- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05892796
Vorhersage von Morbidität und Mortalität mit medizinischer präoperativer Fitnessbewertung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Perioperative Morbidität und Mortalität bleiben weltweit das größte Hindernis für chirurgische Eingriffe. Daher ist die Entscheidungsfindung auf eine genaue Risikobewertung angewiesen, die mit dem erhofften Nutzen in Einklang gebracht werden muss.
Bei elektiven Operationen wurden mehrere klinische Instrumente zur Beurteilung der perioperativen Fitness eingesetzt, allerdings mit begrenzter Anwendbarkeit. Beispielsweise berücksichtigt der Phesical Status Score (ASA-PS) der American Society of Anaesthesiologists weder die Art der Operation noch das Alter des Patienten.
Der physiologische und operative Schweregradwert für die Mortalitätszählung (POSSUM) bewertet die intraoperativen Schwierigkeiten und schränkt die präoperative Vorhersage ein.
Kürzlich haben Forscher Layer und seine Kollegen am Universitätsklinikum Bonn den präoperativen Score zur Vorhersage der postoperativen Mortalität (POSPOM) modifiziert, um ihn in der täglichen Praxis anzuwenden.
In der Praxis von Prüfärzten verfügen die Universitätskliniken von Assiut bereits über ein klinisches Präoperatives Fitness-Assessment (POFA). Ziel der Prüfärzte ist es, das POSPOM-System in der Praxis von Prüfärzten anzupassen und zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Telefonnummer: 01558124229
- E-Mail: Ya415400@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammad Hasan Mohammad
- Telefonnummer: 01115353591
- E-Mail: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einschlusskriterien für Erwachsene > 18:
- Erwachsene (>18 Jahre), die sich auf eine elektive Intervention vorbereiten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre), die sich auf eine elektive Intervention vorbereiten.
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die keine Narkose benötigen. diejenigen, die sich keiner Operation unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von 22 unerwünschten Ereignissen gemäß den Eurepian-Definitionen für perioperative klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Grundlinie
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Nachsorge von präoperativ medizinisch erkrankten Patienten nach der Operation, um Ergebnisse zu ermitteln
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- mPOFA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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