- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05895708
Effekt av specifika posturala korrigerande övningar på EMG-aktivitet hos patienter med framåtriktad huvudhållning
Effekt av specifika posturala korrigerande övningar på EMG-aktivitet hos tugg- och livmoderhalsmuskler hos patienter med framåtriktad huvudhållning
Denna studie undersöker effekterna av specifika korrigerande övningar på EMG av tugg- och livmoderhalsmuskler hos patienter med framåtriktad huvudhållning. Studiens design kommer att vara en prospektiv, dubbelblindad, randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i en av två grupper: träningsgruppen och kontrollgruppen. Träningsgrupperna kommer att utföra ett program som består av två förstärkningsövningar (djupa cervikala flexorer och axeluppdragare) och två stretchövningar (cervikala extensorer och bröstmuskler). Detta träningsprogram kommer att upprepas 4 gånger per vecka i 10 veckor, och varje pass varade i 30 minuter.
Pre/post-bedömningen av framåtriktad huvudhållning kommer att mätas genom att använda craniovertebral vinkel CVA. Medan muskelaktiviteten EMG hos tugg, temporalis, splenius, övre trapezius och SCM kommer att mäta före och efter bedömning med hjälp av ett biopiskt datainsamlingssystem. Det kommer att ske en hög signifikansökning (p-värde 0,000) mellan pre- och post-CVA mellan träningsgrupperna och kontrollen. Och det kommer att finnas en signifikant minskning av EMG i tugg, temporalis, splenius, övre trapezius och SCM över träningsgrupper jämfört med kontrollen. Enligt resultaten och analysen minskar specifika posturala korrigerande övningar effektivt EMG av tugg- och cervikala muskler hos patienter med framåtriktade huvudställningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Framåt huvudhållning (FHD) är en vanlig felaktig hållning som finns i omgivningen som kan förändra underkäkens viloposition och kan påverka tuggmuskelaktiviteten.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av postural korrigering på tugg- och livmoderhalsmuskelaktivitet och mandibulär öppning hos patienter med framåtriktade kroppsställningar.
Material och metoder:
- Kranio-vertebral vinkelmätning CVA
- EMG-aktivitet hos tugg, temporalis, splenius, övre trapezius och SCM
BAU - Institutional Review Board (formulär H-II) | BEIRUT ARABISKA UNIVERSITET
-Elektroder kommer att placeras på muskelbuken parallellt med muskelfibrernas riktning. Avståndet mellan de två elektroderna var 2 cm. Försökspersonerna kommer att instrueras att slutföra maximal frivillig sammandragning (MVC) genom att sammanbita tänderna i 3 s och upprepa två gånger. Genomsnittet av de två försöken med MVC kommer att användas för vidare analys. Försökspersonerna kommer att sitta bekvämt i en stol (---cm höjd).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed M .elsayed, PhD
- Telefonnummer: 00201027943622
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 0096181437072
- E-post: a.melhat@bau.edu.lb
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Rekrytering
- Physical therapy outpatient clinic
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 01112595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor
- Ålder mellan 18-40
- Patient med framåtriktad huvudhållning, CVA mindre än 48-50.
- Patienten lider av käkledsstörning
- Ingen annan behandling, såsom medicinering, sjukgymnastik och ledinjektion, under de senaste 2 veckorna
Exklusions kriterier:
- Tidigare TMG-subluxation eller dislokation som kan störa munöppningen
- Nacksmärta som kan påverka huvud- och nackhållningen;
- Huvud- eller nacketrauma
- Klass II eller III malocklusion
- Störning i hållningen orsakad av onormal krökning av ryggraden; reumatisk sjukdom; hemorragisk sjukdom, etc.; och
- Sidoavvikelse av underkäken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Specificerad förstärkning och stretching
Programmet bestod av två förstärkningsövningar (djupa cervikala flexorer och axelretraktorer) och två stretchövningar (cervikala extensorer och bröstmuskler) baserade på Harman och Mostafa et al:s tillvägagångssätt.
