- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05911815
Evaluering af den diagnostiske rolle af hysterosalpingografi i kejsersnit ar niche diagnosticeret ved hysteroskopi
20. juni 2023 opdateret af: Abdallah Saleh, Ain Shams University
Udtrykket CS niche (defekt) beskriver tilstedeværelsen af et hypoekkoisk område inden for myometrium i landtangen (nedre livmodersegment) med seponering af myometrium på stedet for tidligere CS.
Hysterosalpingografi er en vigtig komponent i den diagnostiske evaluering af den infertile kvinde.
Antallet af udførte hysterosalpingografiske undersøgelser er steget markant i de seneste år, sandsynligvis på grund af tendensen til, at kvinder udsætter graviditeten til senere i livet og populariteten af tekniske fremskridt opnået inden for reproduktiv medicin. Udtrykket CS-niche (defekt) beskriver tilstedeværelsen af en hypoekkoisk område inden for myometrium i landtangen (nedre livmodersegment) med seponering af myometrium på stedet for tidligere CS.
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere den diagnostiske rolle af HSG til tidligt at opdage kejsersnitsarniche.
At evaluere den diagnostiske rolle af hysterosalpingografi (HSG) i kejsersnitsar-niche ved Tidlig Cancer Detektion og Gynækologisk Endoskopi-enhed på Ain Shams Maternity Hospital inden for 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams U
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder, der gennemgår kontorhysteroskopi på enheden for tidlig cancerdetektion og gynækologisk endoskopi på Ain Shams Maternity Hospital, blev kontrolleret for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder mere end 18 år.
- Tidligere historie med kejsersnit.
- Kejsersnitsarniche bekræftet ved hysteroskopi.
- Præmenopausal status
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Kontrastallergi.
- Aktiv bækkeninfektion.
- Sygehistorie, der forstyrrer HSG.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kejsersnit niche udseende
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Hysterosalpingografiens evne til at detektere udseendet af kejsersnittets niche
|
baseline, præ-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AinG6/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .