Estudo Piloto do RAPID AFib Decision Aid for Stroke Prevention in Atrial Fibrilation

Fundo:

A fibrilação atrial (FA) leva a um risco 4 vezes maior de acidente vascular cerebral, representando 15-20% dos 50.000 acidentes vasculares cerebrais sofridos pelos canadenses a cada ano. O risco anual de AVC em pacientes não tratados é de 4,5%, mas varia 10 vezes com base nos fatores de risco capturados em ferramentas de previsão clínica. Dado que a anticoagulação oral (ACO) reduz o risco de AVC em 65%, a maioria dos AVCs associados à FA são potencialmente evitáveis. Todas as diretrizes atuais canadenses e internacionais de FA recomendam fortemente o uso de regras de predição clínica para avaliar o risco de AVC e a anticoagulação de pacientes de alto risco. No entanto, estudos de base populacional continuam a documentar taxas significativas de terapia de prevenção de AVC com risco discordante. Abordar essa lacuna de cuidado é um grande desafio de tradução do conhecimento.

Os auxiliares de decisão do paciente são ferramentas de tradução do conhecimento que podem facilitar um processo de tomada de decisão compartilhada para melhorar o conhecimento do paciente e a qualidade da decisão. Essas ferramentas têm o potencial de melhorar tanto a seleção quanto a adesão à terapia inicial, reduzindo, em última análise, os riscos de AVC associado à FA e sangramento desnecessário. Desenvolvemos e realizamos testes iniciais com usuários para um novo auxílio à decisão baseado na Web, denominado Avaliação de Risco e Preferências Pessoais para Melhorar as Decisões para Fibrilação Atrial (RAPID AFib). A ferramenta tem 3 funções sequenciais: (1) estima o risco individual de AVC e sangramento usando escores de risco publicados; (2) permite que eles comparem interativamente os ACOs para selecionar uma ou mais terapias que melhor correspondam ao seu perfil de risco e preferências individuais; e (3) resume as informações de risco e sua terapia selecionada para facilitar a discussão com seu médico em um relatório resumido. Este estudo representa o próximo passo neste programa de pesquisa, realizando uma avaliação formal do desempenho desta ferramenta em um cenário clínico do mundo real.

Objetivo primário:

Conduzir um estudo piloto para estabelecer a aceitabilidade da ferramenta RAPID AFib e seu impacto no processo de tomada de decisão compartilhada para terapia de prevenção de AVC em pacientes com FA de início recente

Hipótese:

O auxílio à decisão RAPID Afib será aceitável para pacientes e médicos e levará a uma tomada de decisão compartilhada mais eficaz do que o tratamento padrão entre pacientes com FA que estão considerando OAC.

Métodos:

Desenho do estudo: Estudo piloto prospectivo randomizado.

Procedimentos de estudo:

A equipe clínica fará a triagem dos pacientes encaminhados e, em seguida, a equipe de pesquisa os abordará para confirmar a elegibilidade, solicitar o consentimento informado para participação e coletar dados demográficos e clínicos basais. Os pacientes que consentirem serão randomizados 1:1 usando um aplicativo baseado na web vinculado ao banco de dados do estudo para receber a intervenção ou controle do estudo. A randomização será estratificada por local da clínica.

Todos os pacientes serão convidados a revisar um site baseado em evidências que fornece informações sobre FA e seu manejo.

Grupo de intervenção: Os pacientes randomizados para a intervenção RAPID AFib receberão um link para o site de auxílio à decisão e serão solicitados a preencher o auxílio à decisão antes de sua próxima visita. Eles também serão solicitados a trazer o Relatório Resumido para sua próxima visita clínica. Uma cópia do relatório resumido será adicionada ao prontuário do paciente para análise do médico.

Grupo de controle: Os pacientes randomizados para o grupo de controle comparecerão à consulta clínica conforme agendado, sem nenhuma orientação adicional da equipe do estudo.

Acompanhamento: A participação no estudo terminará após a conclusão de uma pesquisa pós-visita.