- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05892796
Прогноз заболеваемости и смертности с помощью медицинской предоперационной оценки пригодности
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Периоперационная заболеваемость и смертность остаются наиболее важным препятствием для хирургических вмешательств во всем мире. Таким образом, принятие решений зависит от точной оценки риска, которая должна быть сбалансирована с ожидаемой выгодой.
Для плановых операций для оценки периоперационной пригодности использовались многочисленные клинические инструменты, но с ограниченной применимостью. Например, оценка физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA-PS) не учитывает ни тип операции, ни возраст пациента.
Оценка физиологической и операционной тяжести для подсчета смертности (POSSUM) оценивает интраоперационные трудности, ограничивающие дооперационный прогноз.
Недавно исследователь Лайер и его коллеги из Университетской больницы Бонна изменили предоперационную оценку на «Прогнозирование послеоперационной смертности» (POSPOM) для применения в повседневной практике.
Что касается исследовательской практики, университетские больницы Асьюта уже проводят клиническую предоперационную оценку пригодности (POFA), и исследователи стремятся адаптировать и оценивать систему POSPOM в своей практической деятельности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Номер телефона: 01558124229
- Электронная почта: Ya415400@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammad Hasan Mohammad
- Номер телефона: 01115353591
- Электронная почта: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые >18 Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет), готовящиеся к плановому вмешательству
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет) готовятся к плановому вмешательству.
Критерий исключения:
- тем, кому не требуется анестезия тем, кто не подвергался хирургическому вмешательству
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота 22 нежелательных явлений в соответствии с европейскими определениями периоперационных клинических исходов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наблюдение за дооперационными больными соматическими заболеваниями после операции для выявления исходов
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- mPOFA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .