- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05895708
Effect van specifieke houdingscorrigerende oefeningen op EMG-activiteit bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding
Effect van specifieke houdingscorrigerende oefeningen op EMG-activiteit van kauw- en nekspieren bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding
Deze studie onderzoekt de effecten van specifieke corrigerende oefeningen op EMG van kauw- en halsspieren bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding. De opzet van de studie zal een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: de oefengroep en de controlegroep. De trainingsgroepen voeren een programma uit dat bestaat uit twee versterkingsoefeningen (diepe cervicale flexoren en schouderretractoren) en twee rekoefeningen (cervicale extensoren en borstspieren). Dit oefenprogramma wordt gedurende 10 weken 4 keer per week herhaald en elke sessie duurt 30 minuten.
De pre/post-beoordeling van de voorwaartse hoofdhouding wordt gemeten met behulp van craniovertebrale hoek CVA. Terwijl de spieractiviteit EMG van de masseter, temporalis, splenius, bovenste trapezius en SCM pre- en post-beoordeling zal meten met behulp van een biopic data-acquisitiesysteem. Er zal een hoge significantietoename zijn (p-waarde 0,000) tussen de pre- en post-CVA tussen de trainingsgroepen en de controlegroep. En er zal een significante afname zijn in EMG van de kauwspieren, temporalis, splenius, bovenste trapezius en SCM in de trainingsgroepen in vergelijking met de controlegroep. Uit de resultaten en analyse blijkt dat specifieke houdingscorrigerende oefeningen effectief het EMG van de kauw- en halsspieren verminderen bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorwaartse hoofdhouding (FHD) is een veelvoorkomende verkeerde houding in de omgeving die de rustpositie van de onderkaak kan veranderen en de kauwspieractiviteit kan beïnvloeden.
Het doel van deze studie is om het effect van houdingscorrectie op kauw- en halsspieractiviteit en mandibulaire opening bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding te onderzoeken.
Materialen en methodes:
- Cranio-wervelhoekmeting CVA
- EMG-activiteit van masseter, temporalis, splenius, bovenste trapezius en SCM
BAU - Institutionele Review Board (formulier H-II) | BEIRUT ARABISCHE UNIVERSITEIT
-Elektroden worden parallel aan de richting van de spiervezels op de spierbuik geplaatst. De afstand tussen de twee elektroden was 2 cm. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om maximale vrijwillige contractie (MVC) te voltooien door de tanden gedurende 3 seconden op elkaar te klemmen en dit tweemaal te herhalen. Het gemiddelde van de twee proeven van MVC zal worden gebruikt voor verdere analyse. De proefpersonen zitten comfortabel in een stoel (---cm hoogte).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed M .elsayed, PhD
- Telefoonnummer: 00201027943622
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed ElMelhat
- Telefoonnummer: 0096181437072
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Werving
- Physical therapy outpatient clinic
-
Contact:
- Ahmed ElMelhat
- Telefoonnummer: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd tussen 18-40
- Patiënt met voorwaartse hoofdhouding, CVA minder dan 48-50.
- Patiënt lijdt aan temporomandibulair gewrichtsaandoening
- Geen andere behandelingen, zoals medicatie, fysiotherapie en gewrichtsinjectie, in de afgelopen 2 weken
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van TMG-subluxatie of dislocatie die het openen van de mond kan belemmeren
- Nekpijn die de hoofd- en nekhouding kan beïnvloeden;
- Hoofd- of nektrauma
- Klasse II of III malocclusie
- Houdingsstoornis veroorzaakt door abnormale kromming van de wervelkolom; reumatische aandoening; hemorragische ziekte, enz.; En
- Laterale afwijking van de onderkaak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gespecificeerde versterking en stretching
Het programma bestond uit twee versterkingsoefeningen (diepe cervicale flexoren en schouderretractors) en twee rekoefeningen (cervicale extensoren en borstspieren), gebaseerd op de benadering van Harman en Mostafa et al.
Dit oefenprogramma wordt gedurende 10 weken 4 keer per week herhaald en elke sessie duurt 30 minuten.
|
Het programma bestond uit twee versterkingsoefeningen (diepe cervicale flexoren en schouderretractors) en twee rekoefeningen (cervicale extensoren en borstspieren), gebaseerd op de benadering van Harman en Mostafa et al.
Dit oefenprogramma wordt gedurende 10 weken 4 keer per week herhaald en elke sessie duurt 30 minuten.
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Algemene oefengroep
Het programma zal bestaan uit reguliere algemene houdingsoefeningen zoals houdingsbewustzijnsoefeningen en algemene versterkingsoefeningen zoals bewegingsoefeningen voor het bovenste kwadrant.
Het programma wordt ook 4 keer per week gedurende 10 weken herhaald, waarbij elke sessie 30 minuten duurt
|
Het programma zal bestaan uit reguliere algemene houdingsoefeningen zoals houdingsbewustzijnsoefeningen en algemene versterkingsoefeningen zoals bewegingsoefeningen voor het bovenste kwadrant.
Het programma wordt ook 4 keer per week gedurende 10 weken herhaald, waarbij elke sessie 30 minuten duurt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EMG-activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er worden elektroden op de spierbuik geplaatst parallel aan de richting van de spiervezels. De afstand tussen de twee elektroden was 2 cm. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om maximale vrijwillige contractie (MVC) van het op elkaar klemmen van de tanden te voltooien gedurende een periode van 3 seconden en dit wordt tweemaal herhaald. Het gemiddelde van de twee proeven van MVC zal worden gebruikt voor verdere analyse. De proefpersonen zitten comfortabel in een stoel (---cm hoogte). |
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 12 weken
|
De voorwaartse hoofdhouding wordt beoordeeld aan de hand van de craniovertebrale hoek, een van de meest betrouwbare hulpmiddelen voor het evalueren van de FHP. De onderzoeker maakt 2 laterale foto's van het onderwerp in staande positie, volgens Shaghayegh fard et al. Een digitale camera wordt op een statief geplaatst op een afstand van 0,8 m van het onderwerp op schouderhoogte. Er zullen twee landmarkeringen worden ingenomen, het processus spinosus van C7 en de tragus van het oor. Er wordt een horizontale lijn getrokken die door C7 gaat en een rechte hoek maakt met de verticaal. Vervolgens de hoek tussen de lijn die C7 processus spinosus verbindt met de tragus van het oor en de horizontale lijn. |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ahmed el melhat, professor, Beirut Arab University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Zabihhosseinian M, Holmes MW, Ferguson B, Murphy B. Neck muscle fatigue alters the cervical flexion relaxation ratio in sub-clinical neck pain patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):397-404. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.020. Epub 2015 Mar 27.
- Lee KJ, Han HY, Cheon SH, Park SH, Yong MS. The effect of forward head posture on muscle activity during neck protraction and retraction. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):977-9. doi: 10.1589/jpts.27.977. Epub 2015 Mar 31.
- Quek J, Pua YH, Clark RA, Bryant AL. Effects of thoracic kyphosis and forward head posture on cervical range of motion in older adults. Man Ther. 2013 Feb;18(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2012.07.005. Epub 2012 Sep 5.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Kim SD. Effects of yoga exercises for headaches: a systematic review of randomized controlled trials. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2377-80. doi: 10.1589/jpts.27.2377. Epub 2015 Jul 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Forward Head Posture
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alle onderzoeksdossiers die de patiënt identificeren, zullen vertrouwelijk worden behandeld. De gegevens van de deelname kunnen worden beoordeeld door mensen die ervoor zorgen dat het onderzoek correct wordt uitgevoerd, waaronder leden van de BAU Institutional Review Board. Al deze mensen zijn verplicht hun identiteit geheim te houden. Anders zullen records die patiënten identificeren alleen beschikbaar zijn voor mensen die aan het onderzoek werken.
• De onderzoekers gebruiken een code van cijfers en alfabetten in plaats van de namen van de deelnemers op gegevensbladen, en bewaren de gegevens op een veilige plaats.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorwaartse hoofdhouding
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk
Klinische onderzoeken op Specifieke kracht- en rekoefeningen
-
SAE OrthopedicsNog niet aan het werven