- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05911815
Evaluación del papel diagnóstico de la histerosalpingografía en el nicho de cicatriz de cesárea diagnosticada por histeroscopia
20 de junio de 2023 actualizado por: Abdallah Saleh, Ain Shams University
El término nicho (defecto) del SC describe la presencia de un área hipoecoica dentro del miometrio en el istmo (segmento uterino inferior) con interrupción del miometrio en el sitio del SC anterior.
La histerosalpingografía es un componente importante en la evaluación diagnóstica de la mujer infértil.
El número de exámenes de histerosalpingografía realizados ha aumentado significativamente en los últimos años, probablemente debido a la tendencia de las mujeres a retrasar el embarazo hasta una edad avanzada y la popularidad de los avances técnicos logrados en la medicina reproductiva. El término nicho SC (defecto) describe la presencia de un hipoecoico. área dentro del miometrio en el istmo (segmento uterino inferior) con interrupción del miometrio en el sitio de la cesárea anterior.
El objetivo principal del estudio es evaluar el papel diagnóstico de la HSG para detectar precozmente el nicho de cicatriz de cesárea.
Evaluar el papel diagnóstico de la histerosalpingografía (HSG) en el nicho de la cicatriz de la cesárea en la Unidad de Endoscopia Ginecológica y Detección Temprana del Cáncer en el Hospital de Maternidad Ain Shams dentro de los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams U
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres que se sometieron a una histeroscopia de consultorio en la Unidad de Endoscopia Ginecológica y Detección Temprana del Cáncer en el Hospital de Maternidad Ain Shams fueron verificadas para cumplir con los criterios de inclusión para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad mayor de 18 años.
- Historia previa de parto por cesárea.
- Nicho de cicatriz de cesárea confirmado por Histeroscopia.
- Estado premenopáusico
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Alergia al contraste.
- Infección pélvica activa.
- Antecedentes médicos que interfieren con la HSG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspecto del nicho de la cesárea
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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La capacidad de la histerosalpingografía para detectar la aparición del nicho de la cesárea
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línea de base, antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AinG6/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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