- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05905952
Postural stabilitet og ankelmobilitet ved Haglund syndrom
Evaluering av postural stabilitet og ankelmobilitet ved Haglund syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil avgrenses til:
- Total prøvestørrelse er femti deltakere, tjuefem pasienter med symptomatisk Haglund-syndrom av begge kjønn og tjuefem friske frivillige med samsvarende alder, kjønn og kroppsmasseindeks uten muskel- og skjelettplager i underekstremitetene.
- Biodex balansesystem vil bli brukt for å bestemme postural stabilitet.
- Ankel plantarfleksjon og dorsalfleksjons bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av et elektrogoniometer.
- Alder på pasientene 25-56
- BMI på (18,5 til 24,9)
Deltakere:
Femti frivillige fra begge kjønn vil delta i studien. De vil bli tildelt fra poliklinikk ved Fakultet for fysioterapi, Deraya University. De vil bli intervjuet og delt inn til tjuefem pasienter med Haglund syndrom as (pasientgruppe) etter å ha blitt diagnostisert og henvist av ortopedisk kirurg og tjuefem friske frivillige som (kontrollgruppe) basert på følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier:
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: nassif M mousa, Bachelor
- Telefonnummer: el minia 01273152233
- E-post: nassif.magdy.moussa@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: enas F youssif, prof
- Telefonnummer: cairo 01127867507
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Rekruttering
- Deraya University
-
Ta kontakt med:
- nassif M mousa, bachelor
- Telefonnummer: 01273152233
- E-post: nassif.magdy.mousa@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- mohamed A abdelmegeed, PHD
- Telefonnummer: 01223631604
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasientgruppen:
- Pasient henvist fra ortopedisk kirurg med diagnosen Haglund syndrom i henhold til følgende tegn og symptomer
- Calcaneal prominens diagnostisert på lateral vektbærende røntgenbilde med benete prominens overlegen parallelle stigningslinjer eller bakre calcaneal vinkel større enn 75 grader
- Smerter medialt ved innsetting av tendo-achilles
- Palpasjon av hard, benete prominens
- Smerter når du reiser deg opp av sengen
- Både unilaterale og bilaterale tilfeller, og i forhold til å håndtere bilaterale tilfeller, vil det testede lemmet være det mest smertefulle lemmet.
- Alder 25-56 år
- Både hanner og hunner.
- BMI på (18,5 til 24,9)
For kontrollgruppe:
Friske frivillige med samsvarende alder, kjønn og kroppsmasseindeks uten muskel- og skjelettplager i underekstremitetene og vil bli inkludert i kontrollgruppen i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettlidelser unntatt Haglund syndrom
- kognitiv lidelse, synshemming som påvirket deres daglige liv og enhver annen medisinsk tilstand som ville hindre dem i å delta trygt i de valgte balansetiltakene
- sensorisk tap ved fot eller ankel og med en systemisk inflammatorisk sykdom, som diabetes mellitus, perifer nevropati, revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt, som hadde gjennomgått kortikosteroidinjeksjoner eller fysioterapi de siste tre månedene
- Pasienter med vestibulære eller nevrologiske lidelser
- Enhver annen årsak til bakre hælsmerter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasientgruppe
til tjuefem pasient med Haglund syndrom as (pasientgruppe) etter å ha blitt diagnostisert og henvist av ortopedisk kirurg og tjue
|
vurdering av postural stabilitet og ankelutslag
|
|
kontrollgruppe
tjuefem friske frivillige som (kontrollgruppe) basert på følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier
|
vurdering av postural stabilitet og ankelutslag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural stabilitet test rapport
Tidsramme: 1 dag
|
en måling av antero-posterior, medio-lateral og generell stabilitet og bevegelsesområde
|
1 dag
|
|
ankelens bevegelsesutslagstest
Tidsramme: 1 dag
|
måling av ankelplanter og dorsalfleksjons bevegelsesområde med digitalt goniometer
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: enas F youssif, prof, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/ 012/004497
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .