- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05892796
Przewidywanie zachorowalności i śmiertelności z medyczną przedoperacyjną oceną sprawności
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zachorowalność i śmiertelność okołooperacyjna pozostają najważniejszą barierą dla interwencji chirurgicznych na całym świecie. Dlatego podejmowanie decyzji opiera się na dokładnej ocenie ryzyka, która ma być zrównoważona z oczekiwanymi korzyściami.
W przypadku planowych operacji do oceny sprawności okołooperacyjnej stosowano wiele narzędzi klinicznych, ale ich zastosowanie było ograniczone. Na przykład amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów phesical status score (ASA-PS) nie bierze pod uwagę rodzaju operacji ani wieku pacjenta.
Skala ciężkości fizjologicznej i operacyjnej służąca do wyliczania śmiertelności (POSSUM) ocenia trudności śródoperacyjne, ograniczając przewidywania przedoperacyjne.
Niedawno badacze Layer i jego współpracownicy ze Szpitala Uniwersyteckiego w Bonn zmodyfikowali przedoperacyjny wynik, aby przewidywać śmiertelność pooperacyjną (POSPOM), który ma być stosowany w codziennej praktyce.
W praktyce badacza szpitale uniwersyteckie Assiut mają już kliniczną ocenę sprawności przedoperacyjnej (POFA), a celem badacza jest dostosowanie i ocena systemu POSPOM w praktyce badacza.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Numer telefonu: 01558124229
- E-mail: Ya415400@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammad Hasan Mohammad
- Numer telefonu: 01115353591
- E-mail: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dorośli >18 lat Kryteria włączenia:
- Dorośli (>18 lat) przygotowujący się do planowej interwencji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (>18 lat) przygotowujący się do planowej interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- tych, którzy nie wymagają znieczulenia tych, którzy nie przeszli operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania 22 zdarzeń niepożądanych zgodnie z definicjami wyników klinicznych Eurepian w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obserwacja przedoperacyjnych pacjentów chorych medycznie po operacji w celu wykrycia wyników
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- mPOFA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .