Nye strategier for personlige kliniske beslutninger i knæarthroplastik
25. september 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne retrospektive undersøgelse vil sammenligne den postoperative bedring af to patientkohorter, som deltog i ambulant fysioterapi på to klinikker i Greenville, South Carolina-området.
Usual Care-kohorten modtog pleje i henhold til hver kliniks allerede eksisterende plejeretningslinjer.
CDS-kohorten modtog pleje informeret af et nyt værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette retrospektive studie vil efterforskerne bruge regression til at undersøge, om eksponering af CDS-værktøj var forbundet med patientresultater efter total knæudskiftning.
Lineære blandet effektmodeller vil blive brugt til kontinuerlige resultater, der har flere vurderingspunkter pr. patient.
For tælleresultater (f.eks. besøgsudnyttelse) vil efterforskerne bruge Poisson/negativ binomial regression eller lineær regression med passende resultattransformationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
675
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
- ATI Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der deltager i post-TKA-rehabilitering på de deltagende ambulante fysioterapiklinikker i Greenville, SC-området.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten gennemgik TKA for primær knæartrose
- Patienten gennemgik postoperativ TKA-rehabilitering på en af de to deltagende fysioterapiklinikker i Greenville, SC-området
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 40 år
- Patienter, hvis samlede plejelængde i ambulant fysioterapi var < 21 dage
- Patienter, der deltog i < 3 ambulante fysioterapibesøg i hele deres episode af pleje
- Resultater indsamlet > 6 måneder efter operationen (undtagen besøgsudnyttelse, som kan omfatte data op til 1 år efter operationen)
- Patienter, der ikke blev udsat for CDS-værktøjet, men blev behandlet af en kliniker, der var uddannet til at bruge CDS-værktøjet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal Care TKA genoptræning
Denne kohorte af patienter modtog sædvanlig pleje TKA-rehabilitering på to ambulante fysioterapiklinikker i Greenville, South Carolina, USA-området.
Disse patienter modtog behandling styret af deres klinikers faglige dømmekraft og klinikkens retningslinjer for bedste praksis for TKA.
|
|
|
CDS værktøj TKA rehabilitering
Denne kohorte af patienter modtog TKA-rehabilitering på de samme to ambulante fysioterapiklinikker i Greenville, South Carolina, USA-området.
Disse patienter modtog også behandling styret af deres klinikers professionelle dømmekraft og klinikkens retningslinjer for bedste praksis.
Derudover blev denne kohorte af patienter eksponeret for CDS-værktøjet (dvs. klinikere brugte værktøjet til at se personlig information om patienten mindst én gang i løbet af patientens plejeepisode).
|
Det webbaserede værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) bruger patientoplysninger (f.eks. alder, køn, BMI, perioperativ status) til at skabe personlige forudsigelser om genopretning efter udskiftning af knæet. CDS-værktøjet forudsiger rækkevidde af bevægelse, fysisk funktion og smertegenvinding. Klinikere kan bruge disse forudsigelser til (1) at informere patienter om deres forventede prognose, (2) overvåge patienters bedring i forhold til deres forudsagte bedring og (3) skræddersy behandlinger i henhold til individuelle patienters behov. Klinikere fik en grundlæggende træning i, hvordan man bruger CDS-værktøjet, og fik eksempler på, hvordan det kan integreres i den kliniske pleje. CDS-værktøjet dikterede dog ingen behandlingsbeslutninger; Klinikere kunne frit bruge CDS-værktøjet efter eget skøn til at informere beslutningstagningen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt - ledudskiftning (KOOS-JR)
Tidsramme: KOOS-JR blev vurderet postoperativt op til 6 måneder efter operationen
|
KOOS-JR er et patientrapporteret mål for fysisk funktion udviklet specifikt til patienter med total knæarthroplastik (TKA).
KOOS-JR er scoret på en 100-punkts skala, hvor 0 repræsenterer fuldstændig knæhandicap og 100 repræsenterer perfekt knæsundhed.
Det kan udfyldes hurtigt (kun 7 elementer) og har etableret validitet, pålidelighed og reaktionsevne i TKA-populationen.
|
KOOS-JR blev vurderet postoperativt op til 6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant Fysioterapi Besøgsudnyttelse
Tidsramme: Alle besøg fra indledende evaluering til udskrivelse op til 1 år efter operationen
|
Det samlede antal ambulante fysioterapibesøg, som hver patient har deltaget i i løbet af året umiddelbart efter deres TKA, vil blive udtrukket fra den elektroniske journal.
Kun besøg i forbindelse med patientens plejeepisode for TKA vil blive inkluderet.
|
Alle besøg fra indledende evaluering til udskrivelse op til 1 år efter operationen
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: TUG blev vurderet postoperativt op til 6 måneder efter operationen
|
TUG er et grundlæggende mål for mobilitet og balance, der består af at rejse sig fra en siddende stilling, gå tre meter og dreje og vende tilbage til den oprindelige siddende position.
TUG'en reagerer på ændringer med tilstrækkelig pålidelighed i den akutte restitutionsperiode efter TKA.
|
TUG blev vurderet postoperativt op til 6 måneder efter operationen
|
|
Undersøgelser af patienters oplevede viden om deres helbredelse og engagement i deres rehabilitering.
Tidsramme: Undersøgelser blev vurderet postoperativt op til 6 måneder efter operationen
|
Patienterne gennemførte undersøgelser vedrørende deres opfattede viden om deres postoperative bedring og deres engagement i beslutningstagningen om rehabilitering.
Undersøgelserne blev scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig).
|
Undersøgelser blev vurderet postoperativt op til 6 måneder efter operationen
|
|
Knæets bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: ROM blev vurderet postoperativt op til 6 måneder efter operationen
|
Knæfleksion og -ekstension ROM blev målt manuelt ved goniometri, som er en valid og pålidelig teknik til måling af knæmobilitet.
Genopretning af ROM efter TKA er nødvendig for mange funktionelle aktiviteter og vægtes i rehabilitering efter TKA.
|
ROM blev vurderet postoperativt op til 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-1246
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .