- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05905952
Estabilidade Postural e Mobilidade do Tornozelo na Síndrome de Haglund
Avaliação da Estabilidade Postural e Mobilidade do Tornozelo na Síndrome de Haglund
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será delimitado para:
- O tamanho total da amostra é de cinquenta participantes, vinte e cinco pacientes sintomáticos da síndrome de Haglund de ambos os sexos e vinte e cinco voluntários saudáveis de idade, sexo e índice de massa corporal pareados sem quaisquer queixas musculoesqueléticas dos membros inferiores.
- O sistema de equilíbrio Biodex será usado para determinar a estabilidade postural.
- A amplitude de movimento de flexão plantar e dorsiflexão do tornozelo será medida usando um eletrogoniômetro.
- Idade dos pacientes 25-56
- IMC de (18,5 a 24,9)
Participantes:
Participarão do estudo cinqüenta voluntários de ambos os sexos. Eles serão designados do ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade de Deraya. Eles serão entrevistados e divididos em vinte e cinco pacientes com síndrome de Haglund como (grupo de pacientes) após serem diagnosticados e encaminhados pelo cirurgião ortopedista e vinte e cinco voluntários saudáveis como (grupo controle) com base nos seguintes critérios de inclusão e exclusão:
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: nassif M mousa, Bachelor
- Número de telefone: el minia 01273152233
- E-mail: nassif.magdy.moussa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: enas F youssif, prof
- Número de telefone: cairo 01127867507
Locais de estudo
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Minya, Egito, 05673
- Recrutamento
- Deraya University
-
Contato:
- nassif M mousa, bachelor
- Número de telefone: 01273152233
- E-mail: nassif.magdy.mousa@gmail.com
-
Contato:
- mohamed A abdelmegeed, PHD
- Número de telefone: 01223631604
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para grupo de pacientes:
- Paciente encaminhado de cirurgião ortopédico com diagnóstico de síndrome de Haglund de acordo com os seguintes sinais e sintomas
- Proeminência do calcâneo diagnosticada em radiografia lateral com proeminência óssea superior às linhas de pitch paralelas ou ângulo posterior do calcâneo maior que 75 graus
- Dor medialmente na inserção do tendão de Aquiles
- Palpação de proeminência óssea dura
- Dor ao levantar da cama
- Ambos os casos unilaterais e bilaterais, e considerando lidar com casos bilaterais, o membro testado será o membro mais dolorido.
- Idade de 25 a 56 anos
- Tanto machos quanto fêmeas.
- IMC de (18,5 a 24,9)
Para grupo de controle:
Voluntários saudáveis de idade, sexo e índice de massa corporal pareados, sem queixas musculoesqueléticas de membros inferiores e serão incluídos no grupo controle deste estudo.
Critério de exclusão:
- Distúrbios musculoesqueléticos, exceto síndrome de Haglund
- distúrbio cognitivo, deficiência visual que afetasse sua vida diária e qualquer outra condição médica que os proibisse de participar com segurança nas medidas de equilíbrio escolhidas
- perda sensorial no pé ou tornozelo e com doença inflamatória sistêmica, como diabetes mellitus, neuropatia periférica, artrite reumatóide e espondilite anquilosante, que foram submetidos a injeções de corticosteróides ou fisioterapia nos últimos três meses
- Pacientes com distúrbios vestibulares ou neurológicos
- Qualquer outra causa de dor posterior no calcanhar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de pacientes
a vinte e cinco pacientes com síndrome de Haglund como (grupo de pacientes) após serem diagnosticados e encaminhados por cirurgião ortopédico e vinte
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avaliação da estabilidade postural e amplitude de movimento do tornozelo
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grupo de controle
vinte e cinco voluntários saudáveis como (grupo de controle) com base nos seguintes critérios de inclusão e exclusão
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avaliação da estabilidade postural e amplitude de movimento do tornozelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relatório de teste de estabilidade postural
Prazo: 1 dia
|
uma medida da estabilidade e amplitude de movimento ântero-posterior, médio-lateral e geral
|
1 dia
|
|
teste de amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: 1 dia
|
medição da planta do tornozelo e amplitude de movimento de dorsiflexão com goniômetro digital
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: enas F youssif, prof, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/ 012/004497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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