- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05895708
Effekt av spesifikke postural korrigerende øvelser på EMG-aktivitet hos pasienter med fremre hodestilling
Effekt av spesifikke posturale korrigerende øvelser på EMG-aktiviteten til tygge- og livmorhalsmuskler hos pasienter med fremre hodestilling
Denne studien undersøker effekten av spesifikke korrigerende øvelser på EMG av tygge- og livmorhalsmuskler hos pasienter med fremre hodestilling. Studiens design vil være en prospektiv, dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: treningsgruppen og kontrollgruppen. Treningsgruppene vil utføre et program bestående av to styrkeøvelser (dype cervical flexorer og skulderretraktorer) og to strekkøvelser (cervical extensorer og pectoral muskler). Dette treningsprogrammet vil bli gjentatt 4 ganger per uke i 10 uker, og hver økt varte i 30 minutter.
Pre/post vurdering av fremre hodestilling vil måle ved å bruke craniovertebral vinkel CVA. Mens muskelaktiviteten EMG til tygget, temporalis, splenius, øvre trapezius og SCM vil måle før og etter vurdering ved hjelp av et biopisk datainnsamlingssystem. Det vil være en høy signifikansøkning (p-verdi 0,000) mellom pre-og-post CVA mellom treningsgruppene og kontrollen. Og det vil være en signifikant reduksjon i EMG av tygge, temporalis, splenius, øvre trapezius og SCM på tvers av treningsgrupper sammenlignet med kontrollen. I henhold til resultatene og analysen, reduserer spesifikke posturale korrigerende øvelser effektivt EMG av tygge- og livmorhalsmuskler hos pasienter med fremre hodestillinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forward head posture (FHD) er en vanlig, vanlig feilstilling som eksisterer i omgivelsene som kan endre hvileposisjonen til underkjeven og kan påvirke tyggemuskelaktiviteten.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av postural korreksjon på tygge- og livmorhalsmuskelaktivitet og mandibulær åpning hos pasienter med fremadvendt hodestilling.
Materialer og metoder:
- Kranio-vertebral vinkelmåling CVA
- EMG-aktivitet av tygge, temporalis, splenius, øvre trapezius og SCM
BAU - Institusjonell vurderingsnemnd (skjema H-II) | BEIRUT ARABISK UNIVERSITET
- Elektroder vil bli plassert på muskelmagen parallelt med retningen til muskelfibre. Avstanden mellom de to elektrodene var 2 cm. Forsøkspersonene vil bli instruert til å fullføre maksimal frivillig sammentrekning (MVC) ved å bite tennene sammen i 3 s og gjenta to ganger. Gjennomsnittet av de to forsøkene med MVC vil bli brukt for videre analyse. Personene vil sitte komfortabelt i en stol (---cm høyde).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M .elsayed, PhD
- Telefonnummer: 00201027943622
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 0096181437072
- E-post: a.melhat@bau.edu.lb
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Rekruttering
- Physical therapy outpatient clinic
-
Ta kontakt med:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 01112595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- Alder mellom 18-40
- Pasient med fremre hodestilling, CVA mindre enn 48-50.
- Pasienten lider av temporomandibulær leddsykdom
- Ingen annen behandling, som medisiner, fysioterapi og leddinjeksjoner, de siste 2 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere TMG-subluksasjon eller dislokasjon som kan forstyrre åpningen av munnen
- Nakkesmerter som kan påvirke hode- og nakkestilling;
- Hode- eller nakketraumer
- Klasse II eller III malokklusjon
- Holdningsforstyrrelse forårsaket av unormal krumning av ryggraden; revmatisk sykdom; hemorragisk sykdom, etc.; og
- Sideveis avvik av underkjeven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spesifisert forsterkning og strekk
Programmet besto av to styrkeøvelser (dype cervikale bøyer og skulderretraktorer) og to strekkøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler) basert på Harman og Mostafa et al sin tilnærming.
