- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05905952
Postural stabilitet og ankelmobilitet i Haglund syndrom
Evaluering af postural stabilitet og ankelmobilitet i Haglund syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive afgrænset til:
- Samlet stikprøvestørrelse er halvtreds deltagere, femogtyve patienter med symptomatisk Haglund syndrom af begge køn og femogtyve raske frivillige med matchende alder, køn og kropsmasseindeks uden nogen form for muskel- og skeletbesvær i underekstremiteterne.
- Biodex balancesystem vil blive brugt til at bestemme postural stabilitet.
- Ankel plantarflexion og dorsalflexion bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et elektrogoniometer.
- Patienternes alder 25-56
- BMI på (18,5 til 24,9)
Deltagere:
Halvtreds frivillige fra begge køn vil deltage i undersøgelsen. De vil blive tildelt fra ambulatoriet ved Fakultet for Fysioterapi, Deraya University. De vil blive interviewet og opdelt til femogtyve patienter med Haglund syndrom som (patientgruppe) efter at være blevet diagnosticeret og henvist af ortopædkirurg og femogtyve raske frivillige som (kontrolgruppe) baseret på følgende inklusions- og eksklusionskriterier:
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: nassif M mousa, Bachelor
- Telefonnummer: el minia 01273152233
- E-mail: nassif.magdy.moussa@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: enas F youssif, prof
- Telefonnummer: cairo 01127867507
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 05673
- Rekruttering
- Deraya University
-
Kontakt:
- nassif M mousa, bachelor
- Telefonnummer: 01273152233
- E-mail: nassif.magdy.mousa@gmail.com
-
Kontakt:
- mohamed A abdelmegeed, PHD
- Telefonnummer: 01223631604
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patientgruppe:
- Patient henvist fra ortopædkirurg med diagnosen Haglund syndrom i henhold til følgende tegn og symptomer
- Calcaneal prominens diagnosticeret på lateralt vægtbærende røntgenbillede med knoglefremspring overlegen i forhold til parallelle stigningslinjer eller posterior calcaneal vinkel større end 75 grader
- Smerter medialt ved indsættelse af tendo-achilles
- Palpation af hård, knoglefremspring
- Smerter ved at rejse sig ud af sengen
- Både unilaterale og bilaterale tilfælde, og i betragtning af at håndtere bilaterale tilfælde, vil det testede lem være det mest smertefulde lem.
- Alder 25-56 år
- Både hanner og hunner.
- BMI på (18,5 til 24,9)
For kontrolgruppe:
Raske frivillige med matchende alder, køn og kropsmasseindeks uden nogen form for muskel- og skeletbesvær i underekstremiteterne og vil blive inkluderet i kontrolgruppen i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale lidelser undtagen Haglund syndrom
- kognitiv lidelse, synshandicap, der påvirkede deres daglige liv og enhver yderligere medicinsk tilstand, der ville forhindre dem i at deltage sikkert i de valgte balanceforanstaltninger
- sensorisk tab ved fod eller ankel og med en systemisk inflammatorisk sygdom, såsom diabetes mellitus, perifer neuropati, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis, som havde gennemgået kortikosteroidinjektioner eller fysioterapi inden for de sidste tre måneder
- Patienter med vestibulære eller neurologiske lidelser
- Enhver anden årsag til bageste hælsmerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patientgruppe
til femogtyve patienter med Haglund syndrom as (patientgruppe) efter at være blevet diagnosticeret og henvist af ortopædkirurg og tyve
|
vurdering af postural stabilitet og ankeludslag
|
|
kontrolgruppe
femogtyve raske frivillige som (kontrolgruppe) baseret på følgende inklusions- og eksklusionskriterier
|
vurdering af postural stabilitet og ankeludslag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural stabilitet test rapport
Tidsramme: 1 dag
|
en måling af antero-posterior, medio-lateral og overordnet stabilitet og bevægelsesområde
|
1 dag
|
|
ankel vifte af bevægelse test
Tidsramme: 1 dag
|
måling af ankelplanter og dorsalfleksions bevægelsesområde med digitalt goniometer
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: enas F youssif, prof, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/ 012/004497
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .