Pilotundersøgelse af RAPID AFib beslutningshjælp til forebyggelse af slagtilfælde ved atrieflimren

Baggrund:

Atrieflimren (AF) fører til en 4 gange øget risiko for slagtilfælde, hvilket tegner sig for 15-20 % af de 50.000 slagtilfælde, som canadiere lider hvert år. Den årlige risiko for slagtilfælde hos ubehandlede patienter er 4,5 %, men varierer 10 gange baseret på risikofaktorer fanget i kliniske forudsigelsesværktøjer. I betragtning af at oral antikoagulering (OAC) reducerer slagtilfælderisikoen med 65 %, kan størstedelen af ​​AF-associerede slagtilfælde potentielt forebygges. Alle nuværende canadiske og internationale AF-retningslinjer anbefaler kraftigt brug af kliniske forudsigelsesregler til at vurdere slagtilfælderisiko og antikoagulering af højrisikopatienter. Imidlertid dokumenterer befolkningsbaserede undersøgelser fortsat betydelige forekomster af risikoafvigende behandlingsforebyggende slagtilfælde. Det er en stor videnoversættelsesudfordring at løse dette plejegab.

Hjælpemidler til patientbeslutning er vidensoversættelsesværktøjer, der kan lette en proces med fælles beslutningstagning for at forbedre patientviden og beslutningskvalitet. Disse værktøjer har potentialet til at forbedre både indledende behandlingsvalg og overholdelse, hvilket i sidste ende reducerer risikoen for AF-associeret slagtilfælde og unødvendig blødning. Vi har udviklet og udført indledende brugertest til en ny, webbaseret beslutningshjælp, kaldet Risk Assessment and Personal Preferences to Improve Decisions for Atrial Fibrillation (RAPID AFib). Værktøjet har 3 sekventielle funktioner: (1) det estimerer en persons risiko for slagtilfælde og for blødning ved hjælp af offentliggjorte risikoscore; (2) det giver dem mulighed for interaktivt at sammenligne OAC'er for at vælge en eller flere terapier, der bedst matcher deres risikoprofil og individuelle præferencer; og (3) den opsummerer risikoinformationen og deres valgte behandling for at lette diskussionen med deres læge i en sammenfattende rapport. Denne undersøgelse repræsenterer det næste trin i dette forskningsprogram, ved at udføre en formel evaluering af dette værktøjs ydeevne i en virkelig klinisk verden.

Primært mål:

At udføre en pilotundersøgelse for at fastslå acceptabiliteten af ​​RAPID AFib-værktøjet og dets indvirkning på processen med fælles beslutningstagning for slagtilfælde-forebyggende terapi hos patienter med nyligt opstået AF.

Hypotese:

RAPID Afib beslutningshjælpen vil være acceptabel for både patienter og klinikere og vil føre til mere effektiv fælles beslutningstagning end standardbehandling blandt patienter med AF, der overvejer OAC.

Metoder:

Studiedesign: Prospektiv, randomiseret pilotundersøgelse.

Studieprocedurer:

Klinikpersonalet vil screene henviste patienter, hvorefter forskerholdet henvender sig til dem for at bekræfte berettigelse, anmode om informeret samtykke til deltagelse og indsamle demografiske og kliniske basisdata. Patienter, der samtykker, vil blive randomiseret 1:1 ved hjælp af en webbaseret applikation knyttet til undersøgelsesdatabasen for at modtage undersøgelsens intervention eller kontrol. Randomisering vil blive stratificeret efter kliniksted.

Alle patienter vil blive inviteret til at gennemgå et evidensbaseret websted med information om AF og dets håndtering.

Interventionsgruppe: Patienter, der er randomiseret til RAPID AFib-interventionen, vil få tilsendt et link til beslutningshjælpens hjemmeside og bedt om at færdiggøre beslutningshjælpen inden deres kommende besøg. De vil også blive bedt om at medbringe den sammenfattende rapport til deres kommende klinikbesøg. En kopi af den sammenfattende rapport vil blive føjet til patientskemaet til klinikerens gennemgang.

Kontrolgruppe: Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil deltage i deres klinikbesøg som planlagt, uden yderligere vejledning fra undersøgelsesteamet.

Opfølgning: Studiedeltagelsen ophører efter afslutning af en undersøgelse efter besøget.