- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05905952
Stabilità posturale e mobilità della caviglia nella sindrome di Haglund
Valutazione della stabilità posturale e della mobilità della caviglia nella sindrome di Haglund
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà delimitato da:
- La dimensione totale del campione è di cinquanta partecipanti, venticinque pazienti con sindrome di Haglund sintomatica di entrambi i sessi e venticinque volontari sani di pari età, sesso e indice di massa corporea senza disturbi muscoloscheletrici degli arti inferiori.
- Il sistema di equilibrio Biodex verrà utilizzato per determinare la stabilità posturale.
- La flessione plantare della caviglia e il raggio di movimento della dorsiflessione saranno misurati utilizzando un elettrogoniometro.
- Età dei pazienti 25-56
- BMI di (da 18,5 a 24,9)
Partecipanti:
Cinquanta volontari di entrambi i sessi parteciperanno allo studio. Saranno assegnati dalla clinica ambulatoriale della Facoltà di Terapia Fisica, Università di Deraya. Saranno intervistati e divisi in venticinque pazienti con sindrome di Haglund come (gruppo di pazienti) dopo essere stati diagnosticati e indirizzati dal chirurgo ortopedico e venticinque volontari sani come (gruppo di controllo) sulla base dei seguenti criteri di inclusione ed esclusione:
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: nassif M mousa, Bachelor
- Numero di telefono: el minia 01273152233
- Email: nassif.magdy.moussa@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: enas F youssif, prof
- Numero di telefono: cairo 01127867507
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 05673
- Reclutamento
- Deraya University
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Contatto:
- nassif M mousa, bachelor
- Numero di telefono: 01273152233
- Email: nassif.magdy.mousa@gmail.com
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Contatto:
- mohamed A abdelmegeed, PHD
- Numero di telefono: 01223631604
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per gruppo di pazienti:
- Paziente indirizzato dal chirurgo ortopedico con diagnosi di sindrome di Haglund in base ai seguenti segni e sintomi
- Prominenza calcaneale diagnosticata sulla radiografia con carico laterale con prominenza ossea superiore alle linee di passo parallele o angolo calcaneale posteriore maggiore di 75 gradi
- Dolore medialmente all'inserzione del tendine d'Achille
- Palpazione della prominenza dura e ossea
- Dolore alzandosi dal letto
- Entrambi i casi unilaterali e bilaterali, e in considerazione della gestione dei casi bilaterali, l'arto testato sarà l'arto più doloroso.
- Età di 25-56 anni
- Sia maschi che femmine.
- BMI di (da 18,5 a 24,9)
Per il gruppo di controllo:
Volontari sani di pari età, sesso e indice di massa corporea senza disturbi muscoloscheletrici degli arti inferiori e saranno inclusi nel gruppo di controllo in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Disturbi muscoloscheletrici tranne la sindrome di Haglund
- disturbo cognitivo, disabilità visiva che ha influenzato la loro vita quotidiana e qualsiasi altra condizione medica che impedirebbe loro di partecipare in sicurezza alle misure di equilibrio scelte
- perdita sensoriale del piede o della caviglia e con una malattia infiammatoria sistemica, come diabete mellito, neuropatia periferica, artrite reumatoide e spondilite anchilosante, sottoposti a iniezioni di corticosteroidi o fisioterapia negli ultimi tre mesi
- Pazienti con disturbi vestibolari o neurologici
- Qualsiasi altra causa di dolore al tallone posteriore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di pazienti
a venticinque pazienti della sindrome di Haglund come (gruppo di pazienti) dopo essere stati diagnosticati e indirizzati dal chirurgo ortopedico e venti
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valutazione della stabilità posturale e del range di movimento della caviglia
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gruppo di controllo
venticinque volontari sani come (gruppo di controllo) in base ai seguenti criteri di inclusione ed esclusione
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valutazione della stabilità posturale e del range di movimento della caviglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rapporto sul test di stabilità posturale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
una misurazione della stabilità antero-posteriore, medio-laterale e complessiva e del range di movimento
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1 giorno
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test del range di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
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misurazione del plantare della caviglia e del raggio di movimento della dorsiflessione con goniometro digitale
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: enas F youssif, prof, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/ 012/004497
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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