用于房颤中风预防的快速 AFib 决策辅助的试点研究

背景：

心房颤动 (AF) 导致中风风险增加 4 倍，占加拿大人每年遭受的 50,000 次中风的 15-20%。 未经治疗的患者每年的中风风险为 4.5%，但根据临床预测工具中捕获的风险因素，差异为 10 倍。 鉴于口服抗凝药 (OAC) 可将中风风险降低 65%，大多数 AF 相关中风可能是可以预防的。 所有当前的加拿大和国际 AF 指南都强烈建议使用临床预测规则来评估中风风险和高危患者的抗凝治疗。 然而，基于人群的研究继续记录了风险不一致的卒中预防治疗的显着比例。 解决这一护理差距是一项重大的知识转化挑战。

患者决策辅助工具是知识转化工具，可以促进共享决策过程，以提高患者知识和决策质量。 这些工具有可能改善初始治疗选择和依从性，最终降低 AF 相关中风和不必要出血的风险。 我们已经为一种新的基于网络的决策辅助工具开发并执行了初始用户测试，称为风险评估和个人偏好以改进心房颤动决策 (RAPID AFib)。 该工具具有 3 个连续功能：(1) 它使用已发布的风险评分来估计个体中风和出血的风险； (2) 它允许他们以交互方式比较 OAC，以选择一种或多种最符合他们风险状况和个人偏好的疗法； (3) 它总结了风险信息和他们选择的治疗方法，以便于在总结报告中与他们的医生进行讨论。 这项研究代表了该研究计划的下一步，即通过在真实世界的临床环境中对该工具的性能进行正式评估。

主要目标：

进行一项试点研究，以确定 RAPID AFib 工具的可接受性及其对近期发作的 AF 患者卒中预防治疗的共同决策过程的影响

假设：

RAPID Afib 决策辅助工具将为患者和临床医生所接受，并且在考虑使用 OAC 的 AF 患者中将导致比标准护理更有效的共同决策。

方法：

研究设计：前瞻性随机试验研究。

学习程序：

诊所工作人员将筛选转介的患者，然后研究团队将与他们联系以确认资格，请求参与的知情同意，并收集基线人口统计和临床数据。 同意的患者将使用链接到研究数据库的基于网络的应用程序以 1:1 的比例随机分配，以接受研究干预或控制。 随机化将按临床地点分层。

将邀请所有患者查看提供有关 AF 及其管理信息的循证网站。

干预组：随机接受 RAPID AFib 干预的患者将收到一个指向决策辅助网站的链接，并要求他们在即将到来的访问之前完成决策辅助。 他们还将被要求在即将进行的门诊就诊时携带总结报告。 摘要报告的副本将添加到患者图表中以供临床医生查看。

对照组：随机分配到对照组的患者将按计划参加他们的门诊就诊，研究团队没有进一步的指示。

跟进：研究参与将在访问后调查完成后结束。