- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05905952
Posturální stabilita a pohyblivost kotníku u Haglundova syndromu
Hodnocení posturální stability a pohyblivosti kotníku u Haglundova syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude omezena na:
- Celková velikost vzorku je padesát účastníků, dvacet pět pacientů se symptomatickým Haglundovým syndromem obou pohlaví a dvacet pět zdravých dobrovolníků stejného věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti bez jakýchkoliv muskuloskeletálních potíží dolních končetin.
- Pro stanovení posturální stability bude použit balanční systém Biodex.
- Rozsah pohybu plantarflexe kotníku a dorzální flexe bude měřen pomocí elektrogoniometru.
- Věk pacientů 25-56
- BMI (18,5 až 24,9)
Účastníci:
Studie se zúčastní padesát dobrovolníků z obou pohlaví. Budou přiděleni z ambulance Fakulty fyzikální terapie Univerzity Deraya. Budou dotazováni a rozděleni na dvacet pět pacientů s Haglundovým syndromem jako (skupina pacientů) poté, co byli diagnostikováni a doporučeni ortopedem, a dvacet pět zdravých dobrovolníků jako (kontrolní skupina) na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení:
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: nassif M mousa, Bachelor
- Telefonní číslo: el minia 01273152233
- E-mail: nassif.magdy.moussa@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: enas F youssif, prof
- Telefonní číslo: cairo 01127867507
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Nábor
- Deraya university
-
Kontakt:
- nassif M mousa, bachelor
- Telefonní číslo: 01273152233
- E-mail: nassif.magdy.mousa@gmail.com
-
Kontakt:
- mohamed A abdelmegeed, PHD
- Telefonní číslo: 01223631604
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro skupinu pacientů:
- Pacient doporučený ortopedem s diagnózou Haglundův syndrom podle následujících známek a symptomů
- Prominence patní kosti diagnostikovaná na rentgenovém snímku s laterální zátěží s kostní prominencí vyšší než paralelní čáry sklonu nebo zadní úhel patní kosti větší než 75 stupňů
- Bolest mediálně při úponu achilovek
- Prohmatání tvrdých kostnatých výběžků
- Bolest při vstávání z postele
- Jednostranné i oboustranné případy a s ohledem na řešení oboustranných případů bude testovaná končetina nejbolestivější končetinou.
- Věk 25-56 let
- Jak samci, tak samice.
- BMI (18,5 až 24,9)
Pro kontrolní skupinu:
Do kontrolní skupiny v této studii budou zahrnuti zdraví dobrovolníci stejného věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti bez jakýchkoliv muskuloskeletálních potíží dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy pohybového aparátu kromě Haglundova syndromu
- kognitivní porucha, porucha zraku, která ovlivnila jejich každodenní život, a jakýkoli další zdravotní stav, který by jim bránil bezpečně se účastnit zvolených balančních opatření
- ztráta citlivosti na noze nebo kotníku a se systémovým zánětlivým onemocněním, jako je diabetes mellitus, periferní neuropatie, revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida, kteří podstoupili injekce kortikosteroidů nebo fyzikální terapii v posledních třech měsících
- Pacienti s vestibulárními nebo neurologickými poruchami
- Jakákoli jiná příčina bolesti zadní paty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina pacientů
25 pacientům s Haglundovým syndromem jako (skupina pacientů) poté, co byl diagnostikován a odeslán ortopedem a 20
|
posouzení posturální stability a rozsahu pohybu kotníku
|
kontrolní skupina
dvacet pět zdravých dobrovolníků jako (kontrolní skupina) na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení
|
posouzení posturální stability a rozsahu pohybu kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
protokol o testu posturální stability
Časové okno: 1 den
|
měření anteroposteriorní, mediolaterální a celkové stability a rozsahu pohybu
|
1 den
|
test rozsahu pohybu kotníku
Časové okno: 1 den
|
měření rozsahu pohybu kotníku a dorzální flexe digitálním goniometrem
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: enas F youssif, prof, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/ 012/004497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vyvážení a hodnocení ROM
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Allina Health SystemUkončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko