- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05892796
Voorspelling van morbiditeit en mortaliteit met medische pre-operatieve fitnessbeoordeling
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Perioperatieve morbiditeit en mortaliteit blijven wereldwijd de belangrijkste barrière voor chirurgische ingrepen. Daarom is de besluitvorming afhankelijk van een nauwkeurige risicobeoordeling die moet worden afgewogen tegen het verwachte voordeel.
Voor electieve operaties zijn meerdere klinische hulpmiddelen gebruikt om de perioperatieve fitheid te beoordelen, maar met beperkte toepasbaarheid. De American Society of Anesthesiologists Phesical Status Score (ASA-PS) houdt bijvoorbeeld geen rekening met het type operatie of de leeftijd van de patiënt.
De fysiologische en operatieve ernstscore voor de opsomming van mortaliteit (POSSUM) evalueert de intra-operatieve moeilijkheden, waardoor de preoperatieve voorspelling wordt beperkt.
Onlangs hebben onderzoekers en zijn collega's van het Universitair Ziekenhuis Bonn de preoperatieve score aangepast naar Predict Postoperative Mortality (POSPOM) voor toepassing in de dagelijkse praktijk.
In de praktijk van de onderzoeker hebben Universitaire Ziekenhuizen van Assiut al een pre-operatieve fitnessbeoordeling (POFA) klinisch en het doel van de onderzoeker is om het POSPOM-systeem aan te passen en te evalueren in de praktijk van de onderzoeker.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Telefoonnummer: 01558124229
- E-mail: Ya415400@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammad Hasan Mohammad
- Telefoonnummer: 01115353591
- E-mail: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassenen >18 Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar oud) die zich voorbereiden op een electieve interventie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar oud) die zich voorbereiden op een electieve interventie.
Uitsluitingscriteria:
- degenen die geen anesthesie nodig hebben Degenen die geen operatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van 22 bijwerkingen volgens de Eurepiaanse perioperatieve klinische uitkomstdefinities
Tijdsspanne: Basislijn
|
Follow-up van preoperatieve medisch zieke patiënten na de operatie om uitkomsten te detecteren
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- mPOFA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .