- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05895708
Effekt af specifikke posturale korrigerende øvelser på EMG-aktivitet hos patienter med fremadrettet hovedstilling
Effekt af specifikke posturale korrigerende øvelser på EMG-aktivitet af tygge- og cervikale muskler hos patienter med fremadrettet hovedstilling
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af specifikke korrigerende øvelser på EMG af tygge- og cervikale muskler hos patienter med en fremadrettet hovedstilling. Studiets design vil være et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af to grupper: træningsgruppen og kontrolgruppen. Træningsgrupperne vil udføre et program bestående af to styrkeøvelser (dybe cervikale bøjere og skulderretraktorer) og to strækøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler). Dette træningsprogram vil blive gentaget 4 gange om ugen i 10 uger, og hver session varede 30 minutter.
Pre/post-vurderingen af fremre hovedstilling vil måle ved at bruge craniovertebral vinkel CVA. Mens muskelaktiviteten EMG af tyggehuden, temporalis, splenius, øvre trapezius og SCM vil måle før og efter vurdering ved hjælp af et biopisk dataopsamlingssystem. Der vil være en høj signifikansstigning (p-værdi 0,000) mellem præ- og post-CVA mellem træningsgrupperne og kontrollen. Og der vil være et signifikant fald i EMG af tyggemus, temporalis, splenius, øvre trapezius og SCM på tværs af træningsgrupper sammenlignet med kontrollen. I henhold til resultaterne og analysen reducerer specifikke posturale korrigerende øvelser effektivt EMG af tygge- og livmoderhalsmuskler hos patienter med fremadgående hovedstillinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forward head posture (FHD) er en almindelig almindelig defekt kropsholdning, der findes i omgivelserne, som kan ændre hvilepositionen af underkæben og kan påvirke tyggemuskelaktiviteten.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af postural korrektion på tygge- og cervikal muskelaktivitet og mandibular åbning hos patienter med fremadrettet hovedstilling.
Materialer og metoder:
- Kranio-vertebral vinkelmåling CVA
- EMG-aktivitet af tygge, temporalis, splenius, øvre trapezius og SCM
BAU - Institutional Revision Board (skema H-II) | BEIRUT ARABISK UNIVERSITET
- Elektroder vil blive placeret på muskelmaven parallelt med retningen af muskelfibre. Afstanden mellem de to elektroder var 2 cm. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at fuldføre maksimal frivillig kontraktion (MVC) ved at sammenbidte tænderne i 3 s og gentage to gange. Gennemsnittet af de to forsøg med MVC vil blive brugt til yderligere analyse. Forsøgspersonerne vil sidde behageligt i en stol (---cm højde).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M .elsayed, PhD
- Telefonnummer: 00201027943622
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 0096181437072
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Rekruttering
- Physical therapy outpatient clinic
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Alder mellem 18-40
- Patient med fremadrettet hovedstilling, CVA mindre end 48-50.
- Patienten lider af temporomandibulær ledlidelse
- Ingen anden behandling, såsom medicin, fysioterapi og ledinjektion, inden for de seneste 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere TMG-subluksation eller dislokation, der kan forstyrre åbningen af munden
- Nakkesmerter, som kan påvirke hoved- og nakkestillingen;
- Hoved- eller nakketraume
- Klasse II eller III malocclusion
- Holdningsforstyrrelse forårsaget af unormal krumning af rygsøjlen; reumatisk sygdom; hæmoragisk sygdom osv.; og
- Lateral afvigelse af mandibel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specificeret styrkelse og strækning
Programmet bestod af to styrkeøvelser (dybe cervikale bøjere og skulderretraktorer) og to strækøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler) baseret på Harman og Mostafa et al's tilgang.
Dette træningsprogram vil blive gentaget 4 gange om ugen i 10 uger, og hver session varede i 30 minutter.
|
Programmet bestod af to styrkeøvelser (dybe cervikale bøjere og skulderretraktorer) og to strækøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler) baseret på Harman og Mostafa et al's tilgang.
Dette træningsprogram vil blive gentaget 4 gange om ugen i 10 uger, og hver session varede i 30 minutter.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Generel træningsgruppe
Programmet vil bestå af almindelige generelle posturale øvelser såsom postural awareness øvelser samt generelle styrkeøvelser såsom range of motion øvelser for den øvre kvadrant.
Programmet vil også blive gentaget 4 gange om ugen i 10 uger, hvor hver session varer 30 minutter
|
Programmet vil bestå af almindelige generelle posturale øvelser såsom postural awareness øvelser samt generelle styrkeøvelser såsom range of motion øvelser for den øvre kvadrant.
Programmet vil også blive gentaget 4 gange om ugen i 10 uger, hvor hver session varer 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Elektroder vil blive placeret på muskelmaven parallelt med retningen af muskelfibre. Afstanden mellem de to elektroder var 2 cm. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at fuldføre maksimal frivillig kontraktion (MVC) ved at sammenbidte tænderne i en periode på 3 s og gentages to gange. Gennemsnittet af de to forsøg med MVC vil blive brugt til yderligere analyse. Forsøgspersonerne vil sidde behageligt i en stol (---cm højde). |
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
craniovertebral vinkel
Tidsramme: 12 uger
|
Den fremadrettede hovedstilling vil blive vurderet ud fra den kraniovertebrale vinkel, et af de mest pålidelige værktøjer til evaluering af FHP. Eksaminatoren tager 2 sidebilleder af motivet i stående stilling ifølge Shaghayegh fard et al. Et digitalkamera vil blive placeret på et stativ i en afstand af 0,8 m fra motivet i skulderhøjde. To landemærker vil blive taget, den spinous proces af C7 og tragus of ear. En vandret linje vil blive trukket gennem C7, der danner en ret vinkel med lodret. Derefter vinklen mellem linjen, der forbinder C7 spinous proces med tragus af øret og den vandrette linje. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ahmed el melhat, professor, Beirut Arab University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Zabihhosseinian M, Holmes MW, Ferguson B, Murphy B. Neck muscle fatigue alters the cervical flexion relaxation ratio in sub-clinical neck pain patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):397-404. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.020. Epub 2015 Mar 27.
- Lee KJ, Han HY, Cheon SH, Park SH, Yong MS. The effect of forward head posture on muscle activity during neck protraction and retraction. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):977-9. doi: 10.1589/jpts.27.977. Epub 2015 Mar 31.
- Quek J, Pua YH, Clark RA, Bryant AL. Effects of thoracic kyphosis and forward head posture on cervical range of motion in older adults. Man Ther. 2013 Feb;18(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2012.07.005. Epub 2012 Sep 5.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Kim SD. Effects of yoga exercises for headaches: a systematic review of randomized controlled trials. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2377-80. doi: 10.1589/jpts.27.2377. Epub 2015 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Forward Head Posture
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle undersøgelsesjournaler, der identificerer patienten, vil blive holdt fortrolige. Optegnelserne fra deltagelsen kan gennemgås af personer, der er ansvarlige for at sikre, at forskningen udføres korrekt, herunder medlemmer af BAU Institutional Review Board. Alle disse mennesker er forpligtet til at holde deres identitet fortrolig. Ellers vil optegnelser, der identificerer patienter, kun være tilgængelige for personer, der arbejder på undersøgelsen.
• Efterforskerne vil bruge en kode med tal og alfabeter i stedet for deltagernes navne på datablade, og opbevare optegnelser på et sikkert sted.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige