- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05905952
Posturaalinen vakaus ja nilkan liikkuvuus Haglundin oireyhtymässä
Asennon vakauden ja nilkan liikkuvuuden arviointi Haglundin oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus rajoittuu:
- Kokonaisotoskoko on viisikymmentä osallistujaa, 25 oireista Haglundin oireyhtymää sairastavaa potilasta molemmista sukupuolista ja 25 tervettä vapaaehtoista, joiden ikä, sukupuoli ja painoindeksi vastaavat ilman tuki- ja liikuntaelimistön alaraajojen vaivoja.
- Biodex-tasapainojärjestelmää käytetään asennon vakauden määrittämiseen.
- Nilkan plantarfleksion ja dorsifleksion liikealue mitataan elektrogoniometrillä.
- Potilaiden ikä 25-56
- BMI (18,5 - 24,9)
Osallistujat:
Tutkimukseen osallistuu 50 vapaaehtoista molemmista sukupuolista. Heidät määrätään Derayan yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikasta. Heidät haastatellaan ja jaetaan 25:lle Haglundin oireyhtymää sairastavalle potilaalle (potilasryhmä) ortopedin diagnoosin ja lähetyksen jälkeen ja 25 terveelle vapaaehtoiselle (verrokkiryhmä) seuraavien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella:
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nassif M mousa, Bachelor
- Puhelinnumero: el minia 01273152233
- Sähköposti: nassif.magdy.moussa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: enas F youssif, prof
- Puhelinnumero: cairo 01127867507
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 05673
- Rekrytointi
- Deraya University
-
Ottaa yhteyttä:
- nassif M mousa, bachelor
- Puhelinnumero: 01273152233
- Sähköposti: nassif.magdy.mousa@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed A abdelmegeed, PHD
- Puhelinnumero: 01223631604
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmälle:
- Ortopedilta lähetetyt potilaat, joilla on diagnosoitu Haglundin oireyhtymä seuraavien merkkien ja oireiden perusteella
- Pohjakalvon kohouma diagnosoitu lateraalisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa, jossa luuston näkyvyys on parempi kuin yhdensuuntaiset nousulinjat tai takakannen kulma on suurempi kuin 75 astetta
- Kipu mediaalisesti jänne-akilleksen asettamisen yhteydessä
- Kova, luinen ulkonema tunnustelu
- Kipu noustessa sängystä
- Sekä yksipuoliset että kahdenväliset tapaukset ja kahdenvälisten tapausten käsittelyssä testattu raaja on kipein raaja.
- Ikä 25-56 vuotta
- Sekä miehiä että naisia.
- BMI (18,5 - 24,9)
Kontrolliryhmälle:
Terveet vapaaehtoiset, joilla on sama ikä, sukupuoli ja painoindeksi, joilla ei ole alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja, ja heidät sisällytetään tämän tutkimuksen vertailuryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet paitsi Haglundin oireyhtymä
- kognitiivinen häiriö, heidän päivittäiseen elämäänsä vaikuttanut näkövamma ja mikä tahansa muu sairaus, joka estäisi heitä osallistumasta turvallisesti valittuihin tasapainotoimenpiteisiin
- jalan tai nilkan aistinvarainen menetys ja systeeminen tulehdussairaus, kuten diabetes mellitus, perifeerinen neuropatia, nivelreuma ja selkärankareuma, joille on tehty kortikosteroidi-injektiot tai fysioterapia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on vestibulaarisia tai neurologisia häiriöitä
- Mikä tahansa muu syy kantapään takakipuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilasryhmä
25:lle Haglundin oireyhtymän potilaalle (potilasryhmä) ortopedin diagnoosin ja lähetteen jälkeen ja 20
|
asennon vakauden ja nilkan liikeratojen arviointi
|
|
kontrolliryhmä
kaksikymmentäviisi tervettä vapaaehtoista (kontrolliryhmä) seuraavien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella
|
asennon vakauden ja nilkan liikeratojen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asennon vakavuustestiraportti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
antero-posteriorin, medio-lateralin ja yleisen vakauden ja liikeradan mittaus
|
1 päivä
|
|
nilkan liikeratatesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
nilkkaplanterin ja dorsiflexion liikealueen mittaus digitaalisella goniometrillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: enas F youssif, prof, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/ 012/004497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .