- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05911815
Evaluatie van de diagnostische rol van hysterosalpingografie bij keizersnede littekengebied gediagnosticeerd door hysteroscopie
20 juni 2023 bijgewerkt door: Abdallah Saleh, Ain Shams University
De term CS-niche (defect) beschrijft de aanwezigheid van een hypoechoisch gebied in het myometrium in de landengte (onderste baarmoedersegment) met stopzetting van het myometrium op de plaats van een eerdere CS.
Hysterosalpingografie is een belangrijk onderdeel in de diagnostische evaluatie van de onvruchtbare vrouw.
Het aantal uitgevoerde hysterosalpingografie-onderzoeken is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen, waarschijnlijk als gevolg van de trend dat vrouwen de zwangerschap uitstellen tot later in hun leven en de populariteit van technische vooruitgang in de reproductieve geneeskunde. De term CS-niche (defect) beschrijft de aanwezigheid van een hypoechoïsche gebied binnen het myometrium in de landengte (onderste baarmoedersegment) met stopzetting van het myometrium op de plaats van een eerdere CS.
Het belangrijkste doel van de studie is om de diagnostische rol van HSG te evalueren om keizersnede littekenniche vroegtijdig op te sporen.
Evaluatie van de diagnostische rol van hysterosalpingografie (HSG) in de littekenniche van een keizersnede bij de Early Cancer Detection and Gynaecological Endoscopie Unit van het Ain Shams Maternity Hospital binnen 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams U
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle vrouwen die Office Hysteroscopie ondergingen bij Early Cancer Detection and Gynaecological Endoscopie Unit in Ain Shams Maternity Hospital werden gecontroleerd om te voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd ouder dan 18 jaar.
- Voorgeschiedenis van keizersnede.
- Cesarean litteken niche bevestigd door hysteroscopie.
- Premenopauzale toestand
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Contrastallergie.
- Actieve bekkeninfectie.
- Medische geschiedenis interfereert met HSG.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het uiterlijk van een keizersnede
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Het vermogen van hysterosalpingografie om het uiterlijk van de keizersnede te detecteren
|
basislijn, pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AinG6/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .