- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05895708
Vliv specifických posturálních korekčních cvičení na EMG aktivitu u pacientů s předním držením hlavy
Vliv specifických posturálních korekčních cvičení na EMG aktivitu žvýkacích a krčních svalů u pacientů s předním držením hlavy
Tato studie zkoumá účinky specifických korekčních cvičení na EMG žvýkacích a krčních svalů u pacientů s přední pozicí hlavy. Design studie bude prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: cvičební skupina a kontrolní skupina. Tréninkové skupiny provedou program sestávající ze dvou posilovacích (hluboké krční flexory a natahovače ramen) a dvou protahovacích (krční extenzory a prsní svaly) cvičení. Tento cvičební program se bude opakovat 4x týdně po dobu 10 týdnů a každé sezení trvalo 30 minut.
Před/po posouzení polohy hlavy vpřed se bude měřit pomocí kraniovertebrálního úhlu CVA. Zatímco svalová aktivita EMG žvýkacího svalu, temporalis, splenius, horního trapézu a SCM bude měřit před a po vyšetření pomocí systému sběru biopických dat. Mezi tréninkovými skupinami a kontrolou dojde k vysokému významnému zvýšení (p-hodnota 0,000) mezi CVA před a po. A dojde k významnému poklesu EMG žvýkacího svalu, temporalis, splenius, horního trapézu a SCM napříč cvičebními skupinami ve srovnání s kontrolou. Podle výsledků a analýzy specifická posturální korekční cvičení účinně snižují EMG žvýkacích a krčních svalů u pacientů s přední polohou hlavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přední pozice hlavy (FHD) je běžná obvyklá vadná pozice v okolí, která může změnit klidovou polohu dolní čelisti a může ovlivnit aktivitu žvýkacích svalů.
Cílem této studie je prozkoumat vliv posturální korekce na aktivitu žvýkacího a krčního svalu a otevírání dolní čelisti u pacientů s přední pozicí hlavy.
Materiály a metody:
- Měření kranio-vertebrálního úhlu CVA
- EMG aktivita žvýkacího svalu, temporalis, splenius, horního trapézu a SCM
BAU - Institucionální revizní rada (formulář H-II) | ARABSKÁ UNIVERZITA BEJRUT
-Elektrody budou umístěny na svalové břicho rovnoběžně se směrem svalových vláken. Vzdálenost mezi dvěma elektrodami byla 2 cm. Subjekty budou instruovány, aby dokončily maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) sevřením zubů po dobu 3 s a dvakrát opakovaly. Pro další analýzu bude použit průměr ze dvou studií MVC. Subjekty budou pohodlně usazeny na židli (výška --- cm).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed M .elsayed, PhD
- Telefonní číslo: 00201027943622
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed ElMelhat
- Telefonní číslo: 0096181437072
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Nábor
- Physical therapy outpatient clinic
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonní číslo: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věk mezi 18-40
- Pacient s přední pozicí hlavy, CVA méně než 48-50.
- Pacient trpí poruchou temporomandibulárního kloubu
- Žádná jiná léčba, jako jsou léky, fyzikální terapie a injekce do kloubů, v posledních 2 týdnech
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza subluxace nebo dislokace TMG, která může narušovat otevírání úst
- Bolest krku, která může ovlivnit držení hlavy a krku;
- Poranění hlavy nebo krku
- malokluze třídy II nebo III
- Porucha držení těla způsobená abnormálním zakřivením páteře; revmatické onemocnění; hemoragické onemocnění atd.; a
- Laterální odchylka dolní čelisti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Určené posilování a protahování
Program se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a ramenní retraktory) a dvou protahovacích (cervikálních extenzorů a prsních svalů) cvičení založených na přístupu Harmana a Mostafy et al.
Tento cvičební program se bude opakovat 4krát týdně po dobu 10 týdnů a každé sezení trvalo 30 minut.
|
Program se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a ramenní retraktory) a dvou protahovacích (cervikálních extenzorů a prsních svalů) cvičení založených na přístupu Harmana a Mostafy et al.
Tento cvičební program se bude opakovat 4krát týdně po dobu 10 týdnů a každé sezení trvalo 30 minut.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina všeobecného cvičení
Program se bude skládat z pravidelných obecných posturálních cvičení, jako jsou cvičení uvědomování si postoje, a také z obecných posilovacích cvičení, jako jsou cvičení rozsahu pohybu pro horní kvadrant.
Program se bude také opakovat 4x týdně po dobu 10 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut
|
Program se bude skládat z pravidelných obecných posturálních cvičení, jako jsou cvičení uvědomování si postoje, a také z obecných posilovacích cvičení, jako jsou cvičení rozsahu pohybu pro horní kvadrant.
Program se bude také opakovat 4x týdně po dobu 10 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG činnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Elektrody budou umístěny na svalové břicho rovnoběžně se směrem svalových vláken. Vzdálenost mezi dvěma elektrodami byla 2 cm. Subjekty budou instruovány, aby dokončily maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) zatínání zubů po dobu 3 s a dvakrát opakovaly. Pro další analýzu bude použit průměr ze dvou studií MVC. Subjekty budou pohodlně usazeny na židli (výška --- cm). |
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kraniovertebrální úhel
Časové okno: 12 týdnů
|
Přední držení hlavy bude hodnoceno kraniovertebrálním úhlem, jedním z nejspolehlivějších nástrojů pro hodnocení FHP. Zkoušející pořídí 2 boční fotografie subjektu ve stoje, podle Shaghayegha farda et al. Digitální fotoaparát bude umístěn na stativu ve vzdálenosti 0,8 m od objektu ve výšce ramen. Budou odebrány dva landmarky, trnový výběžek C7 a tragus ucha. Bude nakreslena vodorovná čára procházející skrz C7 svírající pravý úhel s vertikálou. Potom úhel mezi linií spojující C7 trnový výběžek s tragusem ucha a vodorovnou linií. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ahmed el melhat, professor, Beirut Arab University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Zabihhosseinian M, Holmes MW, Ferguson B, Murphy B. Neck muscle fatigue alters the cervical flexion relaxation ratio in sub-clinical neck pain patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):397-404. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.020. Epub 2015 Mar 27.
- Lee KJ, Han HY, Cheon SH, Park SH, Yong MS. The effect of forward head posture on muscle activity during neck protraction and retraction. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):977-9. doi: 10.1589/jpts.27.977. Epub 2015 Mar 31.
- Quek J, Pua YH, Clark RA, Bryant AL. Effects of thoracic kyphosis and forward head posture on cervical range of motion in older adults. Man Ther. 2013 Feb;18(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2012.07.005. Epub 2012 Sep 5.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Kim SD. Effects of yoga exercises for headaches: a systematic review of randomized controlled trials. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2377-80. doi: 10.1589/jpts.27.2377. Epub 2015 Jul 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Forward Head Posture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Veškeré záznamy studie, které identifikují pacienta, budou důvěrné. Záznamy z účasti mohou být přezkoumány osobami odpovědnými za zajištění řádného provádění výzkumu, včetně členů BAU Institutional Review Board. Všichni tito lidé jsou povinni zachovat svou totožnost v tajnosti. Jinak budou záznamy, které identifikují pacienty, dostupné pouze lidem pracujícím na studii.
• Vyšetřovatelé budou používat číselný kód a abecedu spíše než jména účastníků na datových listech, záznamy budou uchovávat na bezpečném místě.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na Specifické posilovací a protahovací cvičení
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme