- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05895708
Effetto di specifici esercizi correttivi posturali sull'attività EMG in pazienti con postura della testa in avanti
Effetto di specifici esercizi correttivi posturali sull'attività EMG dei muscoli masticatori e cervicali in pazienti con postura della testa in avanti
Questo studio indaga gli effetti di specifici esercizi correttivi sull'EMG dei muscoli masticatori e cervicali in pazienti con postura della testa in avanti. Il disegno dello studio sarà uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato controllato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo di esercizio e il gruppo di controllo. I gruppi di allenamento eseguiranno un programma composto da due esercizi di potenziamento (flessori cervicali profondi e retrattori della spalla) e due esercizi di allungamento (estensori cervicali e pettorali). Questo programma di esercizi verrà ripetuto 4 volte a settimana per 10 settimane e ogni sessione durerà 30 minuti.
La valutazione pre/post della postura della testa in avanti verrà misurata utilizzando l'angolo craniovertebrale CVA. Mentre l'attività muscolare EMG del massetere, temporale, splenio, trapezio superiore e SCM misurerà pre e post-valutazione utilizzando un sistema di acquisizione dati biopic. Ci sarà un aumento significativo (valore p 0,000) tra il CVA pre e post tra i gruppi di formazione e il controllo. E ci sarà una significativa diminuzione dell'EMG del massetere, del temporale, dello splenio, del trapezio superiore e dell'SCM tra i gruppi di esercizi rispetto al controllo. Secondo i risultati e l'analisi, specifici esercizi correttivi posturali riducono efficacemente l'EMG dei muscoli masticatori e cervicali nei pazienti con posture della testa in avanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La postura della testa in avanti (FHD) è una postura errata abituale comune esistente nell'ambiente circostante che può alterare la posizione di riposo della mandibola e può influenzare l'attività dei muscoli masticatori.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della correzione posturale sull'attività dei muscoli masticatori e cervicali e sull'apertura mandibolare nei pazienti con postura della testa in avanti.
Materiali e metodi:
- Misurazione dell'angolo cranio-vertebrale CVA
- Attività EMG di massetere, temporale, splenio, trapezio superiore e SCM
BAU - Comitato di revisione istituzionale (Modulo H-II) | UNIVERSITÀ ARABA DI BEIRUT
-Gli elettrodi saranno posizionati sul ventre muscolare parallelamente alla direzione delle fibre muscolari. La distanza tra i due elettrodi era di 2 cm. I soggetti saranno istruiti a completare la massima contrazione volontaria (MVC) di serrare i denti per 3 secondi e ripetere due volte. La media delle due prove di MVC verrà utilizzata per ulteriori analisi. I soggetti saranno comodamente seduti su una sedia (---cm di altezza).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed M .elsayed, PhD
- Numero di telefono: 00201027943622
- Email: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed ElMelhat
- Numero di telefono: 0096181437072
- Email: a.melhat@bau.edu.lb
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano, 2334
- Reclutamento
- Physical therapy outpatient clinic
-
Contatto:
- Ahmed ElMelhat
- Numero di telefono: 01112595022
- Email: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Età tra i 18-40
- Paziente con postura della testa in avanti, CVA inferiore a 48-50.
- Il paziente soffre di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
- Nessun altro trattamento, come farmaci, terapia fisica e iniezione articolare, nelle ultime 2 settimane
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di sublussazione o lussazione del TMG che può interferire con l'apertura della bocca
- Dolore al collo che può influenzare la postura della testa e del collo;
- Trauma cranico o cervicale
- Malocclusione di classe II o III
- Disturbo della postura causato da una curvatura anomala della colonna vertebrale; malattia reumatica; malattia emorragica, ecc.; E
- Deviazione laterale della mandibola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rafforzamento e allungamento specificati
Il programma consisteva in due esercizi di rafforzamento (flessori cervicali profondi e divaricatori delle spalle) e due esercizi di stretching (estensori cervicali e muscoli pettorali) basati sull'approccio di Harman e Mostafa et al.
Questo programma di esercizi verrà ripetuto 4 volte a settimana per 10 settimane e ogni sessione durerà 30 minuti.
|
Il programma consisteva in due esercizi di rafforzamento (flessori cervicali profondi e divaricatori delle spalle) e due esercizi di stretching (estensori cervicali e muscoli pettorali) basati sull'approccio di Harman e Mostafa et al.
Questo programma di esercizi verrà ripetuto 4 volte a settimana per 10 settimane e ogni sessione durerà 30 minuti.
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di esercizi generali
Il programma consisterà in esercizi posturali generali regolari come esercizi di consapevolezza posturale, nonché esercizi di rafforzamento generale come esercizi di gamma di movimento per il quadrante superiore.
