- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05911815
Vyhodnocení diagnostické role hysterosalpingografie u císařského řezu v jizvy diagnostikované hysteroskopií
20. června 2023 aktualizováno: Abdallah Saleh, Ain Shams University
Termín CS výklenek (defekt) popisuje přítomnost hypoechogenní oblasti v myometriu v isthmu (dolní děložní segment) s přerušením myometria v místě předchozího CS.
Hysterosalpingografie je důležitou součástí diagnostického hodnocení neplodné ženy.
Počet provedených hysterosalpingografických vyšetření v posledních letech výrazně vzrostl, pravděpodobně v důsledku trendu oddalování těhotenství u žen do pozdějšího věku a popularity technických pokroků dosažených v reprodukční medicíně. Termín CS nika (defekt) popisuje přítomnost hypoechogenního oblast uvnitř myometria v isthmu (dolní děložní segment) s přerušením myometria v místě předchozího CS.
Hlavním účelem studie je zhodnotit diagnostickou roli HSG pro včasnou detekci niky po císařském řezu.
Zhodnotit diagnostickou roli hysterosalpingografie (HSG) v jizvě po císařském řezu na oddělení časné detekce rakoviny a gynekologické endoskopie v porodnici Ain Shams během 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams U
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy podstupující ordinační hysteroskopii na oddělení časné detekce rakoviny a gynekologické endoskopické jednotce v porodnici Ain Shams byly zkontrolovány, zda splňují kritéria pro zařazení do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk více než 18 let.
- Předchozí historie porodu císařským řezem.
- Jizva po císařském řezu potvrzená hysteroskopií.
- Premenopauzální stav
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Alergie na kontrast.
- Aktivní pánevní infekce.
- Zdravotní anamnéza zasahující do HSG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzhled výklenku císařského řezu
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Schopnost hysterosalpingografie detekovat vzhled výklenku císařského řezu
|
základní linie, předintervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AinG6/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .