- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05895708
Erityisten asentoa korjaavien harjoitusten vaikutus EMG-aktiivisuuteen potilailla, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento
Erityisten asentoa korjaavien harjoitusten vaikutus purenta- ja kaulalihasten EMG-toimintaan potilailla, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento
Tämä tutkimus tutkii spesifisten korjaavien harjoitusten vaikutuksia purenta- ja kaulalihasten EMG:hen potilailla, joilla on eteenpäin suuntautunut pää. Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: harjoitusryhmä ja kontrolliryhmä. Harjoitteluryhmät suorittavat ohjelman, joka koostuu kahdesta vahvistavasta harjoituksesta (syvät kohdunkaulan koukistajat ja olkapään sisäänvetäjät) ja kahdesta venyttelystä (kaulan ojentajat ja rintalihakset). Tämä harjoitusohjelma toistetaan 4 kertaa viikossa 10 viikon ajan, ja jokainen harjoitus kesti 30 minuuttia.
Pään etuasennon ennakko- ja jälkiarviointi mitataan käyttämällä kraniovertebraalisen kulman CVA:ta. Purentimen, temporalis-, pernan, ylempi puolisuunnikkaan ja SCM:n lihastoiminnan EMG mittaa ennen ja jälkeen arviointia käyttämällä biopic-tiedonkeruujärjestelmää. Harjoitteluryhmien ja kontrollin välillä tulee olemaan suuri merkitsevyys (p-arvo 0,000) CVA:n välillä ennen ja jälkeen. Ja purema-, temporalis-, perna-, ylempi trapezius- ja SCM-arvot vähenevät merkittävästi harjoitusryhmissä verrattuna kontrolliin. Tulosten ja analyysien mukaan tietyt asentoa korjaavat harjoitukset vähentävät tehokkaasti purenta- ja kaulalihasten EMG:tä potilailla, joilla on eteenpäin suuntautuva pään asento.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteenpäin suuntautuva pään asento (FHD) on yleinen ympäristössä oleva viallinen asento, joka voi muuttaa alaleuan lepoasentoa ja vaikuttaa puremislihasten toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia asentokorjauksen vaikutusta purenta- ja kaulalihasten toimintaan sekä alaleuan avautumiseen eteenpäin suuntautuvan pään asentopotilailla.
Materiaalit ja menetelmät:
- Kranio-nikamakulman mittaus CVA
- Pureskelman, temporalis-, pernan, trapeziuksen yläosan ja SCM:n EMG-aktiivisuus
BAU - Institutional Review Board (lomake H-II) | BEIRUTIN ARABIEN YLIOPISTO
- Elektrodit sijoitetaan lihasvatsaan samansuuntaisesti lihassäikeiden suunnan kanssa. Kahden elektrodin välinen etäisyys oli 2 cm. Koehenkilöitä ohjeistetaan suorittamaan maksimivapaaehtoinen supistuminen (MVC) puristamalla hampaita 3 sekunnin ajan ja toistamalla kahdesti. Kahden MVC-kokeen keskiarvoa käytetään lisäanalyyseihin. Koehenkilöt istuvat mukavasti tuolissa (---cm korkeus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M .elsayed, PhD
- Puhelinnumero: 00201027943622
- Sähköposti: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed ElMelhat
- Puhelinnumero: 0096181437072
- Sähköposti: a.melhat@bau.edu.lb
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Rekrytointi
- Physical therapy outpatient clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed ElMelhat
- Puhelinnumero: 01112595022
- Sähköposti: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Ikä 18-40 välillä
- Potilas, jolla on eteenpäin suuntautunut pään asento, CVA alle 48-50.
- Potilas kärsii temporomandibulaarisesta nivelsairaudesta
- Ei muita hoitoja, kuten lääkitystä, fysioterapiaa ja nivelinjektiota, viimeisen 2 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi TMG-subluksaatio tai dislokaatio, joka voi häiritä suun avautumista
- Niskakipu, joka voi vaikuttaa pään ja kaulan asentoon;
- Pään tai niskan trauma
- Luokka II tai III virheelliset tukos
- Selkärangan epänormaalin kaarevuuden aiheuttama asennon häiriö; reumaattinen sairaus; verenvuototauti jne.; ja
- Alaleuan sivusuuntainen poikkeama
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Määrätty vahvistaminen ja venyttely
Ohjelma koostui kahdesta Harmanin ja Mostafan ym. lähestymistapaan perustuvasta vahvistusharjoituksesta (syvät kohdunkaulan ojentajat ja olkapään sisäänvetäjät) ja kahdesta venyttelystä (kaulan ojentajat ja rintalihakset).
Tämä harjoitusohjelma toistetaan 4 kertaa viikossa 10 viikon ajan, ja jokainen harjoitus kesti 30 minuuttia.
|
Ohjelma koostui kahdesta Harmanin ja Mostafan ym. lähestymistapaan perustuvasta vahvistusharjoituksesta (syvät kohdunkaulan ojentajat ja olkapään sisäänvetäjät) ja kahdesta venyttelystä (kaulan ojentajat ja rintalihakset).
Tämä harjoitusohjelma toistetaan 4 kertaa viikossa 10 viikon ajan, ja jokainen harjoitus kesti 30 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Yleinen harjoitusryhmä
Ohjelma koostuu säännöllisistä yleisistä asentoharjoituksista, kuten asennon tajuamisharjoituksista, sekä yleisistä vahvistavista harjoituksista, kuten ylemmän neljänneksen liikerataharjoituksista.
Ohjelma toistetaan myös 4 kertaa viikossa 10 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia
|
Ohjelma koostuu säännöllisistä yleisistä asentoharjoituksista, kuten asennon tajuamisharjoituksista, sekä yleisistä vahvistavista harjoituksista, kuten ylemmän neljänneksen liikerataharjoituksista.
Ohjelma toistetaan myös 4 kertaa viikossa 10 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG-toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elektrodit asetetaan lihasvatsaan samansuuntaisesti lihassäikeiden suunnan kanssa. Kahden elektrodin välinen etäisyys oli 2 cm. Koehenkilöitä ohjeistetaan suorittamaan maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) puristamalla hampaita 3 sekunnin ajan ja toistetaan kahdesti. Kahden MVC-kokeen keskiarvoa käytetään lisäanalyyseihin. Koehenkilöt istuvat mukavasti tuolissa (---cm korkeus). |
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Eteenpäin suuntautuva pään asento arvioidaan kraniovertebral-kulmalla, joka on yksi luotettavimmista työkaluista FHP:n arvioinnissa. Tutkija ottaa 2 sivuttaista valokuvaa tutkittavasta seisoma-asennossa Shaghayegh fardin et al. Digitaalikamera sijoitetaan jalustaan 0,8 metrin etäisyydelle kohteesta olkapään korkeudella. Otetaan kaksi maamerkkiä, C7:n piikitys ja korvan tragus. Vaakaviiva piirretään C7:n läpi ja muodostaa suoran kulman pystysuoran kanssa. Sitten kulma linjan, joka yhdistää korvan tragus C7-piihakehän, ja vaakaviivan välinen kulma. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahmed el melhat, professor, Beirut Arab University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Zabihhosseinian M, Holmes MW, Ferguson B, Murphy B. Neck muscle fatigue alters the cervical flexion relaxation ratio in sub-clinical neck pain patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):397-404. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.020. Epub 2015 Mar 27.
- Lee KJ, Han HY, Cheon SH, Park SH, Yong MS. The effect of forward head posture on muscle activity during neck protraction and retraction. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):977-9. doi: 10.1589/jpts.27.977. Epub 2015 Mar 31.
- Quek J, Pua YH, Clark RA, Bryant AL. Effects of thoracic kyphosis and forward head posture on cervical range of motion in older adults. Man Ther. 2013 Feb;18(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2012.07.005. Epub 2012 Sep 5.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Kim SD. Effects of yoga exercises for headaches: a systematic review of randomized controlled trials. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2377-80. doi: 10.1589/jpts.27.2377. Epub 2015 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Forward Head Posture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimustiedot, jotka tunnistavat potilaan, pidetään luottamuksellisina. Osallistumisesta saadut asiakirjat voivat tarkastaa henkilöt, jotka ovat vastuussa tutkimuksen asianmukaisesta suorittamisesta, mukaan lukien BAU:n institutionaalisen arviointilautakunnan jäsenet. Kaikkien näiden ihmisten on pidettävä henkilöllisyytensä luottamuksellisina. Muussa tapauksessa potilaiden tunnistetiedot ovat vain tutkimuksen parissa työskentelevien ihmisten saatavilla.
• Tutkijat käyttävät tietolomakkeissa numero- ja aakkoskoodia osallistujien nimien sijaan pitäen kirjaa turvallisessa paikassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .