Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amnionchorionmembran kombineret med allograft knoglespartel til behandling af intrabony defekter

12. august 2023 opdateret af: Mariam Samy Abdelmalak Hanna, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af brug af amnionchorionmembran kombineret med allograft knoglespartel til behandling af intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontitis: et randomiseret klinisk forsøg

Det ultimative mål for periodontal behandling er at opnå ægte parodontal regenerering. Periodontal regenerering indebærer, at CAL-forøgelse opnås gennem dannelsen af ​​ny cement og nye indsatte parodontale ledbånd, ledsaget af alveolær knogledannelse, således at et helt nyt parodontalapparat rekonstrueres. Kombineret parodontal regenerativ terapi; inklusive knogletransplantation betragtes som en levedygtig behandlingsmulighed og resulterer i væsentligt bedre kliniske resultater ved intrabony defekter sammenlignet med monoterapi.

Denne undersøgelse blev udført som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere klinisk og radiografisk de mulige forudsigelige resultater vedrørende brugen af ​​amnion chorion allograft (ACM) barriere og demineraliseret frysetørret knogle allograft, (DFDBA) versus open flap debridement (OFD) i behandling af parodontale intrabony defekter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ægte parodontal regenerering er det ultimative mål for periodontal behandling, hvilket indebærer, at klinisk tilknytningsniveau opnås gennem dannelse af ny cement og nye indsatte parodontale ledbånd, ledsaget af alveolær knogledannelse, således at et helt nyt periodontalt apparat rekonstrueres. Forskellige teknikker og biomaterialer er blevet brugt til at opnå periodontal regenerering af intraossøse defekter.

For at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige periodontale regenerative terapier til behandling af periodontale infrabony defekter blev der udført mange systematiske gennemgange. Brugen af ​​guidet vævsregenerering (GTR) og de kombinerede terapier som regenerative tilgange viste sig at være mere effektive end flap-procedurer, ikke desto mindre var forskellene mellem regenerative terapier små og ubetydelige.

Amnion chorion placental afledt membran (ACM) er blevet introduceret i periodontal regenerativ terapi på grund af dets biologiske egenskaber. Det er biokompatibelt, bionedbrydeligt og fremmer spredning og migration af det tilstødende autogene bindevæv. Der er ingen enkelt rapporteret forekomst af transplantatafstødning, sygdomsoverførsel eller immunrespons fra brug af placentavæv siden dets første dokumenterede brug indtil i dag. ACM er blevet brugt i mange kirurgiske dentale procedurer som GTR, alveolær knoglekonservering og guidet knogleregenerering. ACM besidder unikke egenskaber, der gør det anderledes end andre materialer, der bruges i dette felt. I periodontale regenerative procedurer som GTR hjælper ACM hurtig epitelcellevækst i stedet for epitelcelleudelukkelse som for det traditionelle koncept for GTR. Da epitelceller tilskyndes til at migrere hurtigt over ACM-barrieren, danner de en epitelforsegling over det underliggende knogletransplantat eller knogledefektrum og migrerer ikke apikalt ind i defekten.

Adskillige undersøgelser understøtter brugen af ​​ACM som et effektivt materialealternativ til de aktuelt anvendte materialer/teknikker til periodontale regenereringsprocedurer, men der er stadig behov for mere velgennemførte undersøgelser.

Derfor er talrige data og undersøgelser tilgængelige i dag, som understøtter den store og varierende regenerative kapacitet af de forskellige parodontale biomaterialer, som er bredt tilgængelige og i øjeblikket anvendes til behandling af periodontale intra-knogledefekter, især DFDBA og ACM. Imidlertid blev minimale radiografiske fund nævnt i de tidligere systematiske anmeldelser, der sammenlignede kombineret regenerativ tilgang og OFD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moden permanent tand.
  • Tand med to- eller trevæggede intraknogledefekt, PPD ≥ 5 mm med intra ossøs defekt ≥ 3 mm.
  • God mundhygiejne.
  • Overholdelse af vedligeholdelsesprogrammet.
  • Accepterede 6 måneders opfølgningsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med en væg intra-knogledefekt eller supra-knogledefekter.
  • Tænder med grad II eller III mobilitet.
  • Tænder med proksimale kariesdefekter eller proksimale defekte restaureringer.
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret regenerativ teknik
Open flap debridement kombineret med Amnion Chorion Membrane og DFDBA
Periodontal regenerativ teknik ved hjælp af amnion chorion membran kombineret med DFDBA i kitform
Aktiv komparator: Debridering af åben klap
Debridering af åben klap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
klinisk tilknytningsniveauforøgelse intragruppe og intergruppe, målt klinisk i mm ved hjælp af parodontal probe
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogledefekt område
Tidsramme: 6 måneder
knogledefektareal, målt røntgengrafisk i mm3 vha. periapikale røntgenbilleder
6 måneder
Ændring af sondering af lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
Ændring af sonderingslommedybde, målt klinisk i mm ved hjælp af parodontalsonde
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERIO2:5:1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner