- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05892796
Prédiction de la morbidité et de la mortalité avec évaluation médicale de la condition physique préopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La morbidité et la mortalité périopératoires restent le principal obstacle aux interventions chirurgicales dans le monde. Par conséquent, la prise de décision repose sur une évaluation précise des risques à mettre en balance avec les avantages escomptés.
Pour les chirurgies électives, plusieurs outils cliniques ont été utilisés pour évaluer la condition physique périopératoire, mais avec une applicabilité limitée. Par exemple, le score de l'état physique de la société américaine des anesthésiologistes (ASA-PS) ne tient pas compte du type de chirurgie, ni de l'âge du patient.
Le score de gravité physiologique et opératoire pour le dénombrement de la mortalité (POSSUM) évalue les difficultés peropératoires, limitant la prédiction préopératoire.
Récemment, les chercheurs de Layer et ses collègues de l'hôpital universitaire de Bonn ont modifié le score préopératoire pour prédire la mortalité postopératoire (POSPOM) à appliquer dans la pratique quotidienne.
Dans la pratique de l'investigateur, les hôpitaux universitaires d'Assiut disposent déjà d'une clinique d'évaluation de la condition physique préopératoire (POFA) et l'objectif de l'investigateur est d'adapter et d'évaluer le système POSPOM dans la pratique de l'investigateur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Numéro de téléphone: 01558124229
- E-mail: Ya415400@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammad Hasan Mohammad
- Numéro de téléphone: 01115353591
- E-mail: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Adultes > 18 Critères d'inclusion :
- Adultes (>18 ans) se préparant à une intervention élective
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans) se préparant à une intervention élective.
Critère d'exclusion:
- ceux qui ne nécessitent pas d'anesthésie Ceux qui n'ont pas subi de chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de 22 événements indésirables selon les définitions des résultats cliniques périopératoires Eurepian
Délai: Ligne de base
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Suivi des patients préopératoires médicalement malades après la chirurgie pour détecter les résultats
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
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Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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