Dette treningsprogrammet vil bli gjentatt 4 ganger per uke i 10 uker, og hver økt varte i 30 minutter.
|
Programmet besto av to styrkeøvelser (dype cervikale bøyer og skulderretraktorer) og to strekkøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler) basert på Harman og Mostafa et al sin tilnærming.
Dette treningsprogrammet vil bli gjentatt 4 ganger per uke i 10 uker, og hver økt varte i 30 minutter.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Generell treningsgruppe
Programmet vil bestå av vanlige generelle posturale øvelser som postural bevissthet øvelser samt generelle styrkeøvelser som range of motion øvelser for øvre kvadrant.
Programmet vil også bli gjentatt 4 ganger per uke i 10 uker, med hver økt som varer 30 minutter
|
Programmet vil bestå av vanlige generelle posturale øvelser som postural bevissthet øvelser samt generelle styrkeøvelser som range of motion øvelser for øvre kvadrant.
Programmet vil også bli gjentatt 4 ganger per uke i 10 uker, med hver økt som varer 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
Elektroder vil bli plassert på muskelmagen parallelt med retningen til muskelfibrene. Avstanden mellom de to elektrodene var 2 cm. Forsøkspersonene vil bli instruert til å fullføre maksimal frivillig sammentrekning (MVC) ved å bite tennene sammen i en periode på 3 s og gjentas to ganger. Gjennomsnittet av de to forsøkene med MVC vil bli brukt for videre analyse. Personene vil sitte komfortabelt i en stol (---cm høyde). |
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
craniovertebral vinkel
Tidsramme: 12 uker
|
Foroverhodet holdning vil bli vurdert av craniovertebral vinkel, et av de mest pålitelige verktøyene for å evaluere FHP. Undersøkeren tar 2 sidebilder av motivet i stående stilling, ifølge Shaghayegh fard et al. Et digitalkamera vil bli plassert på et stativ i en avstand på 0,8 m fra motivet i skulderhøyde. To landemerker vil bli tatt, spinous prosessen til C7 og tragus of ear. En horisontal linje vil bli tegnet som går gjennom C7 og danner en rett vinkel med vertikalen. Deretter vinkelen mellom linjen som forbinder C7 spinous prosess med tragus av øret og den horisontale linjen. |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ahmed el melhat, professor, Beirut Arab University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Zabihhosseinian M, Holmes MW, Ferguson B, Murphy B. Neck muscle fatigue alters the cervical flexion relaxation ratio in sub-clinical neck pain patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):397-404. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.020. Epub 2015 Mar 27.
- Lee KJ, Han HY, Cheon SH, Park SH, Yong MS. The effect of forward head posture on muscle activity during neck protraction and retraction. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):977-9. doi: 10.1589/jpts.27.977. Epub 2015 Mar 31.
- Quek J, Pua YH, Clark RA, Bryant AL. Effects of thoracic kyphosis and forward head posture on cervical range of motion in older adults. Man Ther. 2013 Feb;18(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2012.07.005. Epub 2012 Sep 5.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Kim SD. Effects of yoga exercises for headaches: a systematic review of randomized controlled trials. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2377-80. doi: 10.1589/jpts.27.2377. Epub 2015 Jul 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Forward Head Posture
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle studieregistreringer som identifiserer pasienten vil bli holdt konfidensielt. Registreringene fra deltakelsen kan gjennomgås av personer som er ansvarlige for å påse at forskningen blir utført på riktig måte, inkludert medlemmer av BAU Institutional Review Board. Alle disse menneskene er pålagt å holde identiteten sin konfidensiell. Ellers vil journaler som identifiserer pasienter bare være tilgjengelige for personer som jobber med studien.
• Etterforskerne vil bruke en kode med tall og alfabeter i stedet for deltakernes navn på dataark, og oppbevare journalene på et trygt sted.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .