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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05911815
Évaluation du rôle diagnostique de l'hystérosalpingographie dans la niche cicatricielle de césarienne diagnostiquée par hystéroscopie
20 juin 2023 mis à jour par: Abdallah Saleh, Ain Shams University
Le terme niche CS (défaut) décrit la présence d'une zone hypoéchogène dans le myomètre dans l'isthme (segment utérin inférieur) avec interruption du myomètre au site du CS précédent.
L'hystérosalpingographie est une composante importante de l'évaluation diagnostique de la femme infertile.
Le nombre d'examens d'hystérosalpingographie effectués a considérablement augmenté ces dernières années, probablement en raison de la tendance des femmes à retarder la grossesse jusqu'à plus tard dans la vie et de la popularité des progrès techniques réalisés en médecine de la reproduction. Le terme CS niche (défaut) décrit la présence d'un hypoéchogène zone à l'intérieur du myomètre dans l'isthme (segment inférieur de l'utérus) avec arrêt du myomètre au site de la césarienne précédente.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le rôle diagnostique de l'HSG pour détecter précocement la niche cicatricielle de césarienne.
Évaluer le rôle diagnostique de l'hystérosalpingographie (HSG) dans la niche cicatricielle de césarienne à l'unité de détection précoce du cancer et d'endoscopie gynécologique de la maternité d'Ain Shams dans les 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams U
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes subissant une hystéroscopie en cabinet à l'unité de détection précoce du cancer et d'endoscopie gynécologique de la maternité d'Ain Shams ont été vérifiées pour répondre aux critères d'inclusion de l'étude.
La description
Critère d'intégration
- Âge supérieur à 18 ans.
- Antécédents d'accouchement par césarienne.
- Niche cicatricielle césarienne confirmée par hystéroscopie.
- Statut de préménopause
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Allergie au contraste.
- Infection pelvienne active.
- Antécédents médicaux interférant avec HSG.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparence de niche de césarienne
Délai: ligne de base, pré-intervention
|
La capacité de l'hystérosalpingographie à détecter l'apparence de la niche de la césarienne
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ligne de base, pré-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AinG6/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .