- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05905952
Haltungsstabilität und Knöchelmobilität beim Haglund-Syndrom
Bewertung der Haltungsstabilität und Knöchelmobilität beim Haglund-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird abgegrenzt auf:
- Die Gesamtstichprobengröße beträgt fünfzig Teilnehmer, fünfundzwanzig Patienten beiderlei Geschlechts mit symptomatischem Haglund-Syndrom und fünfundzwanzig gesunde Freiwillige gleichen Alters, Geschlechts und Body-Mass-Index ohne muskuloskelettale Beschwerden der unteren Gliedmaßen.
- Zur Bestimmung der Haltungsstabilität wird das Biodex-Balancesystem eingesetzt.
- Der Bewegungsbereich der Plantarflexion und Dorsalflexion des Sprunggelenks wird mit einem Elektrogoniometer gemessen.
- Alter der Patienten 25-56
- BMI von (18,5 bis 24,9)
Teilnehmer:
An der Studie werden 50 Freiwillige beiderlei Geschlechts teilnehmen. Sie werden von der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Deraya-Universität zugewiesen. Sie werden befragt und nach der Diagnose und Überweisung durch einen orthopädischen Chirurgen in 25 Patienten mit Haglund-Syndrom (Patientengruppe) und 25 gesunde Freiwillige (Kontrollgruppe) aufgeteilt, basierend auf den folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien:
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: nassif M mousa, Bachelor
- Telefonnummer: el minia 01273152233
- E-Mail: nassif.magdy.moussa@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: enas F youssif, prof
- Telefonnummer: cairo 01127867507
Studienorte
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Minya, Ägypten, 05673
- Rekrutierung
- Deraya University
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Kontakt:
- nassif M mousa, bachelor
- Telefonnummer: 01273152233
- E-Mail: nassif.magdy.mousa@gmail.com
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Kontakt:
- mohamed A abdelmegeed, PHD
- Telefonnummer: 01223631604
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patientengruppe:
- Vom orthopädischen Chirurgen überwiesener Patient mit der Diagnose Haglund-Syndrom aufgrund der folgenden Anzeichen und Symptome
- Auf einem Röntgenbild unter seitlicher Belastung wurde eine Fersenbeinvorwölbung diagnostiziert, wobei die Knochenvorwölbung über die parallelen Pitch-Linien hinausragt oder der hintere Fersenbeinwinkel größer als 75 Grad ist
- Schmerzen medial am Ansatz der Achillessehne
- Palpation eines harten, knöchernen Vorsprungs
- Schmerzen beim Aufstehen aus dem Bett
- Sowohl bei unilateralen als auch bei bilateralen Fällen und unter Berücksichtigung der Behandlung bilateraler Fälle wird das getestete Glied das am stärksten schmerzhafte Glied sein.
- Alter von 25-56 Jahren
- Sowohl Männer als auch Frauen.
- BMI von (18,5 bis 24,9)
Für die Kontrollgruppe:
Gesunde Freiwillige gleichen Alters, Geschlechts und Body-Mass-Index ohne Beschwerden des Bewegungsapparates der unteren Gliedmaßen werden in die Kontrollgruppe dieser Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Bewegungsapparates außer Haglund-Syndrom
- kognitive Störungen, Sehbehinderungen, die sich auf ihr tägliches Leben auswirken, und jede weitere medizinische Erkrankung, die eine sichere Teilnahme an den gewählten Gleichgewichtsmaßnahmen verhindern würde
- Sinnesverlust am Fuß oder Knöchel und mit einer systemischen entzündlichen Erkrankung wie Diabetes mellitus, peripherer Neuropathie, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans, die sich in den letzten drei Monaten Kortikosteroid-Injektionen oder Physiotherapie unterzogen haben
- Patienten mit vestibulären oder neurologischen Störungen
- Jede andere Ursache für Schmerzen im hinteren Fersenbereich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patientengruppe
bis fünfundzwanzig Patienten mit Haglund-Syndrom (Patientengruppe) nach Diagnose und Überweisung durch einen orthopädischen Chirurgen und zwanzig
|
Beurteilung der Haltungsstabilität und des Bewegungsumfangs des Knöchels
|
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Kontrollgruppe
25 gesunde Freiwillige als (Kontrollgruppe) basierend auf den folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien
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Beurteilung der Haltungsstabilität und des Bewegungsumfangs des Knöchels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testbericht zur Haltungsstabilität
Zeitfenster: 1 Tag
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eine Messung der antero-posterioren, mediolateralen und allgemeinen Stabilität und Bewegungsfreiheit
|
1 Tag
|
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Knöchel-Bewegungstest
Zeitfenster: 1 Tag
|
Messung des Bewegungsbereichs der Knöchelpflanzung und Dorsalflexion mit digitalem Goniometer
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: enas F youssif, prof, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/ 012/004497
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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