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Stabilità posturale e mobilità della caviglia nella sindrome di Haglund

13 giugno 2023 aggiornato da: Nassif Magdy Mousa, Cairo University

Valutazione della stabilità posturale e della mobilità della caviglia nella sindrome di Haglund

Lo scopo dello studio è scoprire l'impatto della sindrome di Haglund sulla flessione plantare e dorsiflessione della caviglia, sulla stabilità posturale dinamica e sul rischio di caduta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà delimitato da:

  • La dimensione totale del campione è di cinquanta partecipanti, venticinque pazienti con sindrome di Haglund sintomatica di entrambi i sessi e venticinque volontari sani di pari età, sesso e indice di massa corporea senza disturbi muscoloscheletrici degli arti inferiori.
  • Il sistema di equilibrio Biodex verrà utilizzato per determinare la stabilità posturale.
  • La flessione plantare della caviglia e il raggio di movimento della dorsiflessione saranno misurati utilizzando un elettrogoniometro.
  • Età dei pazienti 25-56
  • BMI di (da 18,5 a 24,9)

Partecipanti:

Cinquanta volontari di entrambi i sessi parteciperanno allo studio. Saranno assegnati dalla clinica ambulatoriale della Facoltà di Terapia Fisica, Università di Deraya. Saranno intervistati e divisi in venticinque pazienti con sindrome di Haglund come (gruppo di pazienti) dopo essere stati diagnosticati e indirizzati dal chirurgo ortopedico e venticinque volontari sani come (gruppo di controllo) sulla base dei seguenti criteri di inclusione ed esclusione:

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: enas F youssif, prof
  • Numero di telefono: cairo 01127867507

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto, 05673
        • Reclutamento
        • Deraya University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • mohamed A abdelmegeed, PHD
          • Numero di telefono: 01223631604

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sindrome di Haglund

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per gruppo di pazienti:

    • Paziente indirizzato dal chirurgo ortopedico con diagnosi di sindrome di Haglund in base ai seguenti segni e sintomi
    • Prominenza calcaneale diagnosticata sulla radiografia con carico laterale con prominenza ossea superiore alle linee di passo parallele o angolo calcaneale posteriore maggiore di 75 gradi
    • Dolore medialmente all'inserzione del tendine d'Achille
    • Palpazione della prominenza dura e ossea
    • Dolore alzandosi dal letto
    • Entrambi i casi unilaterali e bilaterali, e in considerazione della gestione dei casi bilaterali, l'arto testato sarà l'arto più doloroso.
    • Età di 25-56 anni
    • Sia maschi che femmine.
    • BMI di (da 18,5 a 24,9)

Per il gruppo di controllo:

Volontari sani di pari età, sesso e indice di massa corporea senza disturbi muscoloscheletrici degli arti inferiori e saranno inclusi nel gruppo di controllo in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi muscoloscheletrici tranne la sindrome di Haglund
  • disturbo cognitivo, disabilità visiva che ha influenzato la loro vita quotidiana e qualsiasi altra condizione medica che impedirebbe loro di partecipare in sicurezza alle misure di equilibrio scelte
  • perdita sensoriale del piede o della caviglia e con una malattia infiammatoria sistemica, come diabete mellito, neuropatia periferica, artrite reumatoide e spondilite anchilosante, sottoposti a iniezioni di corticosteroidi o fisioterapia negli ultimi tre mesi
  • Pazienti con disturbi vestibolari o neurologici
  • Qualsiasi altra causa di dolore al tallone posteriore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di pazienti
a venticinque pazienti della sindrome di Haglund come (gruppo di pazienti) dopo essere stati diagnosticati e indirizzati dal chirurgo ortopedico e venti
valutazione della stabilità posturale e del range di movimento della caviglia
gruppo di controllo
venticinque volontari sani come (gruppo di controllo) in base ai seguenti criteri di inclusione ed esclusione
valutazione della stabilità posturale e del range di movimento della caviglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto sul test di stabilità posturale
Lasso di tempo: 1 giorno
una misurazione della stabilità antero-posteriore, medio-laterale e complessiva e del range di movimento
1 giorno
test del range di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
misurazione del plantare della caviglia e del raggio di movimento della dorsiflessione con goniometro digitale
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: enas F youssif, prof, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/ 012/004497

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

pubblicazione su riviste peer-reviewed

Periodo di condivisione IPD

anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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