- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05905952
Estabilidad postural y movilidad del tobillo en el síndrome de Haglund
Evaluación de la Estabilidad Postural y la Movilidad del Tobillo en el Síndrome de Haglund
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se delimitará a:
- El tamaño total de la muestra es de cincuenta participantes, veinticinco pacientes con síndrome de Haglund sintomático de ambos sexos y veinticinco voluntarios sanos de igual edad, sexo e índice de masa corporal sin molestias musculoesqueléticas de las extremidades inferiores.
- Se utilizará el sistema de equilibrio Biodex para determinar la estabilidad postural.
- La amplitud de movimiento de la flexión plantar y la dorsiflexión del tobillo se medirá con un electrogoniómetro.
- Edad de los pacientes 25-56
- IMC de (18,5 a 24,9)
Participantes:
Cincuenta voluntarios de ambos sexos participarán en el estudio. Serán asignados desde la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de Deraya. Serán entrevistados y divididos en veinticinco pacientes con síndrome de Haglund como (grupo de pacientes) después de ser diagnosticados y referidos por un cirujano ortopédico y veinticinco voluntarios sanos como (grupo de control) según los siguientes criterios de inclusión y exclusión:
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: nassif M mousa, Bachelor
- Número de teléfono: el minia 01273152233
- Correo electrónico: nassif.magdy.moussa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: enas F youssif, prof
- Número de teléfono: cairo 01127867507
Ubicaciones de estudio
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-
Minya, Egipto, 05673
- Reclutamiento
- Deraya University
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Contacto:
- nassif M mousa, bachelor
- Número de teléfono: 01273152233
- Correo electrónico: nassif.magdy.mousa@gmail.com
-
Contacto:
- mohamed A abdelmegeed, PHD
- Número de teléfono: 01223631604
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Por grupo de pacientes:
- Paciente remitido por cirujano ortopédico con diagnóstico de síndrome de Haglund según los siguientes signos y síntomas
- Prominencia del calcáneo diagnosticada en una radiografía lateral con soporte de peso con prominencia ósea superior a las líneas de paso paralelas o ángulo posterior del calcáneo mayor de 75 grados
- Dolor medialmente en la inserción del tendón de Aquiles
- Palpación de prominencias óseas duras
- Dolor al levantarse de la cama
- Tanto en casos unilaterales como bilaterales, y teniendo en cuenta el tratamiento de casos bilaterales, la extremidad examinada será la extremidad más dolorosa.
- Edad de 25-56 años
- Tanto machos como hembras.
- IMC de (18,5 a 24,9)
Para el grupo de control:
Voluntarios sanos de la misma edad, sexo e índice de masa corporal sin molestias musculoesqueléticas de las extremidades inferiores y se incluirán en el grupo de control en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastornos musculoesqueléticos excepto el síndrome de Haglund
- trastorno cognitivo, discapacidad visual que afectó su vida diaria y cualquier condición médica adicional que les impida participar de manera segura en las medidas de equilibrio elegidas
- pérdida sensorial en el pie o el tobillo y con una enfermedad inflamatoria sistémica, como diabetes mellitus, neuropatía periférica, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante, que hayan recibido inyecciones de corticosteroides o fisioterapia en los últimos tres meses
- Pacientes con trastornos vestibulares o neurológicos
- Cualquier otra causa de dolor en la parte posterior del talón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de pacientes
a veinticinco pacientes con síndrome de Haglund como (grupo de pacientes) después de ser diagnosticados y referidos por un cirujano ortopédico y veinte
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evaluación de la estabilidad postural y el rango de movimiento del tobillo
|
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grupo de control
veinticinco voluntarios sanos como (grupo de control) según los siguientes criterios de inclusión y exclusión
|
evaluación de la estabilidad postural y el rango de movimiento del tobillo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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informe de prueba de estabilidad postural
Periodo de tiempo: 1 día
|
una medición de la estabilidad anteroposterior, mediolateral y general y el rango de movimiento
|
1 día
|
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prueba de rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: 1 día
|
medición de la planta del tobillo y el rango de movimiento de dorsiflexión con goniómetro digital
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: enas F youssif, prof, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/ 012/004497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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