Pilotní studie RAPID AFib Decision Aid pro prevenci mrtvice u fibrilace síní

Pozadí:

Fibrilace síní (AF) vede ke čtyřnásobnému zvýšení rizika mrtvice, což představuje 15–20 % z 50 000 mrtvic, které každý rok utrpí Kanaďané. Roční riziko cévní mozkové příhody u neléčených pacientů je 4,5 %, ale liší se 10krát na základě rizikových faktorů zachycených v nástrojích klinické predikce. Vzhledem k tomu, že perorální antikoagulace (OAC) snižuje riziko cévní mozkové příhody o 65 %, většině mozkových příhod spojených s FS lze potenciálně předejít. Všechny současné kanadské a mezinárodní směrnice pro AF důrazně doporučují použití pravidel klinické predikce k posouzení rizika cévní mozkové příhody a antikoagulaci u vysoce rizikových pacientů. Populační studie však nadále dokumentují významnou míru rizikové terapie prevence mrtvice. Řešení této mezery v péči je velkou výzvou při překladu znalostí.

Pomůcky pro rozhodování pacienta jsou nástroje pro překlad znalostí, které mohou usnadnit proces sdíleného rozhodování s cílem zlepšit znalosti pacienta a kvalitu rozhodování. Tyto nástroje mají potenciál zlepšit výběr počáteční terapie i adherenci, což v konečném důsledku snižuje riziko cévní mozkové příhody spojené s FS a zbytečného krvácení. Vyvinuli jsme a provedli počáteční uživatelské testování pro novou webovou pomůcku pro rozhodování nazvanou Hodnocení rizik a osobní preference pro zlepšení rozhodování o fibrilaci síní (RAPID AFib). Nástroj má 3 sekvenční funkce: (1) odhaduje individuální riziko cévní mozkové příhody a krvácení pomocí publikovaných rizikových skóre; (2) umožňuje jim interaktivně porovnávat OAC za účelem výběru jedné nebo více terapií, které nejlépe odpovídají jejich rizikovému profilu a individuálním preferencím; a (3) shrnuje informace o rizicích a zvolené terapii, aby usnadnil diskusi s jejich lékařem v souhrnné zprávě. Tato studie představuje další krok v tomto programu výzkumu provedením formálního hodnocení výkonu tohoto nástroje v reálném klinickém prostředí.

Primární cíl:

Provést pilotní studii ke stanovení přijatelnosti nástroje RAPID AFib a jeho dopadu na proces sdíleného rozhodování o léčbě prevence cévní mozkové příhody u pacientů s nedávným nástupem FS

Hypotéza:

Rozhodovací pomůcka RAPID Afib bude přijatelná pro pacienty i klinické lékaře a povede k efektivnějšímu sdílenému rozhodování než standardní péče u pacientů s FS, kteří zvažují OAC.

Metody:

Design studie: Prospektivní, randomizovaná pilotní studie.

Studijní postupy:

Personál kliniky provede screening doporučených pacientů, poté je osloví výzkumný tým, aby potvrdil způsobilost, požádal o informovaný souhlas s účastí a shromáždil základní demografické a klinické údaje. Souhlasící pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 pomocí webové aplikace propojené s databází studie, aby obdrželi studijní intervenci nebo kontrolu. Randomizace bude stratifikována podle místa kliniky.

Všichni pacienti budou vyzváni, aby si prohlédli webovou stránku založenou na důkazech, která poskytuje informace o FS a jeho léčbě.

Intervenční skupina: Pacientům randomizovaným do intervence RAPID AFib bude zaslán odkaz na webovou stránku s pomůckou pro rozhodování a požádáni o vyplnění pomůcky pro rozhodování před nadcházející návštěvou. Budou také požádáni, aby přinesli souhrnnou zprávu na nadcházející návštěvu kliniky. Kopie souhrnné zprávy bude přidána do tabulky pacientů pro kontrolu lékařem.

Kontrolní skupina: Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny se zúčastní své klinické návštěvy podle plánu, bez dalších pokynů ze strany studijního týmu.

Pokračování: Účast ve studii bude ukončena po dokončení průzkumu po návštěvě.