- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05905952
Постуральная стабильность и подвижность голеностопного сустава при синдроме Хаглунда
Оценка постуральной стабильности и подвижности голеностопного сустава при синдроме Хаглунда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет ограничено:
- Общий размер выборки составляет пятьдесят участников, двадцать пять пациентов с симптомами синдрома Хаглунда обоих полов и двадцать пять здоровых добровольцев соответствующего возраста, пола и индекса массы тела без каких-либо жалоб со стороны опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
- Система баланса Biodex будет использоваться для определения постуральной стабильности.
- Подошвенное и тыльное сгибание в голеностопном суставе измеряют с помощью электрогониометра.
- Возраст пациентов 25-56 лет
- ИМТ (от 18,5 до 24,9)
Участники:
В исследовании примут участие 50 добровольцев обоих полов. Они будут назначены из поликлиники факультета физиотерапии Университета Дерая. Они будут опрошены и разделены на двадцать пять пациентов с синдромом Хаглунда (группа пациентов) после постановки диагноза и направления хирургом-ортопедом и двадцать пять здоровых добровольцев (контрольная группа) на основе следующих критериев включения и исключения:
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: nassif M mousa, Bachelor
- Номер телефона: el minia 01273152233
- Электронная почта: nassif.magdy.moussa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: enas F youssif, prof
- Номер телефона: cairo 01127867507
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 05673
- Рекрутинг
- Deraya University
-
Контакт:
- nassif M mousa, bachelor
- Номер телефона: 01273152233
- Электронная почта: nassif.magdy.mousa@gmail.com
-
Контакт:
- mohamed A abdelmegeed, PHD
- Номер телефона: 01223631604
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для группы пациентов:
- Пациент направлен к хирургу-ортопеду с диагнозом синдром Хаглунда в соответствии со следующими признаками и симптомами.
- Выступ пяточной кости, диагностированный на рентгенограмме с боковой нагрузкой, с костным выступом выше параллельных линий шага или задним пяточным углом более 75 градусов
- Боль медиально при прикреплении ахиллова сухожилия
- Пальпация твердого костного выступа
- Боль при вставании с постели
- И односторонние, и двусторонние случаи, и при рассмотрении двусторонних случаев тестируемая конечность будет самой болезненной конечностью.
- Возраст 25-56 лет
- Как самцы, так и самки.
- ИМТ (от 18,5 до 24,9)
Для контрольной группы:
Здоровые добровольцы соответствующего возраста, пола и индекса массы тела без каких-либо жалоб со стороны опорно-двигательного аппарата нижних конечностей и будут включены в контрольную группу данного исследования.
Критерий исключения:
- Нарушения опорно-двигательного аппарата, кроме синдрома Хаглунда
- когнитивное расстройство, нарушение зрения, влияющее на их повседневную жизнь, и любое другое заболевание, которое мешает им безопасно участвовать в выбранных мерах баланса.
- потеря чувствительности в стопе или голеностопном суставе и с системными воспалительными заболеваниями, такими как сахарный диабет, периферическая невропатия, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит, которые подвергались инъекциям кортикостероидов или физиотерапии в течение последних трех месяцев
- Пациенты с вестибулярными или неврологическими расстройствами
- Любая другая причина болей в задней части пятки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа пациентов
двадцати пяти пациентам с синдромом Хаглунда (группа пациентов) после постановки диагноза и направления хирургом-ортопедом и двадцати
|
оценка постуральной стабильности и объема движений голеностопного сустава
|
|
контрольная группа
двадцать пять здоровых добровольцев (контрольная группа) на основании следующих критериев включения и исключения
|
оценка постуральной стабильности и объема движений голеностопного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отчет об испытаниях постуральной стабильности
Временное ограничение: 1 день
|
измерение передне-задней, медиолатеральной и общей стабильности и диапазона движений
|
1 день
|
|
тест на диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: 1 день
|
измерение объема движений голеностопного сустава и тыльного сгибания с помощью цифрового гониометра
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: enas F youssif, prof, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/ 012/004497
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .