Estrategias novedosas para decisiones clínicas personalizadas en artroplastia de rodilla
25 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio retrospectivo comparará la recuperación posoperatoria de dos cohortes de pacientes que asistieron a fisioterapia ambulatoria en dos clínicas en el área de Greenville, Carolina del Sur.
La cohorte de atención habitual recibió atención de acuerdo con las pautas de atención preexistentes de cada clínica.
La cohorte CDS recibió atención informada por una nueva herramienta de soporte de decisiones clínicas (CDS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio retrospectivo, los investigadores utilizarán la regresión para examinar si la exposición a la herramienta CDS se asoció con los resultados de los pacientes después del reemplazo total de rodilla.
Se utilizarán modelos de efectos mixtos lineales para resultados continuos que tengan varios puntos de evaluación por paciente.
Para los resultados del recuento (p. ej., utilización de visitas), los investigadores utilizarán la regresión binomial negativa/de Poisson o la regresión lineal con las transformaciones de resultados adecuadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
675
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- ATI Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que asisten a rehabilitación posterior a la ATR en las clínicas de fisioterapia para pacientes ambulatorios participantes en el área de Greenville, Carolina del Sur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a ATR por artrosis primaria de rodilla
- El paciente se sometió a rehabilitación postoperatoria de TKA en una de las dos clínicas de fisioterapia participantes en el área de Greenville, Carolina del Sur.
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 40 años
- Pacientes cuyo episodio total de duración de la atención en fisioterapia ambulatoria fue < 21 días
- Pacientes que asistieron a < 3 visitas ambulatorias de fisioterapia a lo largo de su episodio de atención
- Resultados recopilados > 6 meses después de la cirugía (excepto la utilización de visitas, que puede incluir datos hasta 1 año después de la cirugía)
- Pacientes que no estuvieron expuestos a la herramienta CDS, pero fueron tratados por un médico capacitado para usar la herramienta CDS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Rehabilitación de TKA de atención habitual
Esta cohorte de pacientes recibió rehabilitación de TKA de atención habitual en dos clínicas de fisioterapia para pacientes ambulatorios en el área de Greenville, Carolina del Sur, EE. UU.
Estos pacientes recibieron tratamiento guiado por el juicio profesional de su médico y las pautas de mejores prácticas de la clínica para ATR.
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Herramienta CDS Rehabilitación TKA
Esta cohorte de pacientes recibió rehabilitación de ATR en las mismas dos clínicas ambulatorias de fisioterapia en el área de Greenville, Carolina del Sur, EE. UU.
Estos pacientes también recibieron tratamiento guiado por el juicio profesional de su médico y las pautas de mejores prácticas de la clínica.
Además, esta cohorte de pacientes estuvo expuesta a la herramienta CDS (es decir, los médicos usaron la herramienta para ver información personalizada sobre el paciente al menos una vez durante el episodio de atención del paciente).
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La herramienta de soporte de decisiones clínicas (CDS) basada en la web utiliza la información del paciente (p. ej., edad, sexo, IMC, estado perioperatorio) para crear predicciones personalizadas de recuperación después del reemplazo de rodilla. La herramienta CDS predice el rango de movimiento, la función física y la recuperación del dolor. Los médicos pueden usar estas predicciones para (1) informar a los pacientes sobre su pronóstico esperado, (2) controlar la recuperación de los pacientes frente a su recuperación prevista y (3) adaptar los tratamientos de acuerdo con las necesidades individuales de los pacientes. Los médicos recibieron capacitación básica sobre cómo usar la herramienta CDS y se les dieron ejemplos de cómo integrarla en la atención clínica. Sin embargo, la herramienta CDS no dictó ninguna decisión de tratamiento; los médicos tenían la libertad de usar la herramienta CDS a su discreción para informar la toma de decisiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis: reemplazo articular (KOOS-JR)
Periodo de tiempo: KOOS-JR fue evaluado postoperatoriamente hasta 6 meses después de la cirugía
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El KOOS-JR es una medida de la función física informada por el paciente desarrollada específicamente para pacientes con artroplastia total de rodilla (TKA).
El KOOS-JR se califica en una escala de 100 puntos, donde 0 representa una discapacidad total de la rodilla y 100 representa una salud perfecta de la rodilla.
Puede completarse rápidamente (solo 7 ítems) y ha establecido validez, confiabilidad y capacidad de respuesta en la población de ATR.
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KOOS-JR fue evaluado postoperatoriamente hasta 6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de visitas de fisioterapia para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: Todas las visitas desde la evaluación inicial hasta el alta hasta 1 año después de la cirugía
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Se extraerá de la historia clínica electrónica el número total de visitas de fisioterapia ambulatoria a las que ha asistido cada paciente durante el año inmediatamente posterior a su ATR.
Solo se incluirán las visitas asociadas con el episodio de atención del paciente por ATR.
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Todas las visitas desde la evaluación inicial hasta el alta hasta 1 año después de la cirugía
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: TUG se evaluó postoperatoriamente hasta 6 meses después de la cirugía
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El TUG es una medida básica de movilidad y equilibrio que consiste en levantarse de una posición sentada, caminar tres metros, pivotar y volver a la posición original sentada.
El TUG responde al cambio con una confiabilidad adecuada en el período de recuperación aguda después de la ATR.
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TUG se evaluó postoperatoriamente hasta 6 meses después de la cirugía
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Encuestas sobre el conocimiento percibido de los pacientes sobre su recuperación y compromiso con su rehabilitación.
Periodo de tiempo: Las encuestas se evaluaron postoperatoriamente hasta 6 meses después de la cirugía.
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Los pacientes completaron encuestas sobre su conocimiento percibido de su recuperación postoperatoria y su participación en la toma de decisiones de rehabilitación.
Las encuestas se puntuaron en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
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Las encuestas se evaluaron postoperatoriamente hasta 6 meses después de la cirugía.
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Rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: El ROM se evaluó postoperatoriamente hasta 6 meses después de la cirugía
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El ROM de flexión y extensión de rodilla se midió manualmente mediante goniometría, que es una técnica válida y fiable para medir la movilidad de la rodilla.
La recuperación del ROM después de la ATR es necesaria para muchas actividades funcionales y se enfatiza en la rehabilitación después de la ATR.
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El ROM se evaluó postoperatoriamente hasta 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-1246
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .