- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05892796
Predição de morbidade e mortalidade com avaliação médica pré-operatória
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A morbimortalidade perioperatória continua sendo a barreira mais importante para as intervenções cirúrgicas em todo o mundo. Portanto, a tomada de decisão depende de uma avaliação de risco precisa para ser equilibrada com o benefício esperado.
Para cirurgias eletivas, várias ferramentas clínicas têm sido usadas para avaliar a aptidão perioperatória, mas com aplicabilidade limitada. Por exemplo, o escore de estado físico da sociedade americana de anestesiologistas (ASA-PS) não considera o tipo de cirurgia, nem a idade do paciente.
O escore de gravidade fisiológica e operatória para a enumeração da mortalidade (POSSUM) avalia as dificuldades intra-operatórias, limitando a previsão pré-operatória.
Recentemente, os pesquisadores Layer e seus colegas do University Hospital Bonn modificaram o escore pré-operatório para prever a mortalidade pós-operatória (POSPOM) para ser aplicado na prática diária.
Na prática do investigador, os Hospitais universitários de Assiut já dispõem de um Pré-Operative Fitness Assessment (POFA) clínico e o investigador pretende adaptar e avaliar o sistema POSPOM na prática do investigador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Número de telefone: 01558124229
- E-mail: Ya415400@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammad Hasan Mohammad
- Número de telefone: 01115353591
- E-mail: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Adultos >18 Critérios de Inclusão:
- Adultos (>18 anos) em preparação para intervenção eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos) em preparação para intervenção eletiva.
Critério de exclusão:
- aqueles que não necessitam de anestesia aqueles que não foram submetidos a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de 22 eventos adversos de acordo com as definições de resultados clínicos perioperatórios da Eurepian
Prazo: Linha de base
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Acompanhamento de pacientes clinicamente doentes pré-operatórios após a cirurgia para detectar desfechos
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
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