Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturální stabilita a pohyblivost kotníku u Haglundova syndromu

13. června 2023 aktualizováno: Nassif Magdy Mousa, Cairo University

Hodnocení posturální stability a pohyblivosti kotníku u Haglundova syndromu

Účelem studie je zjistit vliv Haglundova syndromu na plantarflexi kotníku a dorzální flexi ROM, dynamickou posturální stabilitu a riziko pádu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Tato studie bude omezena na:

  • Celková velikost vzorku je padesát účastníků, dvacet pět pacientů se symptomatickým Haglundovým syndromem obou pohlaví a dvacet pět zdravých dobrovolníků stejného věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti bez jakýchkoliv muskuloskeletálních potíží dolních končetin.
  • Pro stanovení posturální stability bude použit balanční systém Biodex.
  • Rozsah pohybu plantarflexe kotníku a dorzální flexe bude měřen pomocí elektrogoniometru.
  • Věk pacientů 25-56
  • BMI (18,5 až 24,9)

Účastníci:

Studie se zúčastní padesát dobrovolníků z obou pohlaví. Budou přiděleni z ambulance Fakulty fyzikální terapie Univerzity Deraya. Budou dotazováni a rozděleni na dvacet pět pacientů s Haglundovým syndromem jako (skupina pacientů) poté, co byli diagnostikováni a doporučeni ortopedem, a dvacet pět zdravých dobrovolníků jako (kontrolní skupina) na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení:

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: enas F youssif, prof
  • Telefonní číslo: cairo 01127867507

Studijní místa

      • Minya, Egypt, 05673
        • Nábor
        • Deraya university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • mohamed A abdelmegeed, PHD
          • Telefonní číslo: 01223631604

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s Haglundovým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro skupinu pacientů:

    • Pacient doporučený ortopedem s diagnózou Haglundův syndrom podle následujících známek a symptomů
    • Prominence patní kosti diagnostikovaná na rentgenovém snímku s laterální zátěží s kostní prominencí vyšší než paralelní čáry sklonu nebo zadní úhel patní kosti větší než 75 stupňů
    • Bolest mediálně při úponu achilovek
    • Prohmatání tvrdých kostnatých výběžků
    • Bolest při vstávání z postele
    • Jednostranné i oboustranné případy a s ohledem na řešení oboustranných případů bude testovaná končetina nejbolestivější končetinou.
    • Věk 25-56 let
    • Jak samci, tak samice.
    • BMI (18,5 až 24,9)

Pro kontrolní skupinu:

Do kontrolní skupiny v této studii budou zahrnuti zdraví dobrovolníci stejného věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti bez jakýchkoliv muskuloskeletálních potíží dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy pohybového aparátu kromě Haglundova syndromu
  • kognitivní porucha, porucha zraku, která ovlivnila jejich každodenní život, a jakýkoli další zdravotní stav, který by jim bránil bezpečně se účastnit zvolených balančních opatření
  • ztráta citlivosti na noze nebo kotníku a se systémovým zánětlivým onemocněním, jako je diabetes mellitus, periferní neuropatie, revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida, kteří podstoupili injekce kortikosteroidů nebo fyzikální terapii v posledních třech měsících
  • Pacienti s vestibulárními nebo neurologickými poruchami
  • Jakákoli jiná příčina bolesti zadní paty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina pacientů
25 pacientům s Haglundovým syndromem jako (skupina pacientů) poté, co byl diagnostikován a odeslán ortopedem a 20
posouzení posturální stability a rozsahu pohybu kotníku
kontrolní skupina
dvacet pět zdravých dobrovolníků jako (kontrolní skupina) na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení
posouzení posturální stability a rozsahu pohybu kotníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
protokol o testu posturální stability
Časové okno: 1 den
měření anteroposteriorní, mediolaterální a celkové stability a rozsahu pohybu
1 den
test rozsahu pohybu kotníku
Časové okno: 1 den
měření rozsahu pohybu kotníku a dorzální flexe digitálním goniometrem
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: enas F youssif, prof, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/ 012/004497

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

publikování v recenzovaných časopisech

Časový rámec sdílení IPD

rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyvážení a hodnocení ROM

3
Předplatit