- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05895708
Wpływ określonych ćwiczeń korygujących postawę ciała na aktywność EMG u pacjentów z wysuniętą do przodu postawą głowy
Wpływ określonych ćwiczeń korygujących postawę ciała na aktywność EMG mięśni żucia i szyi u pacjentów z wysuniętą do przodu postawą głowy
W niniejszej pracy zbadano wpływ określonych ćwiczeń korekcyjnych na EMG mięśni żucia i szyi u pacjentów z wysuniętą do przodu postawą głowy. Projekt badania będzie prospektywnym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: ćwiczącej i kontrolnej. Grupy ćwiczące wykonają program składający się z dwóch ćwiczeń wzmacniających (zginacze głębokie odcinka szyjnego i retraktory barków) oraz dwóch ćwiczeń rozciągających (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe). Ten program ćwiczeń będzie powtarzany 4 razy w tygodniu przez 10 tygodni, a każda sesja trwała 30 minut.
Ocena pozycji głowy do przodu przed/po będzie mierzona za pomocą kąta czaszkowo-kręgowego CVA. Podczas gdy EMG aktywności mięśni żwaczy, skroni, splenium, górnego trapezu i SCM będzie mierzyć przed i po ocenie za pomocą systemu akwizycji danych biograficznych. Nastąpi wysoki wzrost istotności (wartość p 0,000) między CVA przed i po między grupami treningowymi i kontrolnymi. I nastąpi znaczny spadek EMG mięśnia żwacza, skroniowego, splenium, górnego trapezu i SCM w grupach ćwiczeń w porównaniu z grupą kontrolną. Zgodnie z wynikami i analizą, określone ćwiczenia korygujące postawę skutecznie zmniejszają EMG mięśni żucia i szyi u pacjentów z wysuniętą do przodu postawą głowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawa głowy wysunięta do przodu (FHD) to częsta, nawykowa, błędna postawa występująca w otoczeniu, która może zmienić pozycję spoczynkową żuchwy i może wpływać na aktywność mięśni żucia.
Celem pracy jest zbadanie wpływu korekcji postawy na aktywność mięśni żucia i szyi oraz otwarcie żuchwy u pacjentów z wysuniętą do przodu głową.
Materiały i metody:
- Pomiar kąta czaszkowo-kręgowego CVA
- Aktywność EMG mięśnia żwacza, skroniowego, splenium, mięśnia czworobocznego górnego i SCM
BAU – Instytucjonalna Komisja Rewizyjna (formularz H-II) | ARABSKI UNIWERSYTET W BEJRUCIE
- Elektrody zostaną umieszczone na brzuchu mięśnia równolegle do kierunku włókien mięśniowych. Odległość między dwiema elektrodami wynosiła 2 cm. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby wykonały maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) polegający na zaciskaniu zębów przez 3 sekundy i dwukrotnym powtórzeniu. Średnia z dwóch prób MVC zostanie wykorzystana do dalszej analizy. Badani siedzą wygodnie na krześle (wysokość --- cm).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M .elsayed, PhD
- Numer telefonu: 00201027943622
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed ElMelhat
- Numer telefonu: 0096181437072
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 2334
- Rekrutacyjny
- Physical therapy outpatient clinic
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Numer telefonu: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek od 18 do 40 lat
- Pacjent z głową wysuniętą do przodu, CVA poniżej 48-50.
- Pacjent cierpi na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego
- Żadne inne leczenie, takie jak leki, fizjoterapia i zastrzyki stawowe, w ciągu ostatnich 2 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia podwichnięcia lub zwichnięcia TMG, która może przeszkadzać w otwieraniu ust
- Ból szyi, który może wpływać na postawę głowy i szyi;
- Uraz głowy lub szyi
- Wada zgryzu klasy II lub III
- Zaburzenia postawy spowodowane nieprawidłowym skrzywieniem kręgosłupa; choroba reumatyczna; choroba krwotoczna itp.; I
- Boczne odchylenie żuchwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Określone wzmacnianie i rozciąganie
Program obejmował dwa ćwiczenia wzmacniające (głębokie zginacze odcinka szyjnego i retraktory barku) oraz dwa ćwiczenia rozciągające (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe) oparte na podejściu Harmana i Mostafy i wsp.
