Studio pilota del RAPID AFib Decision Aid for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

Sfondo:

La fibrillazione atriale (FA) comporta un aumento di 4 volte del rischio di ictus, pari al 15-20% dei 50.000 ictus subiti dai canadesi ogni anno. Il rischio annuo di ictus nei pazienti non trattati è del 4,5%, ma varia di 10 volte in base ai fattori di rischio rilevati negli strumenti di previsione clinica. Dato che l'anticoagulazione orale (OAC) riduce il rischio di ictus del 65%, la maggior parte degli ictus associati alla FA è potenzialmente prevenibile. Tutte le attuali linee guida canadesi e internazionali sulla FA raccomandano fortemente l'uso di regole di previsione clinica per valutare il rischio di ictus e l'anticoagulazione dei pazienti ad alto rischio. Tuttavia, gli studi basati sulla popolazione continuano a documentare tassi significativi di terapia di prevenzione dell'ictus discordante dal rischio. Affrontare questa lacuna di cura è una delle principali sfide di traduzione della conoscenza.

Gli aiuti alla decisione del paziente sono strumenti di traduzione della conoscenza che possono facilitare un processo decisionale condiviso per migliorare la conoscenza del paziente e la qualità delle decisioni. Questi strumenti hanno il potenziale per migliorare sia la selezione della terapia iniziale che l'aderenza, riducendo in ultima analisi i rischi di ictus associato a FA e sanguinamento non necessario. Abbiamo sviluppato ed eseguito test utente iniziali per un nuovo supporto decisionale basato sul Web, denominato Valutazione del rischio e preferenze personali per migliorare le decisioni per la fibrillazione atriale (RAPID AFib). Lo strumento ha 3 funzioni sequenziali: (1) stima il rischio individuale di ictus e sanguinamento utilizzando i punteggi di rischio pubblicati; (2) consente loro di confrontare in modo interattivo gli OAC per selezionare una o più terapie che meglio si adattano al loro profilo di rischio e alle preferenze individuali; e (3) riassume le informazioni sul rischio e la terapia selezionata per facilitare la discussione con il proprio medico in un rapporto di sintesi. Questo studio rappresenta il passo successivo in questo programma di ricerca, eseguendo una valutazione formale delle prestazioni di questo strumento in un contesto clinico reale.

Obiettivo primario:

Condurre uno studio pilota per stabilire l'accettabilità dello strumento RAPID AFib e il suo impatto sul processo decisionale condiviso per la terapia di prevenzione dell'ictus nei pazienti con FA di recente insorgenza

Ipotesi:

Il supporto decisionale RAPID Afib sarà accettabile sia per i pazienti che per i medici e porterà a un processo decisionale condiviso più efficace rispetto alle cure standard tra i pazienti con FA che stanno prendendo in considerazione l'OAC.

Metodi:

Disegno dello studio: studio pilota prospettico randomizzato.

Procedure di studio:

Il personale della clinica esaminerà i pazienti segnalati, quindi il team di ricerca si avvicinerà a loro per confermare l'idoneità, richiedere il consenso informato per la partecipazione e raccogliere dati demografici e clinici di base. I pazienti consenzienti saranno randomizzati 1:1 utilizzando un'applicazione basata sul Web collegata al database dello studio per ricevere l'intervento o il controllo dello studio. La randomizzazione sarà stratificata per sede clinica.

Tutti i pazienti saranno invitati a rivedere un sito Web basato sull'evidenza che fornisce informazioni sulla FA e sulla sua gestione.

Gruppo di intervento: i pazienti randomizzati all'intervento RAPID per la fibrillazione atriale riceveranno un collegamento al sito Web del supporto decisionale e verrà chiesto di completare il supporto decisionale prima della visita imminente. Verrà inoltre chiesto loro di portare il rapporto di sintesi alla loro prossima visita clinica. Una copia del rapporto di riepilogo verrà aggiunta alla cartella clinica del paziente per la revisione da parte del medico.

Gruppo di controllo: i pazienti randomizzati nel gruppo di controllo parteciperanno alla loro visita clinica come programmato, senza ulteriori indicazioni da parte del team dello studio.

Follow-up: la partecipazione allo studio terminerà dopo il completamento di un sondaggio post-visita.