558124229
- Correo electrónico: Ya415400@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammad Hasan Mohammad
- Número de teléfono: 01115353591
- Correo electrónico: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Adultos > 18 Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años) que se preparan para una intervención electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años) que se preparan para una intervención electiva.
Criterio de exclusión:
- los que no requieren anestesia Los que no se sometieron a cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de 22 eventos adversos según las definiciones de resultados clínicos perioperatorios de Eurepian
Periodo de tiempo: Base
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Seguimiento preoperatorio de pacientes médicamente enfermos después de la cirugía para detectar resultados
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
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