Detta träningsprogram kommer att upprepas 4 gånger per vecka i 10 veckor, och varje pass varade i 30 minuter.
|
Programmet bestod av två förstärkningsövningar (djupa cervikala flexorer och axelretraktorer) och två stretchövningar (cervikala extensorer och bröstmuskler) baserade på Harman och Mostafa et al:s tillvägagångssätt.
Detta träningsprogram kommer att upprepas 4 gånger per vecka i 10 veckor, och varje pass varade i 30 minuter.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Allmän träningsgrupp
Programmet kommer att bestå av regelbundna allmänna posturala övningar såsom postural awareness övningar samt allmänna stärkande övningar såsom range of motion övningar för den övre kvadranten.
Programmet kommer också att upprepas 4 gånger per vecka i 10 veckor, med varje session som varar 30 minuter
|
Programmet kommer att bestå av regelbundna allmänna posturala övningar såsom postural awareness övningar samt allmänna stärkande övningar såsom range of motion övningar för den övre kvadranten.
Programmet kommer också att upprepas 4 gånger per vecka i 10 veckor, med varje session som varar 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG-aktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
Elektroder kommer att placeras på muskelbuken parallellt med muskelfibrernas riktning. Avståndet mellan de två elektroderna var 2 cm. Försökspersonerna kommer att instrueras att slutföra maximal frivillig sammandragning (MVC) av att sammanbita tänderna under en period av 3 s och upprepas två gånger. Genomsnittet av de två försöken med MVC kommer att användas för vidare analys. Försökspersonerna kommer att sitta bekvämt i en stol (---cm höjd). |
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kraniovertebral vinkel
Tidsram: 12 veckor
|
Framåt huvudhållning kommer att bedömas av kraniovertebralvinkeln, ett av de mest tillförlitliga verktygen för att utvärdera FHP. Granskaren tar 2 laterala fotografier av motivet i stående position, enligt Shaghayegh fard et al. En digitalkamera kommer att placeras på ett stativ på ett avstånd av 0,8 m från motivet i axelhöjd. Två landmärken kommer att tas, spinous process av C7 och tragus of ear. En horisontell linje kommer att dras genom C7 och gör en rät vinkel med vertikalen. Sedan, vinkeln mellan linjen som förbinder C7 spinous process med tragus i örat och den horisontella linjen. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ahmed el melhat, professor, Beirut Arab University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Zabihhosseinian M, Holmes MW, Ferguson B, Murphy B. Neck muscle fatigue alters the cervical flexion relaxation ratio in sub-clinical neck pain patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):397-404. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.020. Epub 2015 Mar 27.
- Lee KJ, Han HY, Cheon SH, Park SH, Yong MS. The effect of forward head posture on muscle activity during neck protraction and retraction. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):977-9. doi: 10.1589/jpts.27.977. Epub 2015 Mar 31.
- Quek J, Pua YH, Clark RA, Bryant AL. Effects of thoracic kyphosis and forward head posture on cervical range of motion in older adults. Man Ther. 2013 Feb;18(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2012.07.005. Epub 2012 Sep 5.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Kim SD. Effects of yoga exercises for headaches: a systematic review of randomized controlled trials. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2377-80. doi: 10.1589/jpts.27.2377. Epub 2015 Jul 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Forward Head Posture
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Alla studieregister som identifierar patienten kommer att hållas konfidentiella. Dokumenten från deltagandet kan granskas av personer som är ansvariga för att se till att forskningen görs korrekt, inklusive medlemmar av BAU Institutional Review Board. Alla dessa personer måste hålla sin identitet konfidentiell. Annars kommer register som identifierar patienter att vara tillgängliga endast för personer som arbetar med studien.
• Utredarna kommer att använda en kod med siffror och alfabet snarare än deltagarnas namn på datablad, och förvara register på ett säkert ställe.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .