- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05911815
Оценка диагностической роли гистеросальпингографии в нише кесарева сечения, диагностированной с помощью гистероскопии
20 июня 2023 г. обновлено: Abdallah Saleh, Ain Shams University
Термин «ниша» КС (дефект) описывает наличие гипоэхогенной зоны внутри миометрия в области перешейка (нижний маточный сегмент) с прекращением миометрия на месте предыдущего КС.
Гистеросальпингография является важным компонентом в диагностической оценке бесплодия женщины.
Количество выполненных гистеросальпингографических исследований значительно увеличилось в последние годы, вероятно, из-за тенденции женщин откладывать беременность до более позднего возраста и популярности технических достижений, достигнутых в репродуктивной медицине. Термин CS ниша (дефект) описывает наличие гипоэхогенной участок в пределах миометрия в перешейке (нижний маточный сегмент) с разрывом миометрия на месте предыдущего КС.
Основная цель исследования — оценить диагностическую роль ГСГ для раннего выявления ниши кесарева сечения.
Оценить диагностическую роль гистеросальпингографии (ГСГ) в нише рубца после кесарева сечения в отделении ранней диагностики рака и гинекологической эндоскопии родильного дома Айн-Шамс в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams U
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все женщины, проходящие офисную гистероскопию в отделении раннего выявления рака и гинекологической эндоскопии в родильном доме Айн-Шамс, были проверены на соответствие критериям включения в исследование.
Описание
Критерии включения
- Возраст более 18 лет.
- Кесарево сечение в анамнезе.
- Ниша рубца после кесарева сечения подтверждена гистероскопией.
- Пременопаузальный статус
Критерий исключения:
- Беременность.
- Контрастная аллергия.
- Активная тазовая инфекция.
- История болезни, мешающая HSG.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внешний вид ниши кесарева сечения
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Возможность гистеросальпингографии выявлять внешний вид ниши кесарева сечения
|
исходный уровень, до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AinG6/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .