Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye strategier for personlig tilpassede kliniske beslutninger i kneartroplastikk

25. september 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne retrospektive studien vil sammenligne postoperativ utvinning av to pasientkohorter som deltok i poliklinisk fysioterapi ved to klinikker i Greenville, South Carolina-området. Vanlig omsorg-kohorten mottok omsorg i henhold til hver klinikk sine eksisterende retningslinjer for omsorg. CDS-kohorten mottok omsorg informert av et nytt verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne retrospektive studien vil etterforskerne bruke regresjon for å undersøke om eksponering av CDS-verktøy var assosiert med pasientresultater etter total kneprotese. Lineære blandingseffektmodeller vil bli brukt for kontinuerlige utfall som har flere vurderingspunkter per pasient. For telleresultater (f.eks. besøksbruk), vil etterforskerne bruke Poisson/negativ binomial regresjon eller lineær regresjon med passende utfallstransformasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

675

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • ATI Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som deltar på post-TKA-rehabilitering ved deltakende polikliniske fysioterapiklinikker i Greenville, SC-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten gjennomgikk TKA for primær kneartrose
  • Pasienten gjennomgikk postoperativ TKA-rehabilitering ved en av de to deltakende fysioterapiklinikkene i Greenville, SC-området

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 40 år
  • Pasienter hvis totale pleieepisode i poliklinisk fysioterapi var < 21 dager
  • Pasienter som deltok på < 3 polikliniske fysioterapibesøk gjennom hele behandlingen
  • Utfall samlet inn > 6 måneder etter operasjonen (bortsett fra besøksutnyttelse, som kan inkludere data opptil 1 år etter operasjonen)
  • Pasienter som ikke ble eksponert for CDS-verktøyet, men ble behandlet av en kliniker som var opplært til å bruke CDS-verktøyet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlig omsorg TKA-rehabilitering
Denne kohorten av pasienter mottok vanlig omsorg TKA-rehabilitering ved to polikliniske fysioterapiklinikker i Greenville, South Carolina, USA-området. Disse pasientene fikk behandling styrt av klinikerens faglige skjønn og klinikkens retningslinjer for beste praksis for TKA.
CDS-verktøy TKA-rehabilitering
Denne kohorten av pasienter mottok TKA-rehabilitering ved de samme to polikliniske fysioterapiklinikkene i Greenville, South Carolina, USA-området. Disse pasientene fikk også behandling veiledet av klinikerens faglige skjønn og klinikkens retningslinjer for beste praksis. I tillegg ble denne gruppen av pasienter eksponert for CDS-verktøyet (dvs. klinikere brukte verktøyet til å se personlig informasjon om pasienten minst én gang i løpet av pasientens behandlingsepisode).
Annen: Verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS).

Det nettbaserte verktøyet for klinisk beslutningsstøtte (CDS) bruker pasientinformasjon (f.eks. alder, kjønn, BMI, perioperativ status) for å lage personlige spådommer om utvinning etter kneprotese. CDS-verktøyet forutsier bevegelsesområde, fysisk funksjon og smertegjenoppretting. Klinikere kan bruke disse spådommene til å (1) informere pasienter om deres forventede prognose, (2) overvåke pasienters bedring i forhold til forventet bedring, og (3) skreddersy behandlinger i henhold til individuelle pasienters behov.

Klinikere fikk grunnleggende opplæring i bruk av CDS-verktøyet, og fikk eksempler på hvordan det kan integreres i klinisk behandling. CDS-verktøyet dikterte imidlertid ingen behandlingsbeslutninger; klinikere stod fritt til å bruke CDS-verktøyet etter eget skjønn for å informere om beslutningstaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt - ledderstatning (KOOS-JR)
Tidsramme: KOOS-JR ble vurdert postoperativt inntil 6 måneder etter operasjonen
KOOS-JR er et pasientrapportert mål på fysisk funksjon utviklet spesielt for pasienter med total kneartroplastikk (TKA). KOOS-JR er skåret på en 100-punkts skala med 0 som representerer fullstendig funksjonshemming i kneet og 100 representerer perfekt knehelse. Den kan fullføres raskt (bare 7 elementer) og har etablert validitet, pålitelighet og respons i TKA-populasjonen.
KOOS-JR ble vurdert postoperativt inntil 6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poliklinisk fysioterapi besøksutnyttelse
Tidsramme: Alle besøk fra førstegangsevaluering til utskrivning inntil 1 år etter operasjonen
Det totale antallet polikliniske fysioterapibesøk som hver pasient har deltatt i løpet av året umiddelbart etter TKA vil bli hentet fra den elektroniske journalen. Kun besøk knyttet til pasientens pleieepisode for TKA vil bli inkludert.
Alle besøk fra førstegangsevaluering til utskrivning inntil 1 år etter operasjonen
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: TUG ble vurdert postoperativt inntil 6 måneder etter operasjonen
TUG er et grunnleggende mål på mobilitet og balanse som består av å reise seg fra sittende stilling, gå tre meter og svinge og gå tilbake til den opprinnelige sitteposisjonen. TUG reagerer på endringer med tilstrekkelig pålitelighet i den akutte restitusjonsperioden etter TKA.
TUG ble vurdert postoperativt inntil 6 måneder etter operasjonen
Undersøkelser av pasienters opplevde kunnskap om deres tilfriskning og engasjement i deres rehabilitering.
Tidsramme: Undersøkelser ble vurdert postoperativt inntil 6 måneder etter operasjonen
Pasientene fullførte undersøkelser angående deres oppfattede kunnskap om deres postoperative bedring og deres engasjement i rehabiliteringsbeslutninger. Undersøkelsene ble skåret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Undersøkelser ble vurdert postoperativt inntil 6 måneder etter operasjonen
Kneets bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: ROM ble vurdert postoperativt inntil 6 måneder etter operasjonen
Knefleksjon og ekstensjon ROM ble målt manuelt ved goniometri, som er en gyldig og pålitelig teknikk for å måle knemobilitet. Gjenoppretting av ROM etter TKA er nødvendig for mange funksjonelle aktiviteter og vektlegges i rehabilitering etter TKA.
ROM ble vurdert postoperativt inntil 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

ATI Physical Therapy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18-1246

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Totalt kneskifte

Kliniske studier på Verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere