Badanie pilotażowe pomocy RAPID AFib w podejmowaniu decyzji w zapobieganiu udarowi mózgu w migotaniu przedsionków

Tło:

Migotanie przedsionków (AF) prowadzi do 4-krotnie zwiększonego ryzyka udaru mózgu, co stanowi 15-20% z 50 000 udarów, których doświadczają Kanadyjczycy każdego roku. Roczne ryzyko udaru mózgu u nieleczonych pacjentów wynosi 4,5%, ale zmienia się 10-krotnie w zależności od czynników ryzyka ujętych w klinicznych narzędziach prognostycznych. Biorąc pod uwagę, że doustne leki przeciwzakrzepowe (OAC) zmniejszają ryzyko udaru mózgu o 65%, większości udarów związanych z AF można potencjalnie zapobiec. We wszystkich aktualnych kanadyjskich i międzynarodowych wytycznych dotyczących AF zdecydowanie zaleca się stosowanie zasad predykcji klinicznej w celu oceny ryzyka udaru oraz leczenia przeciwkrzepliwego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Jednak badania populacyjne nadal dokumentują znaczny odsetek terapii zapobiegających udarowi mózgu niezgodnych z ryzykiem. Zajęcie się tą luką w opiece jest głównym wyzwaniem w zakresie tłumaczenia wiedzy.

Pomoce decyzyjne dla pacjentów to narzędzia do tłumaczenia wiedzy, które mogą ułatwić proces wspólnego podejmowania decyzji w celu poprawy wiedzy pacjenta i jakości decyzji. Narzędzia te mogą poprawić zarówno dobór początkowej terapii, jak i przestrzeganie zaleceń, ostatecznie zmniejszając ryzyko udaru związanego z AF i niepotrzebnego krwawienia. Opracowaliśmy i przeprowadziliśmy wstępne testy użytkowników dla nowego internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji o nazwie Ocena ryzyka i osobiste preferencje w celu poprawy decyzji dotyczących migotania przedsionków (RAPID AFib). Narzędzie ma 3 sekwencyjne funkcje: (1) szacuje indywidualne ryzyko udaru mózgu i krwawienia za pomocą opublikowanych ocen ryzyka; (2) umożliwia im interaktywne porównywanie OAC w celu wybrania jednej lub więcej terapii, które najlepiej odpowiadają ich profilowi ​​ryzyka i indywidualnym preferencjom; oraz (3) podsumowuje informacje o ryzyku i wybranej terapii w celu ułatwienia dyskusji z lekarzem w Sprawozdaniu podsumowującym. To badanie stanowi kolejny krok w tym programie badawczym, przeprowadzając formalną ocenę działania tego narzędzia w rzeczywistych warunkach klinicznych.

Podstawowy cel:

Przeprowadzenie badania pilotażowego w celu ustalenia akceptowalności narzędzia RAPID AFib i jego wpływu na proces wspólnego podejmowania decyzji dotyczących terapii prewencji udaru u pacjentów z AF o świeżym początku

Hipoteza:

Pomoc w podejmowaniu decyzji RAPID Afib będzie akceptowalna zarówno dla pacjentów, jak i klinicystów, i doprowadzi do skuteczniejszego wspólnego podejmowania decyzji niż standardowa opieka wśród pacjentów z AF, którzy rozważają OAC.

Metody:

Projekt badania: Prospektywne, randomizowane badanie pilotażowe.

Procedury badania:

Personel kliniki przeprowadzi badania przesiewowe skierowanych pacjentów, a następnie zespół badawczy skontaktuje się z nimi w celu potwierdzenia kwalifikowalności, poproszenia o świadomą zgodę na udział oraz zebrania podstawowych danych demograficznych i klinicznych. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 przy użyciu aplikacji internetowej połączonej z bazą danych badania, aby otrzymać interwencję w ramach badania lub kontrolę. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według ośrodka kliniki.

Wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni do przejrzenia opartej na dowodach strony internetowej zawierającej informacje na temat AF i leczenia.

Grupa interwencyjna: Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji RAPID AFib otrzymają link do strony pomocy w podejmowaniu decyzji i zostaną poproszeni o uzupełnienie pomocy w podejmowaniu decyzji przed nadchodzącą wizytą. Zostaną również poproszeni o przyniesienie raportu podsumowującego na zbliżającą się wizytę w klinice. Kopia raportu podsumowującego zostanie dodana do karty pacjenta do wglądu przez lekarza.

Grupa kontrolna: Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą uczestniczyć w wizycie w klinice zgodnie z planem, bez dalszych wskazówek ze strony zespołu badawczego.

Kontynuacja: Udział w badaniu zakończy się po wypełnieniu ankiety powizytacyjnej.