- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05911815
Evaluering av den diagnostiske rollen til hysterosalpingografi i keisersnitt arrnisje diagnostisert ved hysteroskopi
20. juni 2023 oppdatert av: Abdallah Saleh, Ain Shams University
Begrepet CS-nisje (defekt) beskriver tilstedeværelsen av et hypoekkoisk område innenfor myometrium i isthmus (nedre livmorsegment) med seponering av myometrium på stedet for tidligere CS.
Hysterosalpingografi er en viktig komponent i den diagnostiske evalueringen av den infertile kvinnen.
Antall utførte hysterosalpingografiundersøkelser har økt betydelig de siste årene, sannsynligvis på grunn av trenden med at kvinner utsetter graviditeten til senere i livet og populariteten til tekniske fremskritt oppnådd innen reproduktiv medisin. Begrepet CS-nisje (defekt) beskriver tilstedeværelsen av en hypoekkoisk. område innenfor myometrium i isthmus (nedre livmorsegment) med seponering av myometrium på stedet for tidligere CS.
Hovedformålet med studien er å evaluere den diagnostiske rollen til HSG for å tidlig oppdage keisersnittsarrnisje.
For å evaluere den diagnostiske rollen til hysterosalpingografi (HSG) i keisersnittsarrnisje ved avdeling for tidlig kreftoppdagelse og gynekologisk endoskopi ved Ain Shams Maternity Hospital innen 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams U
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvinner som gjennomgikk kontorhysteroskopi ved avdeling for tidlig kreftdeteksjon og gynekologisk endoskopi ved Ain Shams Maternity Hospital ble sjekket for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder over 18 år.
- Tidligere historie med keisersnitt.
- Keisersnittsarrnisje bekreftet ved hysteroskopi.
- Premenopausal status
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Kontrastallergi.
- Aktiv bekkeninfeksjon.
- Medisinsk historie som forstyrrer HSG.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nisjeutseende ved keisersnitt
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Evnen til hysterosalpingografi til å oppdage keisersnittets nisjeutseende
|
baseline, pre-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AinG6/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .