Pilottitutkimus RAPID AFib -päätösavusta aivohalvauksen ehkäisyyn eteisvärinässä

Tausta:

Eteisvärinä (AF) johtaa nelinkertaiseen aivohalvausriskiin, mikä on 15-20 % kanadalaisten vuosittain kokemasta 50 000 aivohalvauksesta. Vuotuinen aivohalvausriski hoitamattomilla potilailla on 4,5 %, mutta vaihtelee 10-kertaisesti kliinisissä ennustetyökaluissa havaittujen riskitekijöiden perusteella. Koska oraalinen antikoagulaatio (OAC) vähentää aivohalvausriskiä 65 %, suurin osa AF:hen liittyvistä aivohalvauksista on mahdollisesti ehkäistävissä. Kaikki nykyiset Kanadan ja kansainväliset AF-ohjeet suosittelevat vahvasti kliinisten ennustesääntöjen käyttöä aivohalvausriskin arvioinnissa ja korkean riskin potilaiden antikoagulaatiossa. Väestöpohjaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin edelleen merkittäviä riskien kanssa ristiriitaisia ​​aivohalvauksen ehkäisyhoitoja. Tämän hoitovajeen korjaaminen on suuri tiedon kääntämisen haaste.

Potilaan päätöksentekoapuvälineet ovat tiedon käännöstyökaluja, jotka voivat helpottaa yhteistä päätöksentekoprosessia potilaan tietämyksen ja päätöksenteon laadun parantamiseksi. Näillä työkaluilla on potentiaalia parantaa sekä alkuhoidon valintaa että hoitoon sitoutumista, mikä vähentää lopulta AF:hen liittyvän aivohalvauksen ja tarpeettoman verenvuodon riskiä. Olemme kehittäneet ja suorittaneet ensimmäiset käyttäjätestaukset uudelle, verkkopohjaiselle päätöksenteolle, nimeltään Risk Assessment and Personal preferences to Improve Decisions for Eteisvärinä (RAPID AFib). Työkalulla on kolme peräkkäistä toimintoa: (1) se arvioi yksilön riskin saada aivohalvaus ja verenvuoto käyttämällä julkaistuja riskipisteitä; (2) sen avulla he voivat verrata interaktiivisesti OAC:ita valitakseen yhden tai useamman hoidon, joka parhaiten vastaa heidän riskiprofiiliaan ja yksilöllisiä mieltymyksiään; ja (3) se tekee yhteenvedon riskitiedoista ja heidän valitusta terapiasta helpottaakseen keskustelua lääkärin kanssa yhteenvetoraportissa. Tämä tutkimus edustaa seuraavaa askelta tässä tutkimusohjelmassa suorittamalla muodollisen arvioinnin tämän työkalun toimivuudesta todellisessa kliinisessä ympäristössä.

Ensisijainen tavoite:

Suorittaa pilottitutkimus selvittääkseen RAPID AFib -työkalun hyväksyttävyyden ja sen vaikutuksen aivohalvauksen ehkäisyhoidon yhteiseen päätöksentekoon potilailla, joilla on äskettäin alkanut AF

Hypoteesi:

RAPID Afib -päätösapu on hyväksyttävä sekä potilaille että kliinikoille, ja se johtaa tehokkaampaan yhteiseen päätöksentekoon kuin normaalihoito AF-potilailla, jotka harkitsevat OAC:tä.

Menetelmät:

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu pilottitutkimus.

Opiskelumenettelyt:

Klinikan henkilökunta seuloa lähetetyt potilaat, jonka jälkeen tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä vahvistaakseen kelpoisuuden, pyytääkseen tietoista suostumusta osallistumiseen ja kerätäkseen demografisia ja kliinisiä perustietoja. Suostumukselliset potilaat satunnaistetaan 1:1 käyttäen tutkimustietokantaan linkitettyä verkkosovellusta saadakseen tutkimuksen interventio tai kontrolli. Satunnaistaminen ositetaan klinikkapaikan mukaan.

Kaikkia potilaita pyydetään tutustumaan näyttöön perustuvaan verkkosivustoon, joka tarjoaa tietoa AF:stä ja sen hoidosta.

Interventioryhmä: RAPID AFib -interventioon satunnaistetuille potilaille lähetetään linkki päätöksentekoapusivustolle ja heitä pyydetään täydentämään päätösapu ennen tulevaa käyntiään. Heitä pyydetään myös tuomaan yhteenvetoraportti tulevalle klinikkakäynnilleen. Kopio yhteenvetoraportista lisätään potilastaulukkoon kliinikon tarkastelua varten.

Kontrolliryhmä: Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, osallistuvat klinikkakäyntiinsä aikataulun mukaisesti, ilman tutkimusryhmän ohjeita.

Seuranta: Tutkimukseen osallistuminen päättyy käynnin jälkeisen kyselyn jälkeen.