Il programma verrà inoltre ripetuto 4 volte a settimana per 10 settimane, con ogni sessione della durata di 30 minuti
|
Il programma consisterà in esercizi posturali generali regolari come esercizi di consapevolezza posturale, nonché esercizi di rafforzamento generale come esercizi di gamma di movimento per il quadrante superiore.
Il programma verrà inoltre ripetuto 4 volte a settimana per 10 settimane, con ogni sessione della durata di 30 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività EMG
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Gli elettrodi saranno posizionati sul ventre muscolare parallelamente alla direzione delle fibre muscolari. La distanza tra i due elettrodi era di 2 cm. I soggetti saranno istruiti a completare la massima contrazione volontaria (MVC) di serrare i denti per un periodo di 3 se ripetuto due volte. La media delle due prove di MVC verrà utilizzata per ulteriori analisi. I soggetti saranno comodamente seduti su una sedia (---cm di altezza). |
12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La postura della testa in avanti sarà valutata dall'angolo craniovertebrale, uno degli strumenti più affidabili per valutare l'FHP. L'esaminatore prende 2 fotografie laterali del soggetto in posizione eretta, secondo Shaghayegh fard et al. Una fotocamera digitale sarà posizionata su un treppiede a una distanza di 0,8 m dal soggetto all'altezza delle spalle. Verranno rilevati due punti di riferimento, il processo spinoso di C7 e il trago dell'orecchio. Verrà tracciata una linea orizzontale passante per C7 formando un angolo retto con la verticale. Quindi, l'angolo tra la linea che collega il processo spinoso C7 con il trago dell'orecchio e la linea orizzontale. |
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ahmed el melhat, professor, Beirut Arab University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Zabihhosseinian M, Holmes MW, Ferguson B, Murphy B. Neck muscle fatigue alters the cervical flexion relaxation ratio in sub-clinical neck pain patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):397-404. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.020. Epub 2015 Mar 27.
- Lee KJ, Han HY, Cheon SH, Park SH, Yong MS. The effect of forward head posture on muscle activity during neck protraction and retraction. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):977-9. doi: 10.1589/jpts.27.977. Epub 2015 Mar 31.
- Quek J, Pua YH, Clark RA, Bryant AL. Effects of thoracic kyphosis and forward head posture on cervical range of motion in older adults. Man Ther. 2013 Feb;18(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2012.07.005. Epub 2012 Sep 5.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Kim SD. Effects of yoga exercises for headaches: a systematic review of randomized controlled trials. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2377-80. doi: 10.1589/jpts.27.2377. Epub 2015 Jul 22.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Forward Head Posture
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tutti i record di studio che identificano il paziente saranno mantenuti riservati. I registri della partecipazione possono essere esaminati da persone responsabili di assicurarsi che la ricerca sia svolta correttamente, compresi i membri del BAU Institutional Review Board. Tutte queste persone sono tenute a mantenere riservata la propria identità. In caso contrario, i record che identificano i pazienti saranno disponibili solo per le persone che lavorano allo studio.
• Gli investigatori useranno un codice di numeri e alfabeti piuttosto che i nomi dei partecipanti sulle schede tecniche, conservando i registri in un luogo sicuro.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Postura della testa in avanti
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Brazelton Touchpoints CenterNon ancora reclutamentoPratiche di reclutamento, selezione e iscrizione Head Start
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Non ancora reclutamentoHead & amp; Carcinoma a cellule squamose del collo
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCIscrizione su invitoHead & amp; Cancro al collo | Head & amp; Carcinoma a cellule squamose del colloStati Uniti
-
Christina Milad LobosReclutamentoHead & amp; Cancro al collo | Head & amp; Carcinoma a cellule squamose del collo | Mucosite Orale Indotta da RadiazioniEgitto
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaReclutamentoHead & amp; Cancro al collo | Disfagia associata alle radiazioniAustralia
-
West China HospitalNon ancora reclutamentoCancro testa e collo | Neoplasia maligna | Carcinoma avanzato della testa e del collo | Head & amp; Cancro al collo
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiNon ancora reclutamentoHead & amp; amp; Carcinoma a cellule squamose del collo
-
M.D. Anderson Cancer CenterReclutamentoFibrosi | Linfedema | Sindrome della fibrosi | Head & amp; Cancro al colloStati Uniti
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ReclutamentoCarcinoma a cellule squamose della laringe | Cancro orale, carcinoma orale a cellule squamose, cancro della cavità orale | Head & amp; amp; Carcinoma a cellule squamose del colloCanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsReclutamentoSarcoma | Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma colorettale | Endometriale | Head & amp; Cancro al colloFrancia