- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05892796
Prediksjon av sykelighet og dødelighet med medisinsk preoperativ kondisjonsvurdering
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Perioperativ sykelighet og dødelighet er fortsatt den viktigste barrieren for kirurgiske inngrep over hele verden. Derfor er beslutningstaking avhengig av nøyaktig risikovurdering som skal balanseres med håp om nytte.
For elektive operasjoner har flere kliniske verktøy blitt brukt for å vurdere perioperativ fitness, men med begrenset anvendelighet. For eksempel tar ikke American Society of anesthesiologists phesical status score (ASA-PS) hensyn til typen operasjon, og heller ikke pasientens alder.
Den fysiologiske og operative alvorlighetsgraden for opptelling av dødelighet (POSSUM) evaluerer de intraoperative vanskene, og begrenser preoperativ prediksjon.
Nylig endret forskerne lag og hans kolleger ved Universitetssykehuset Bonn preoperativ score til Predict Postoperative Mortality (POSPOM) som skal brukes i daglig praksis.
I etterforskerens praksis har Assiut universitetssykehus allerede en pre-operativ fitness-vurdering (POFA) klinisk og etterforskeren har som mål å tilpasse og evaluere POSPOM-systemet i etterforskerens praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Telefonnummer: 01558124229
- E-post: Ya415400@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammad Hasan Mohammad
- Telefonnummer: 01115353591
- E-post: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inkluderingskriterier for voksne >18:
- Voksne (>18 år) forbereder seg på elektiv intervensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>18 år) forbereder seg på elektiv intervensjon.
Ekskluderingskriterier:
- de som ikke trenger narkose De som ikke ble operert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av 22 uønskede hendelser i henhold til Eurepian perioperative kliniske utfallsdefinisjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oppfølging av preoperative medisinsk syke pasienter etter operasjon for å oppdage utfall
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- mPOFA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .