Uusia strategioita yksilöllisiin kliinisiin päätöksiin polven artroplastiassa
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa verrataan kahden potilasryhmän leikkauksen jälkeistä toipumista, jotka osallistuivat avohoitoon fysioterapiaan kahdella klinikalla Greenvillen, Etelä-Carolinan alueella.
Tavallinen hoito -kohortti sai hoitoa kunkin klinikan olemassa olevien hoito-ohjeiden mukaisesti.
CDS-kohortti sai hoitoa uuden kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat käyttävät regressiota selvittääkseen, liittyikö CDS-työkalun altistuminen potilaan tuloksiin polven täydellisen korvaamisen jälkeen.
Lineaarisia sekavaikutusmalleja käytetään jatkuville tuloksille, joilla on useita arviointipisteitä potilasta kohti.
Laskentatuloksissa (esim. käyntien käyttö) tutkijat käyttävät Poisson/negatiivista binomiaalista regressiota tai lineaarista regressiota asianmukaisine tulosmuunnoksin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
675
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- ATI Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka osallistuvat TKA:n jälkeiseen kuntoutukseen osallistuvissa avohoidossa olevilla fysioterapiaklinikoilla Greenvillen, SC:n alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehtiin TKA primaarisen polven nivelrikon vuoksi
- Potilaalle tehtiin leikkauksen jälkeinen TKA-kuntoutus yhdessä kahdesta osallistuvasta fysioterapiaklinikasta Greenvillen, SC:n alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden hoidon kokonaiskesto avohoidon fysioterapiassa oli < 21 päivää
- Potilaat, jotka kävivät < 3 avohoidon fysioterapiakäyntiä koko hoitojaksonsa ajan
- Tulokset kerätty yli 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (paitsi käyntien käyttö, joka voi sisältää tietoja jopa 1 vuoden leikkauksen jälkeen)
- Potilaat, jotka eivät olleet altistuneet CDS-työkalulle, mutta joita hoiti kliinikko, joka on koulutettu käyttämään CDS-työkalua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaalihoito TKA-kuntoutus
Tämä potilasjoukko sai Usual Care TKA -kuntoutusta kahdessa fysioterapiaklinikassa Greenvillessä, Etelä-Carolinassa, Yhdysvalloissa.
Nämä potilaat saivat hoitoa kliinikon ammatillisen harkinnan ja klinikan TKA:n parhaiden käytäntöjen ohjeiden ohjaamana.
|
|
|
CDS-työkalu TKA-kuntoutus
Tämä potilasjoukko sai TKA-kuntoutusta samoissa kahdessa fysioterapiapoliklinikassa Greenvillessä, Etelä-Carolinassa, Yhdysvalloissa.
Nämä potilaat saivat myös hoitoa kliinikon ammatillisen harkinnan ja klinikan parhaiden käytäntöjen ohjeiden ohjaamana.
Lisäksi tämä potilasryhmä altistettiin CDS-työkalulle (eli lääkärit käyttivät työkalua tarkastellakseen henkilökohtaisia tietoja potilaasta ainakin kerran potilaan hoitojakson aikana).
|
Verkkopohjainen kliinisten päätösten tukityökalu (CDS) käyttää potilastietoja (esim. ikä, sukupuoli, BMI, perioperatiivinen tila) luodakseen yksilöllisiä ennusteita polven tekonivelleikkauksen jälkeisestä palautumisesta. CDS-työkalu ennustaa liikealueen, fyysisen toiminnan ja kivun palautumisen. Kliinikot voivat käyttää näitä ennusteita (1) tiedottaakseen potilaille heidän odotetusta ennusteestaan, (2) seuratakseen potilaiden toipumista suhteessa heidän ennustettuun paranemiseensa ja (3) räätälöidessään hoitoja yksittäisten potilaiden tarpeiden mukaan. Kliinikoille annettiin peruskoulutusta CDS-työkalun käytöstä ja esimerkkejä sen integroimisesta kliiniseen hoitoon. CDS-työkalu ei kuitenkaan sanelenut mitään hoitopäätöksiä; Kliinikot saivat käyttää CDS-työkalua harkintansa mukaan päätöksenteossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos - Nivelleikkaus (KOOS-JR)
Aikaikkuna: KOOS-JR arvioitiin leikkauksen jälkeen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
KOOS-JR on potilaiden ilmoittama fyysisen toiminnan mitta, joka on kehitetty erityisesti potilaille, joilla on polven kokonaisartroplastia (TKA).
KOOS-JR pisteytetään 100 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa polven täydellistä vajaatoimintaa ja 100 täydellistä polven terveyttä.
Se voidaan suorittaa nopeasti (vain 7 kohtaa) ja sillä on vakiintunut paikkansapitävyys, luotettavuus ja reagointikyky TKA-populaatiossa.
|
KOOS-JR arvioitiin leikkauksen jälkeen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avohoidon fysioterapiakäyntien käyttö
Aikaikkuna: Kaikki käynnit alustavasta arvioinnista kotiutukseen 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Sähköisestä sairauskertomuksesta poimitaan kunkin potilaan avohoidon fysioterapiakäyntien kokonaismäärä TKA:ta välittömästi seuraavan vuoden aikana.
Mukaan otetaan vain potilaan TKA-hoitojaksoon liittyvät käynnit.
|
Kaikki käynnit alustavasta arvioinnista kotiutukseen 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: TUG arvioitiin leikkauksen jälkeen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
TUG on liikkuvuuden ja tasapainon perusmitta, joka koostuu istuma-asennosta nousemisesta, kolmen metrin kävelystä sekä kääntymisestä ja paluusta alkuperäiseen istuma-asentoon.
TUG reagoi riittävän luotettavasti muutoksiin TKA:n jälkeisen akuutin toipumisjakson aikana.
|
TUG arvioitiin leikkauksen jälkeen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tutkimukset potilaiden kokemasta tiedosta toipumisestaan ja osallistumisesta kuntoutukseen.
Aikaikkuna: Kyselyt arvioitiin leikkauksen jälkeen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaat vastasivat kyselyihin, jotka koskivat heidän kokemaansa tietoa leikkauksen jälkeisestä toipumisestaan ja osallistumisestaan kuntoutuspäätöksentekoon.
Kyselyt pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
|
Kyselyt arvioitiin leikkauksen jälkeen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: ROM arvioitiin leikkauksen jälkeen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven taivutuksen ja venytyksen ROM mitattiin manuaalisesti goniometrialla, joka on pätevä ja luotettava tekniikka polven liikkuvuuden mittaamiseen.
ROM:n palautuminen TKA:n jälkeen on välttämätöntä monissa toiminnallisissa toimissa ja korostuu TKA:n jälkeisessä kuntoutuksessa.
|
ROM arvioitiin leikkauksen jälkeen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .