- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05905952
Stabilność posturalna i ruchomość stawu skokowego w zespole Haglunda
Ocena stabilności posturalnej i ruchomości stawu skokowego w zespole Haglunda
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie ograniczone do:
- Całkowita wielkość próby to pięćdziesięciu uczestników, dwudziestu pięciu pacjentów z objawowym zespołem Haglunda obojga płci i dwudziestu pięciu zdrowych ochotników w odpowiednim wieku, płci i wskaźniku masy ciała, bez dolegliwości mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych.
- System równowagi Biodex zostanie wykorzystany do określenia stabilności posturalnej.
- Zakres ruchu zgięcia podeszwowego kostki i zgięcia grzbietowego zostanie zmierzony za pomocą elektrogoniometru.
- Wiek pacjentów 25-56 lat
- BMI od (18,5 do 24,9)
Uczestnicy:
W badaniu weźmie udział 50 ochotników obojga płci. Zostaną przydzieleni z przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Deraya. Zostaną przesłuchani i podzieleni na dwudziestu pięciu pacjentów z zespołem Haglunda jako (grupa pacjentów) po zdiagnozowaniu i skierowaniu przez chirurga ortopedę oraz dwudziestu pięciu zdrowych ochotników jako (grupa kontrolna) w oparciu o następujące kryteria włączenia i wyłączenia:
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nassif M mousa, Bachelor
- Numer telefonu: el minia 01273152233
- E-mail: nassif.magdy.moussa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: enas F youssif, prof
- Numer telefonu: cairo 01127867507
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 05673
- Rekrutacyjny
- Deraya University
-
Kontakt:
- nassif M mousa, bachelor
- Numer telefonu: 01273152233
- E-mail: nassif.magdy.mousa@gmail.com
-
Kontakt:
- mohamed A abdelmegeed, PHD
- Numer telefonu: 01223631604
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla grupy pacjentów:
- Pacjent skierowany od chirurga ortopedy z rozpoznaniem zespołu Haglunda zgodnie z następującymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi
- Wypukłość kości piętowej rozpoznana na radiogramie z obciążeniem bocznym z wystającą kością wyższą niż równoległe linie podziałowe lub tylny kąt kości piętowej większy niż 75 stopni
- Ból przyśrodkowy w miejscu przyczepu ścięgna Achillesa
- Palpacja twardych, kościstych wypukłości
- Ból po wstaniu z łóżka
- Zarówno w przypadkach jednostronnych, jak i obustronnych, a ze względu na postępowanie w przypadkach obustronnych, kończyna badana będzie kończyną najbardziej bolesną.
- Wiek 25-56 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- BMI od (18,5 do 24,9)
Dla grupy kontrolnej:
Zdrowi ochotnicy w odpowiednim wieku, płci i wskaźniku masy ciała bez dolegliwości mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych i zostaną włączeni do grupy kontrolnej w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe z wyjątkiem zespołu Haglunda
- zaburzenia poznawcze, upośledzenie wzroku, które wpłynęło na ich codzienne życie oraz wszelkie inne schorzenia, które uniemożliwiłyby im bezpieczne uczestnictwo w wybranych środkach utrzymania równowagi
- utrata czucia w stopie lub stawie skokowym oraz z ogólnoustrojową chorobą zapalną, taką jak cukrzyca, neuropatia obwodowa, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszli iniekcje kortykosteroidów lub fizjoterapię
- Pacjenci z zaburzeniami przedsionkowymi lub neurologicznymi
- Każda inna przyczyna bólu tylnej części pięty.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa pacjentów
do dwudziestu pięciu pacjentów z zespołem Haglunda jako (grupa pacjentów) po zdiagnozowaniu i skierowaniu przez chirurga ortopedę oraz dwudziestu
|
ocena stabilności posturalnej i zakresu ruchu stawu skokowego
|
|
Grupa kontrolna
dwudziestu pięciu zdrowych ochotników jako (grupa kontrolna) w oparciu o następujące kryteria włączenia i wyłączenia
|
ocena stabilności posturalnej i zakresu ruchu stawu skokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
raport z testu stabilności posturalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pomiar stabilności przednio-tylnej, przyśrodkowo-bocznej i ogólnej oraz zakresu ruchu
|
1 dzień
|
|
badanie zakresu ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pomiar zakresu ruchu stawu skokowego i zgięcia grzbietowego za pomocą goniometru cyfrowego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: enas F youssif, prof, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/ 012/004497
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .