- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05911815
Ocena diagnostycznej roli histerosalpingografii w niszy blizny po cesarskim cięciu rozpoznanej na podstawie histeroskopii
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Abdallah Saleh, Ain Shams University
Termin nisza cesarska (ubytek) opisuje obecność hipoechogenicznego obszaru w mięśniówce macicy w cieśni (dolny odcinek macicy) z przerwaniem mięśniówki macicy w miejscu poprzedniej cesarki.
Histerosalpingografia jest ważnym elementem diagnostyki niepłodnej kobiety.
Liczba wykonywanych badań histerosalpingograficznych znacznie wzrosła w ostatnich latach, prawdopodobnie ze względu na tendencję kobiet do odkładania ciąży na późniejszy okres życia oraz popularność postępu technicznego osiągniętego w medycynie rozrodu. Termin nisza CS (wada) opisuje obecność hipoechogenicznej obszar w obrębie mięśniówki macicy w cieśni (dolny odcinek macicy) z przerwaniem mięśniówki macicy w miejscu poprzedniej cesarki.
Głównym celem pracy jest ocena diagnostycznej roli HSG we wczesnym wykrywaniu niszy blizny po cięciu cesarskim.
Ocena diagnostycznej roli histerosalpingografii (HSG) w niszy blizny po cięciu cesarskim w Oddziale Wczesnego Wykrywania Nowotworów i Endoskopii Ginekologicznej Szpitala Położniczego Ain Shams w ciągu 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams U
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety poddawane histeroskopii w gabinecie na oddziale wczesnego wykrywania raka i endoskopii ginekologicznej w szpitalu położniczym Ain Shams zostały sprawdzone pod kątem spełnienia kryteriów włączenia do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek powyżej 18 lat.
- Wcześniejsza historia cesarskiego cięcia.
- Nisza blizny po cesarce potwierdzona histeroskopią.
- Stan przedmenopauzalny
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Alergia kontrastowa.
- Aktywna infekcja miednicy.
- Historia medyczna zakłócająca HSG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygląd niszy do cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Zdolność histerosalpingografii do wykrycia wyglądu niszy po cięciu cesarskim
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AinG6/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .