- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05911815
Bewertung der diagnostischen Rolle der Hysterosalpingographie in der durch Hysteroskopie diagnostizierten Kaiserschnitt-Narbennische
20. Juni 2023 aktualisiert von: Abdallah Saleh, Ain Shams University
Der Begriff CS-Nische (Defekt) beschreibt das Vorhandensein eines echoarmen Bereichs innerhalb des Myometriums im Isthmus (unteres Uterussegment) mit Unterbrechung des Myometriums an der Stelle des vorherigen CS.
Die Hysterosalpingographie ist ein wichtiger Bestandteil der diagnostischen Beurteilung der unfruchtbaren Frau.
Die Zahl der durchgeführten Hysterosalpingographie-Untersuchungen hat in den letzten Jahren erheblich zugenommen, was wahrscheinlich auf den Trend zurückzuführen ist, dass Frauen die Schwangerschaft auf später im Leben verschieben, und auf die Beliebtheit technischer Fortschritte in der Reproduktionsmedizin. Der Begriff CS-Nische (Defekt) beschreibt das Vorliegen einer Echoarmut Bereich innerhalb des Myometriums im Isthmus (unteres Uterussegment) mit Unterbrechung des Myometriums an der Stelle des vorherigen CS.
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die diagnostische Rolle von HSG zur Früherkennung von Kaiserschnittnarben zu bewerten.
Bewertung der diagnostischen Rolle der Hysterosalpingographie (HSG) bei Kaiserschnittnarben in der Abteilung für Krebsfrüherkennung und gynäkologische Endoskopie am Ain Shams Entbindungsheim innerhalb von 6 Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams U
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frauen, die sich einer Hysteroskopie in der Abteilung für Krebsfrüherkennung und gynäkologische Endoskopie des Ain Shams Entbindungsheims unterzogen, wurden daraufhin überprüft, ob sie die Einschlusskriterien für die Studie erfüllten.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter über 18 Jahre.
- Vorgeschichte einer Kaiserschnitt-Entbindung.
- Kaiserschnittnarbennische durch Hysteroskopie bestätigt.
- Prämenopausaler Status
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Kontrastallergie.
- Aktive Beckeninfektion.
- Medizinische Vorgeschichte, die HSG beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kaiserschnitt-Nischenauftritt
Zeitfenster: Grundlinie, vor der Intervention
|
Die Fähigkeit der Hysterosalpingographie, das Erscheinungsbild einer Kaiserschnitt-Nische zu erkennen
|
Grundlinie, vor der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AinG6/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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