Ten program ćwiczeń będzie powtarzany 4 razy w tygodniu przez 10 tygodni, a każda sesja trwała 30 minut.
|
Program obejmował dwa ćwiczenia wzmacniające (głębokie zginacze odcinka szyjnego i retraktory barku) oraz dwa ćwiczenia rozciągające (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe) oparte na podejściu Harmana i Mostafy i wsp.
Ten program ćwiczeń będzie powtarzany 4 razy w tygodniu przez 10 tygodni, a każda sesja trwała 30 minut.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa ćwiczeń ogólnych
Program będzie się składał z regularnych ogólnych ćwiczeń posturalnych, takich jak ćwiczenia świadomości posturalnej, a także ogólnych ćwiczeń wzmacniających, takich jak ćwiczenia zakresu ruchu w górnym kwadrancie.
Program będzie również powtarzany 4 razy w tygodniu przez 10 tygodni, a każda sesja będzie trwała 30 minut
|
Program będzie się składał z regularnych ogólnych ćwiczeń posturalnych, takich jak ćwiczenia świadomości posturalnej, a także ogólnych ćwiczeń wzmacniających, takich jak ćwiczenia zakresu ruchu w górnym kwadrancie.
Program będzie również powtarzany 4 razy w tygodniu przez 10 tygodni, a każda sesja będzie trwała 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działalność EMG
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Elektrody zostaną umieszczone na brzuchu mięśnia równolegle do kierunku włókien mięśniowych. Odległość między dwiema elektrodami wynosiła 2 cm. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby przez okres 3 s i dwukrotnie powtórzyć maksymalne skurcze dobrowolne (MVC). Średnia z dwóch prób MVC zostanie wykorzystana do dalszej analizy. Badani siedzą wygodnie na krześle (wysokość --- cm). |
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wysunięta do przodu postawa głowy będzie oceniana za pomocą kąta czaszkowo-kręgowego, jednego z najbardziej wiarygodnych narzędzi do oceny FHP. Badający wykonuje 2 boczne zdjęcia badanego w pozycji stojącej, zgodnie z Shaghayegh fard et al. Aparat cyfrowy zostanie umieszczony na statywie w odległości 0,8 m od obiektu na wysokości ramion. Pobrane zostaną dwa punkty orientacyjne, wyrostek kolczysty C7 i skrawek ucha. Zostanie narysowana pozioma linia przechodząca przez C7, tworząca kąt prosty z pionem. Następnie kąt między linią łączącą wyrostek kolczysty C7 ze skrawkiem ucha a linią poziomą. |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed el melhat, professor, Beirut Arab University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Zabihhosseinian M, Holmes MW, Ferguson B, Murphy B. Neck muscle fatigue alters the cervical flexion relaxation ratio in sub-clinical neck pain patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):397-404. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.020. Epub 2015 Mar 27.
- Lee KJ, Han HY, Cheon SH, Park SH, Yong MS. The effect of forward head posture on muscle activity during neck protraction and retraction. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):977-9. doi: 10.1589/jpts.27.977. Epub 2015 Mar 31.
- Quek J, Pua YH, Clark RA, Bryant AL. Effects of thoracic kyphosis and forward head posture on cervical range of motion in older adults. Man Ther. 2013 Feb;18(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2012.07.005. Epub 2012 Sep 5.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Kim SD. Effects of yoga exercises for headaches: a systematic review of randomized controlled trials. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2377-80. doi: 10.1589/jpts.27.2377. Epub 2015 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Forward Head Posture
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszelkie zapisy badań, które identyfikują pacjenta, będą traktowane jako poufne. Protokoły z uczestnictwa mogą być weryfikowane przez osoby odpowiedzialne za prawidłowe wykonanie badań, w tym przez członków Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej BAU. Wszystkie te osoby są zobowiązane do zachowania poufności swojej tożsamości. W przeciwnym razie zapisy identyfikujące pacjentów będą dostępne tylko dla osób pracujących nad badaniem.
• Badacze będą używać kodu liczb i alfabetów zamiast nazwisk uczestników na kartach danych, przechowując zapisy w bezpiecznym miejscu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .