Predikce nemocnosti a úmrtnosti s lékařským předoperačním posouzením zdatnosti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Peroperační morbidita a mortalita zůstávají celosvětově nejvýznamnější překážkou chirurgických zákroků. Rozhodování se proto opírá o přesné posouzení rizik, které bude vyváženo očekávaným přínosem.
U elektivních operací bylo k posouzení perioperační zdatnosti použito několik klinických nástrojů, ale s omezenou použitelností. Například skóre amerického anesteziologa (ASA-PS) nezohledňuje typ operace ani věk pacienta.
Skóre fyziologické a operační závažnosti pro výčet mortality (POSSUM) hodnotí intraoperační obtíže, což omezuje předoperační predikci.
Nedávno výzkumníci a jeho kolegové z University Hospital Bonn upravili předoperační skóre na Predict Postoperative Mortality (POSPOM), které má být aplikováno v každodenní praxi.
V praxi vyšetřovatele mají univerzitní nemocnice v Assiut již klinické hodnocení předoperační zdatnosti (POFA) a cílem výzkumného pracovníka je přizpůsobit a vyhodnotit systém POSPOM v praxi vyšetřovatele.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Telefonní číslo: 01558124229
- E-mail: Ya415400@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammad Hasan Mohammad
- Telefonní číslo: 01115353591
- E-mail: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí >18 Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let) připravující se na volitelnou intervenci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let) připravující se na volitelnou intervenci.
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří nevyžadují anestezii Ti, kteří nepodstoupili operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence 22 nežádoucích příhod podle definic euroepického perioperačního klinického výsledku
Časové okno: Základní linie
|
Sledování předoperačně nemocných pacientů po operaci za účelem zjištění následků
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- mPOFA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .